Capecitabine Actavis, 150 mg 500 mg, filmtabletta - gyógyszeres betegtájékoztató - CSID

filmtabletta

Milyen típusú gyógyszer a Capecitabine Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Capecitabine Actavis a citosztatikumok nevű gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek megállítják a rákos sejtek szaporodását. A Capecitabine Actavis 150 mg/500 mg kapecitabint tartalmaz, amely önmagában nem citosztatikus. Csak a szervezetbe történő felszívódása után alakul át aktív rákellenes gyógyszerré (a daganatos szövetekben inkább, mint a normál szövetekben).

A Capecitabine Actavis-t az orvosok vastagbélrák, végbélrák, gyomorrák vagy mellrák kezelésére írják fel.

Ezenkívül a Capecitabine Actavis-t orvosok is előírják, hogy megakadályozzák a vastagbélrák kiújulását a daganat teljes műtéti eltávolítása után.

A Capecitabine Actavis önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazható.

Tudnivalók a Capecitabine Actavis szedése előtt

Ne szedje a Capecitabine Actavis-t:

- ha allergiás a kapecitabinra, a fluorouracilra vagy a Capecitabine Actavis egyéb összetevőjére (lásd a 6. pontot). Tájékoztassa kezelőorvosát, ha tudja, hogy allergiás vagy túlérzékenységi reakció léphet fel a Capecitabine Actavis vagy a fluoropirimidin kezelés miatt.
- ha terhes vagy szoptat,
- ha vérbetegségben szenved,
- ha májbetegsége vagy vesebetegsége van,
- ha ismert a dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPD) enzim hiánya, vagy
- ha a herpesz zoster terápia (bárányhimlő vagy övsömör) részeként most vagy az elmúlt 4 hétben brivudinnal, szorivudinnal vagy hasonló osztályú szerekkel kezelik Önt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések:

A Capecitabine Actavis-kezelés megkezdése előtt győződjön meg róla, hogy orvosa tudja:

  • máj- vagy vesebetegségben szenved
  • egyéb betegségei vannak, vagy voltak, például szívbetegség vagy mellkasi fájdalom
  • agyi problémái vannak
  • kalciumhiánya van
  • Cukorbeteg

Egyéb gyógyszerek és a Capecitabine Actavis

A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Ez nagyon fontos, mert több gyógyszer egyidejű bevétele fokozhatja vagy gyengítheti azok hatását. Különösen körültekintőnek kell lennie, ha a következők bármelyikét alkalmazza:

  • köszvényes gyógyszerek (allopurinol),
  • véralvadásgátló gyógyszerek (kumarin, warfarin),
  • bizonyos vírusellenes gyógyszerek (szorivudin és brivudin) vagy
  • epilepsziás rohamok és remegés elleni gyógyszerek (fenitoin).

A Capecitabine Actavis egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal:

A Capecitabine Actavis-t étkezés után 30 percen belül kell bevenni.

Terhesség, szoptatás és termékenység

A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket tervez. Ne szedje a Capecitabine Actavis-t, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet. Ne szoptasson, ha Capecitabine Actavis-t szed. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:

A Capecitabine Actavis szédülést, émelygést vagy fáradtságot okozhat. A Capecitabine Actavis ezért befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Capecitabine Actavis laktóz-monohidrátot tartalmaz:

Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a Capecitabine Actavis-t.

Hogyan kell szedni a Capecitabine Actavis-t?

A Capecitabine Actavis tablettákat vízzel kell lenyelni.

Orvosa a megfelelő adagot és kezelési rendet fogja felírni Önnek. A Capecitabine Actavis adagját a testfelület alapján számítják ki. A testfelület területét súly és magasság szerint számítják ki. A Capecitabine Actavis szokásos adagja 1250 mg/testfelület m2, naponta kétszer (reggel és este).

- 64 kg testtömegű és 1,64 m magasságú személy testfelülete 1,7 m2, naponta kétszer 4 db 500 mg-os és 1 db 150 mg-os tablettát kell bevennie.
- 80 kg testtömegű és 1,80 m magasságú személy testfelülete 2,00 m2, naponta kétszer 5 db 500 mg-os tablettát kell bevennie.

A Capecitabine Actavis tablettákat általában 14 napig szedik, majd 7 napos szünet következik (amikor tablettát nem vesznek be). Ez a 21 napos időszak egy kezelési ciklus.

Más gyógyszerekkel kombinálva a felnőttek szokásos adagja kevesebb lehet, mint 1250 mg/testfelület m 2, és előfordulhat, hogy különböző időpontokban kell bevennie a tablettákat (például minden nap, időszak nélkül). szünet).

Orvosa megmondja, milyen adagot kell bevenni, mikor és meddig.

Orvosa azt kérheti, hogy 150 mg és 500 mg tabletta kombinációt vegyen be minden adagra.

  • A tablettákat az orvos által előírt reggeli és esti adagokhoz kell bevenni.
  • Az étkezés (reggeli vagy vacsora) befejezése után 30 percen belül vegye be a tablettákat.
  • Nagyon fontos, hogy az összes gyógyszert az orvos által előírt módon vegye be.

Ha az előírtnál több Capecitabine Actavis tablettát vett be a következő adag bevétele előtt beszéljen kezelőorvosával.

Ha elfelejtette bevenni a Capecitabine Actavis-t: ne vegye be a kimaradt adagot, és ne duplázza meg a következő adagot. Folytassa a rendszeres kezelést és konzultáljon orvosával.

Ha idő előtt abbahagyja a Capecitabine Actavis szedését:

A Capecitabine Actavis abbahagyása nem okoz mellékhatásokat. Ha kumarin antikoagulánsokat (pl. Marcumar) használ, akkor a Capecitabine Actavis-kezelés leállításakor szükség lehet az antikoaguláns adagjának módosítására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Capecitabine Actavis is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha a Capecitabine Actavis-t önmagában alkalmazzák, a leggyakoribb mellékhatások, amelyek 10 emberből több mint 1-et érinthetnek, a következők:

  • hasmenés, hányinger, hányás, szájgyulladás (sebek a szájban és a torokban) és hasi fájdalom
  • kéz-láb reakció a bőrön (bizsergés és zsibbadás, fájdalom, duzzanat vagy bőrpír a tenyéren vagy a talpon), kiütés, szárazság vagy viszketés
  • fáradtság
  • étvágytalanság (anorexia).

Ezek a mellékhatások súlyosakká válhatnak; ezért fontos, hogy bármilyen mellékhatás esetén mindig azonnal értesítse orvosát. Orvosa utasíthatja Önt, hogy csökkentse az adagot és/vagy ideiglenesen hagyja abba a Capecitabine Actavis szedését. Ez segít csökkenteni ezen mellékhatások folytatódásának vagy súlyosbodásának kockázatát.

Azonnal hagyja abba a Capecitabine Actavis alkalmazását, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja:

  • Hasmenés: ha napi 4 vagy annál több széklet emelkedik a napi széklet szokásos számához képest, vagy hasmenés éjszaka.
  • Hányás: ha egy 24 órás periódus alatt hány hányadéka van egynél.
  • Hányinger: ha elveszíti étvágyát, és a naponta elfogyasztott étel mennyisége jóval alacsonyabb a szokásosnál.
  • Stomatitis: ha fájdalma, vörössége, duzzanata vagy sebei vannak a szájban.
  • Kéz-láb reakció a bőrön: ha fájdalma, duzzanata, bőrpírja van a kezén és/vagy a lábán.
  • Láz vagy fertőzés: ha 38 ° C vagy annál magasabb hőmérséklete van, vagy a fertőzés egyéb jelei vannak.
  • Mellkasi fájdalom: ha lokalizált fájdalom jelentkezik a mellkas közepén, különösen, ha erőfeszítéssel jelentkezik.

Korai kezelés esetén ezek a mellékhatások általában a kezelés leállítását követő 2-3 napon belül javulnak. Ha azonban ezek a mellékhatások továbbra is jelentkeznek, azonnal értesítse orvosát. Azt javasolhatja, hogy kezdje újra a kezelést alacsonyabb dózissal.

Egyéb, nem gyakori és általában enyhe mellékhatások, amelyek 100-ból 1-10 embert érinthetnek: a fehér- vagy vörösvértestek számának csökkenése, bőrkiütések, enyhe hajhullás, fáradtság, láz, gyengeség, álmosság, fejfájás, zsibbadás vagy bizsergés, ízváltozások, szédülés, álmatlanság, lábduzzanat, székrekedés, kiszáradás, herpesz, orr- és torokgyulladás, mellkasi fertőzések, depresszió, rendellenességek szem, vénagyulladás (thrombophlebitis), légszomj, orrvérzés, köhögés, orrfolyás, vérzés az emésztőrendszerben, mellkasi égés, túlzott puffadás, szájszárazság, bőr elszíneződése, köröm rendellenességek, fájdalom az ízületekben, a mellkasban vagy a hátban és a fogyás.

Ha aggódik miattuk vagy bármilyen más váratlan reakció miatt, tájékoztassa kezelőorvosát. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Hogyan kell a Capecitabine Actavis-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

A csomag tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Capecitabine Actavis?

- A készítmény hatóanyaga a kapecitabin (filmtablettánként 150 mg). - A készítmény hatóanyaga a kapecitabin (500 mg filmtablettánként).
- A többi alkotóelem:
- Tablettamag: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, hipromellóz, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.
- Tabletta film: hipromellóz, titán-dioxid (E 171), makrogol 6000, vörös vas-oxid (E172).

Milyen a Capecitabine Actavis külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Rózsaszín, kapszula alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „150 ″ /„ 500 “jelöléssel, a másik oldalán sima.

A Capecitabine Actavis 150 mg filmtabletta csomagolása 60 filmtablettát tartalmaz. A Capecitabine Actavis 500 mg filmtabletta csomagolása 120 filmtablettát tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Izland

0rnegârdsvej 16, 2820 Gentofte, Dánia

Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő kereskedelmi neveken engedélyezett:

Capecitabine Actavis 150/500 mg filmtabletta Capecitabine Actavis 150/500 mg filmtabletta Capecitabin Actavis 150/500 mg filmtabletta

Capecitabin Actavis 150 mg filmtabletta Capecitabin Actavis 500 mg filmtabletta

Capecitabine Actavis 150 mg filmtabletta Capecitabine Actavis 500 mg filmtabletta

Capecitabin Actavis 150 mg Capecitabin Actavis 500 mg

Capecitabin-Actavis 150 mg tabletta Capecitabin-Actavis 500 mg tabletta

Capecitabine Actavis 150 tabletta EFG filmmel bevont Capecitabine Actavis 500 tabletta EFG filmmel bevont

Capecitabin Actavis 150 mg tabletta, calvopääl-lysteinen Capecitabin Actavis 500 mg tabletta, calvopääl-lysteinen

Capecitabine Actavis 150 mg filmtabletta Capecitabine Actavis 500 mg filmtabletta

Luxemburgi Nagyhercegség

Capecitabine Actavis 150 mg filmtabletta Capecitabine Actavis 500 mg filmtabletta

Capecitabin Actavis 150 mg filmtabletta Capecitabin Actavis 500 mg filmtabletta

Capecitabine Actavis 150mg filmtabletta Capecitabine Actavis 500mg filmtabletta

Capecitabine Actavis 150 mg tabletta dengtos tabletta Capecitabine Actavis 500 mg tabletta dengtos tabletta

Capecitabine Actavis 150 mg tabletta tabletta Capecitabine Actavis 500 mg tabletta tabletta

Capecitabine Actavis 150 mg filmtabletta Capecitabine Actavis 500 mg filmtabletta

Capecitabin Actavis 150 mg tabletta, filmdrasjerte

Capecitabin Actavis 500 mg tabletta, filmdrasjerte

Capecitabine Actavis 150mg filmtabletta Capecitabine Actavis 500mg filmtabletta

Capecitabine Actavis 150 mg Capecitabine Actavis 500 mg

Ezt a tájékoztatót 2012 novemberében hagyták jóvá.