CADUET 5 mg 10 mg filmtabletta Tájékoztató kombinációk (atorvastatinum amlodipinum)
A Caduet egy olyan gyógyszer, amely két hatóanyagot tartalmaz: amlodipint (kalciumcsatorna-blokkoló) és atorvasztatint (sztatin), és akkor kell alkalmazni, ha orvosa úgy véli, hogy e két gyógyszer alkalmazása indokolt. Az amlodipint a magas vérnyomás kezelésére használják, és az atorvasztatin csökkenti a koleszterinszintet.
A megnövekedett vérnyomás (hipertónia) olyan állapot, amely akkor fordul elő, amikor a vérnyomás abnormálisan tartósan megemelkedik, és ez a kardiovaszkuláris események (angina, miokardiális infarktus, stroke) egyik kockázati tényezője.
A koleszterin a szervezetben természetesen előforduló anyag, amely a normális fejlődéshez szükséges. Ha azonban túl sok a koleszterin a vérben, az az erek falain felhalmozódhat, növelve a vérrögök és a szív- és érrendszeri események kockázatát. Ez a szívbetegségek egyik leggyakoribb oka.
Javallatok CADUET 5 mg/10 mg filmtabletta:
Ellenjavallatok:
CADUET 5 mg/10 mg filmtabletta beadása:
A Caduetet mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Felnőttek
A felnőttek szokásos kezdő adagja egy filmtabletta Caduet 5 mg/10 mg naponta. Szükség esetén kezelőorvosa napi egyszeri 10 mg/10 mg Caduet filmtablettára emelheti az adagot.
A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni. A tablettákat a nap bármely szakában szájon át lehet bevenni, étellel együtt vagy anélkül. Ugyanakkor próbálja meg bevenni a tablettákat a nap azonos időpontjában.
Kövesse orvosa tanácsát az étrendről, különösen a zsírtartalom korlátozásáról, kerülje a dohányzást és a napi testmozgást.
Ha úgy érzi, hogy a Caduet tabletta hatása túl erős vagy túl gyenge, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Gyermekek és serdülők
Ez a gyógyszer nem ajánlott gyermekek és serdülők számára.
Ha az előírtnál több Caduet-t vett be
Ha véletlenül túl sok Caduet tablettát vett be (meghaladja a szokásos napi adagot), azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. Vigye magával a fennmaradó tablettákat és gyógyszercsomagokat, hogy az orvosi személyzet könnyen azonosítsa az Ön által bevett gyógyszert.
Ha elfelejtette bevenni a Caduet-t:
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, akkor a következő ütemezett adagot a megfelelő időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Caduet szedését
Ne hagyja abba a Caduet szedését, hacsak orvosa nem mondja meg. Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
CADUET készítmény 5 mg/10 mg filmtabletta:
- A Caduet 5 mg/10 mg filmtabletta 5 mg amlodipin-bezilátot és 10 mg atorvasztatin-kalcium-atorvasztatin-trihidrátot tartalmaz.
- A többi komponens:
mag - kalcium-karbonát, kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz, előzselatinizált keményítő, poliszorbát 80, hidroxi-propil-cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát;
film - Opadry II White 85F28751 (részben hidrolizált polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol 3000, talkum).
óvintézkedések:
A Caduet szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
• Ha súlyos légzési elégtelenségben szenved.
• Ha az elmúlt 7 napban fuzidinsavat (bakteriális fertőzések elleni gyógyszer) szájon át szedett vagy szedett, vagy injekciót adott be. A fuzidinsav és a Caduet kombinációja súlyos izomproblémákat okozhat (rabdomiolízis)
• Ha veseproblémái vannak
• Ha pajzsmirigye kevésbé aktív (hypothyreosis)
• Ha ismételt vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalma volt, vagy személyesen vagy családjában korábban örökletes izomzavarok voltak
• Ha korábban volt izomproblémája más koleszterinszint-csökkentő gyógyszerekkel (lipidekkel) történő kezelés során (például más sztatinokkal vagy rostokkal)
• Ha rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt
• Ha kórtörténetében májbetegség van
• Ha Ön több mint 70 éves
• Ha agyi vérzéssel járó stroke-ot szenvedett, vagy ha az eddigi stroke miatt kis tasak folyadék van az agyban.
A gyógyszerrel történő kezelés során orvosa szorosan figyelni fogja Önt, ha cukorbetegségben szenved, vagy fennáll a cukorbetegség kialakulásának kockázata. Ön a cukorbetegség kialakulásának kockázatának kategóriájába tartozik, ha magas a szénhidrát- és zsírszint a vérben, ha túlsúlyos vagy magas a vérnyomása.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, orvosa vérvizsgálatokat végez a Caduet-kezelés előtt és valószínűleg annak során, hogy megjósolja az izom mellékhatások kockázatát. Ismert, hogy az izom mellékhatások, például a rabdomiolysis kockázata megnő, ha bizonyos gyógyszereket egyidejűleg szednek (lásd „Egyéb gyógyszerek alkalmazása” című részt).
Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével is, ha állandó izomgyengesége van. További vérvizsgálatokra lehet szükség annak diagnosztizálásához és más gyógyszerek alkalmazásához ennek a gyengeségnek a kezelésére.
Amíg ezzel a gyógyszerrel kezelik, orvosa szorosan figyelemmel kíséri Önt, ha cukorbeteg vagy cukorbetegség kialakulásának kockázata van. A cukorbetegség kialakulásának veszélye fennáll, ha magas a vércukor- és zsírtartalma, túlsúlyos és magas a vérnyomása.
figyelmeztetések:
A CADUET 5 mg/10 mg filmtabletta mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így a Caduet is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi reakciók bármelyike jelentkezik, hagyja abba a kezelést és azonnal forduljon orvosához:
• az arc, a nyelv és a légcső duzzanata, amely nagy légzési nehézségeket okozhat
• ha megmagyarázhatatlanul gyengesége, érzékenysége vagy izomfájdalmai vannak, és ugyanakkor rosszul van vagy láza van. (Nagyon ritkán ezek a tünetek súlyos, potenciálisan halálos betegséggé fejlődtek, az úgynevezett „rabdomyolysis” -nek).
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-et érint):
• Duzzanat a karokban, kézben, lábakban, ízületekben vagy lábujjakban
Gyakori mellékhatások (10 betegből kevesebb mint 1-et érintenek):
• fejfájás (különösen a kezelés kezdetén), szédülés, fáradtság, álmosság
• az arc hirtelen kivörösödése
• szívdobogás (rendellenes szívritmus érzékelés), nehézlégzés
• hányinger, hasi fájdalom, emésztési zavar, a béltranzit változásai (beleértve a hasmenést, a székrekedést és a puffadást)
• izom- és ízületi fájdalom, izomgörcsök és görcsök, hát- vagy végtagfájdalom, izomfáradtság
• a kreatin-foszfokináz mennyiségének növekedése a vérben, a kóros májműködésre utaló vérvizsgálatok eredményei
• látászavarok (beleértve a kettős látást is)
• megnövekedett vércukorszint (ha cukorbetegségben szenved, szorosan figyelnie kell a vércukorszintjét)
• allergiás reakciók
• mellkasi fájdalom
• az orr és a torok gyulladása
• torokfájás, orrvérzés
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből kevesebb mint 1-et érintenek):
• hepatitis (májgyulladás)
• szabálytalan szívverés
• orrfolyás, csökkent étvágy, csökkent vércukorszint (ha cukorbetegségben szenved, szorosan figyelnie kell a vércukorszintjét), súlygyarapodás vagy fogyás
• álmatlanság, rémálmok, depresszió, hangulatváltozások (beleértve a szorongást is), memóriavesztés
• homályos látás, fülzaj
• ájulás, túlzott izzadás, alacsony vérnyomás
• hasnyálmirigy-gyulladás
• májbetegségek (a bőr sárgulása)
• szájszárazság, szokatlan ízérzés, hányás, ropogás
• hajhullás, véraláfutás vagy apró foltok a bőrön, a bőr színének megváltozása, a bőr csökkent tapintási érzete és fájdalma, az ujjak, a kéz vagy a láb zsibbadása vagy bizsergése, kiütés, csalánkiütés, viszketés, remegés
• vizelési rendellenességek (beleértve az éjszakai túlzott vizelést és a vizelés gyakoriságának növekedését), impotencia, megnövekedett mellméret férfiaknál
• kellemetlen érzés a testben, izomfájdalom, torokfájás
• láz
• fehérvérsejtek jelenléte a vizeletben
• rendellenes szívritmus
• köhögés
Ritka mellékhatások (1000 betegből kevesebb mint 1-et érintenek):
• súlyos izomgyulladás, fájdalom vagy intenzív izomgörcsök, amelyek nagyon ritkán vezethetnek rabdomiolízishez (izomsejtek pusztulásához)
• a vérlemezkék számának csökkenése
• hirtelen megjelenő általános bőrpír, amelyen folyadékkal töltött hólyagok vannak, amelyek nagyon gyorsan eltörnek (Lyell), hirtelen és súlyos bőrduzzanat egy bizonyos területen (angioödéma)
• a bőr hámlása, amely terjedhet az egész testben, és influenzaszerű tünetekkel indulhat, magas lázzal együtt (Stevens Johnson)
• inak gyulladása, ínrepedések
• zavartság
• anginás fájdalom
• bizsergés, zsibbadás, általános gyengeség és égés a kézben és a lábban (perifériás neuropathia)
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb mint 1-et érintenek):
• a fehérvérsejtek számának csökkenése
• merevség vagy izomfeszültség
• miokardiális infarktus, apró erek gyulladása, gyomorfájdalom (gasztritisz)
• az íny megvastagodása
• fájdalmas vörös kiütés, amely szétterjed és égő érzést kelt, és magában foglalhatja az arc duzzadását és a nyelv duzzanatát (Quincke)
• halláskárosodás, májelégtelenség
• fényérzékenység (a bőr fényérzékenysége)
Egyéb lehetséges mellékhatások:
• légzési nehézség és száraz köhögés (interstitialis tüdőbetegség)
• kombinált merevség, remegés és/vagy mozgási nehézség
Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások: maradandó izomgyengeség.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amelynek részleteit a Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján (http://www.anm.ro/) teszik közzé. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Bizonyos gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Caduettel. Ez a fajta interakció az egyik vagy mindkét gyógyszer hatékonyságát csökkentheti. Alternatív megoldásként növelheti a mellékhatások kockázatát vagy súlyosságát, beleértve a rabdomiolízisnek és a myopathiának nevezett jelentős izomkárosodást:
A Caduet még jobban csökkentheti a vérnyomást, ha már más gyógyszereket szed a vérnyomás kezelésére.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A CADUET étellel és itallal történő alkalmazása:
A Caduet a nap bármely szakában bevehető étkezés közben vagy étkezés nélkül.
Grapefruit juice
Naponta egy vagy két kisebb pohár grépfrútlevet ne fogyasszon, mivel a nagy mennyiségű grépfrútlé megváltoztathatja a hatásokat.
Etilalkohol
Kerülje a túl sok alkoholfogyasztást a Caduet szedése alatt. A részleteket lásd a 2. szakaszban: "A Caduet fokozott elővigyázatossággal alkalmazható".
CADUET 5 mg/10 mg filmtabletta alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
Csomagolás bemutatása:
A Caduet 5 mg/10 mg fehér, ovális filmtabletta, egyik oldalán „Pfizer”, másik oldalán „CDT 051” vésettel.
A Caduet 30 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.
Tárolási feltételek:
Gyermekektől elzárva tartandó.
A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Caduet-et. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az eredeti csomagolásban 30 ° C alatt tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.