Brival, 125 mg, tabletta - betegtájékoztató - CSID Mi történik Orvos

tabletta

Milyen típusú gyógyszer a Brival és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Brival a brivudin hatóanyagot tartalmazza. A Brival vírusellenes hatással rendelkezik, és megállítja az övsömört okozó vírus (bárányhimlő vírus) szaporodását.

A Brival az akut övsömör (övsömör) korai kezelésében javallt felnőtt betegeknél, az egész szervezet védekező rendszerével.

A Brival használata előtt

Ne alkalmazza a Brival-t

  • ha allergiás (túlérzékeny) a brivudin hatóanyagra;
  • ha allergiás (túlérzékeny) a Brival egyéb összetevőjére (az összes segédanyag felsorolását lásd a 6. szakaszban: „Egyéb információk”).
  • ha terhes vagy szoptat
  • ha Ön 18 évesnél fiatalabb

NE alkalmazza a Brival-t:

> ha rák kezelésére szolgáló gyógyszereket (kemoterápiát) szed, különösen, ha:

  • 5-fluorouracil (más néven 5-FU, az 5-fluor-pirimidin csoportba tartozó hatóanyag)
  • 5-fluorouracilt tartalmazó krémek, kenőcsök, szemcseppek vagy egyéb gyógyszerek külső használatra
  • olyan hatóanyagok, amelyeket a szervezet 5-fluorouracillá alakít, például:
  • kapecitabin
  • floxuridin
  • tegafur
  • az 5-fluor-pirimidin csoport egyéb hatóanyagai.
  • ezek kombinációi más hatóanyagokkal

-> ha az immunrendszer (például a szervezet védekezése a fertőzésekkel szemben) súlyosan érintett; például, ha a következőkkel kezelik:

  • rákellenes gyógyszerek (kemoterápia), vagy
  • immunszuppresszív gyógyszerek (például olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik vagy csökkentik az immunrendszer működését)

> ha súlyos gombás fertőzés miatt kezelnek flucitozint tartalmazó gyógyszerrel

> ha szemölcsök elleni gyógyszert használ, amely az 5-fluor-pirimidin csoport hatóanyagát tartalmazza

A Brival fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Ne vegye be a Brival-ot más, 5-FU-t vagy más 5-fluor-pirimidint tartalmazó gyógyszerekkel együtt (lásd "Ne alkalmazza a Brival-ot" és "Egyéb gyógyszerek használata").

Ne szedje a Brival-t, ha a bőr erythema fejlődik (varasodás jelentkezik). Ha nem biztos benne, forduljon orvosához.

Forduljon orvosához, ha krónikus májbetegségben szenved (például krónikus hepatitisben).

Nem szabad 7 napnál tovább használni a Brival-t, mivel a kezelés meghosszabbítása az ajánlott 7 napos időszakon túl növeli a hepatitis kialakulásának kockázatát (lásd még a 4. pontot).

Egyéb gyógyszerek alkalmazása

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Különleges óvintézkedések az 5-fluorouracillal vagy más 5-fluor-pirimidinnel kezelt betegeknél (lásd még a piros szegélyt):

A Brival nem alkalmazható olyan kemoterápiás gyógyszerekkel kombinálva, amelyek a következő hatóanyagok bármelyikét tartalmazzák, mivel ezeknek a gyógyszereknek a mellékhatásai jelentősen fokozódhatnak és halálos kimenetelűek lehetnek:

  • 5-fluorouracil, beleértve a helyi felhasználásra szánt gyógyszereket is
  • kapecitabin
  • floxuridin
  • tegafur
  • egyéb 5-fluor-pirimidinek
  • a fenti anyagok bármelyikének kombinációja más hatóanyagokkal.

Ne szedje a Brival flucitozin hatóanyagot tartalmazó gyógyszerekkel súlyos gombás fertőzések kezelésére.

Ne alkalmazza a Brival-t, és azonnal forduljon orvosához, ha:

  • kezeli a fenti gyógyszerek bármelyikét
  • a Brival-kezelés befejezését követő 4 héten belül vegye be a fenti gyógyszerek bármelyikét

Ha véletlenül használta a Brival-t és a fent említett gyógyszereket:

  • hagyja abba a két gyógyszer szedését
  • azonnal forduljon orvoshoz. Kórházba kell mennie kezelésre.

Az 5-fluorouracil toxicitás tünetei és jelei ezekben a kölcsönhatásokban a következők:

  • rossz közérzet, hasmenés, száj- és/vagy szájnyálkahártya-gyulladás, csökkent fehérvérsejtszám és gerincvelő depresszió, lapos bőrkiütések a bőrön fájdalommal, tapintással, majd nagy hólyagok vezetnek, amelyek nagy méretarányhoz vezetnek bőr (toxikus epidermális nekrolízis) (lásd még a 4. szakaszt).

A forgalomba hozatal utáni tapasztalatok azt mutatják, hogy a brivudin és az anti-Parkinson-kór dopaminerg szerei kölcsönhatásba léphetnek, ami elősegítheti/megkönnyítheti a chorea megjelenését (rendellenes, akaratlan mozgások, például kar-, láb- és arctánc).

A Brival egyidejű alkalmazása étellel és itallal

A Brival étellel vagy anélkül is bevehető.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ne használja a Brival terhesség alatt.

Ne alkalmazza a Brival-t, ha szoptat. A Brival hatóanyaga a tej révén juthat el a csecsemőhöz.

Vezetés és gépek kezelése

Bár szokatlan, szédülést és álmosságot jelentettek több, a Brival-t szedő betegnél. Ha ilyen mellékhatásokat észlel, ne vezessen és ne kezeljen gépeket, és ne dolgozzon támaszpont nélkül. Forduljon orvosához.

Fontos információk a Brival egyes összetevőiről

A Brival laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Hogyan kell alkalmazni a Brival-t

A Brival-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

1 Brival 125 mg tabletta naponta egyszer, 7 napig.

Naponta vegye be a Brival tablettát körülbelül ugyanabban az időben. A Brival étellel vagy anélkül is alkalmazható.

A tablettát egészben lenyelje elegendő folyadékkal, például egy pohár vízzel.

A lehető leghamarabb el kell kezdenie a kezelést. Ez azt jelenti, hogy elkezdheti szedni a Brival-t:

  • 3 napon belül a bőrön jelentkező övsömör első jeleitől (kiütés) vagy
  • az első hólyagok megjelenésétől számított 2 napon belül.

Végezze el a 7 napos kezelést akkor is, ha korábban jobban érzi magát.

Ha a tünetek a kezelés hetében továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, forduljon orvosához.

A Brival szokásos adagjának bevétele csökkenti a postherpeticus neuralgia kialakulásának kockázatát 50 évesnél idősebb betegeknél. A postherpeticus neuralgia tartós fájdalom, amely a hólyagok megjelenési területén jelentkezik a viszketés megszűnése után.

A kezelés időtartama

Ez a gyógyszer rövid távú kezelésre szolgál, csak 7 napig szabad bevenni. Ne vegyen be egy második kúrát.

Gyermekek és serdülők

Ne szedje a Brival-t, ha 18 évesnél fiatalabb.

Ha az előírtnál több Brival-t alkalmazott

Ha az ajánlottnál több adagot vett be, konzultáljon kezelőorvosával. Dönti el, milyen intézkedésekre van szükség.

Ha elfelejtette alkalmazni a Brival-t

Ha elfelejtett megfelelő időben bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. A következő adagot másnap, körülbelül ugyanabban az időben vegye be.

A kezelést a szokásos módon folytassa a kezelés 7 napjának végéig. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha többször elfelejtette bevenni az adagot, kérjük, értesítse orvosát.

Ha abbahagyja a Brival alkalmazását

Ne hagyja abba a Brival szedését anélkül, hogy erről először szólt volna orvosának. A kezelés előnyeinek teljes kihasználásához 7 napig kell szednie.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Brival is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal hagyja abba a Brival alkalmazását, és haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha allergiás reakciója van olyan tünetekre, mint a bőrviszketés vagy bőrpír (kiütés), fokozott izzadás, duzzanat (a kéz, a láb, az arc, a nyelv, a szemhéj vagy a hangszalag), légzési nehézség (lásd a 4. szakaszt). Ezek a tünetek súlyosak lehetnek, és sürgősségi orvosi ellátást igényelhetnek.

A következő mellékhatásokat gyakrabban jelentették (10-ből kevesebb mint 1, de 100 kezelt betegből több mint 1):

  • Émelygés

A következő mellékhatásokat ritkán jelentették (100 kezelt betegből kevesebb mint 1, de 1000 kezelt betegből több mint 1):

A következő mellékhatásokat ritkán jelentették (1000-ből kevesebb mint 1, de 10 000 kezelt betegből több mint 1):

  • a vérnyomás csökkentése
  • a vérlemezkék számának csökkentése
  • hallucinációk, illúziók
  • zavar
  • remegés
  • megváltozott íz
  • fülfájás
  • májgyulladás (hepatitis), emelkedett bilirubinszint
  • csontfájdalom

A következő reakciókat figyelték meg, de gyakoriságuk nem ismert:

  • egyensúlyhiány
  • az erek gyulladása (vasculitis)
  • a májkárosodás gyors megjelenése

• egy idő után ugyanazon a helyen megjelenő bőrgyulladás (fixált kiütés), pelyhesedő bőrgyulladás (exfoliatív dermatitis), az egész test és a száj belsejében fellépő súlyos bőrviszketés allergiás reakció során (multiform erythema) ), a bőr, a száj, a szem és a nemi szervek fekélye (Stevens Johnson-szindróma).

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Hogyan kell a Brival-t tárolni?

Gyermekektől elzárva tartandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Brival-t.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket. A fénytől való védelem érdekében a buborékfóliát tartsa a dobozban.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

Több információ

Mit tartalmaz a Brival

  • A készítmény hatóanyaga a brivudin. Minden tabletta 125 mg brivudint tartalmaz.
  • A többi komponens:
  • mikrokristályos cellulóz,
  • laktóz-monohidrát,
  • povidon (K 24–27),
  • magnézium-sztearát

Milyen a Brival külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Brival fehér vagy csaknem fehér, kétfedelű tabletta, metszett szélekkel, dobozokba csomagolva 1 tabletta PVC/Al buborékfóliával vagy 5 db 7 tablettát tartalmazó PVC/Al buborékfóliával.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Németország

Ezt a tájékoztatót 2010 decemberében hagyták jóvá