CAPTOPRIL MCC 50 mg x 30 COMPR
Ezt a terméket NEM lehet online vásárolni.
A terméket online lefoglalhatja, később személyesen veheti át a gyógyszertárból
SZAKMAI FARMALIN.
Leírás
Jellemzők
Vélemények
Ár figyelmeztetés
Leírás
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CAPTOPRIL MCC 50 mg tabletta
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Captopril MCC 50 mg tabletta
Egy tabletta 50 mg kaptoprilt tartalmaz.
4.1 Terápiás javallatok
A kaptopril a következő terápiás javallatokkal rendelkezik:
- pangásos szívelégtelenség;
Használható: poszt-akut miokardiális infarktus időszakban és diabéteszes nephropathiában is.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Közepes vagy enyhe magas vérnyomás esetén:
- kezdetben naponta 2-3 alkalommal 12,5 mg kaptoprilt; 2 hét elteltével, ha szükséges, az adag napi 2-3 alkalommal 25 mg kaptoprilre növelhető, és nem haladhatja meg a napi 150 mg kaptoprilt.
Súlyos magas vérnyomás esetén:
- kezdetben naponta 2-3 alkalommal 25 mg kaptoprilt; 2 hét elteltével, ha szükséges, az adagot napi 2-3 alkalommal 50 mg kaptoprilre lehet emelni, és nem haladhatja meg a napi 150 mg kaptoprilt.
Nagyobb adagok növelik a mellékhatások gyakoriságát anélkül, hogy növelnék a terápiás hatást, ilyenkor ajánlott más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (pl. Diuretikumok, béta-blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók) kombinációja a várt terápiás hatás elérése érdekében.
Diuretikummal kezelt magas vérnyomás és renovaskuláris magas vérnyomás esetén az ajánlott kezdő adag napi 6,25-12,5 mg kaptopril; ezt követően a terápiás választól függően fokozatosan növekedhet. A kezelés megkezdése előtt és a kezelés megkezdése utáni első 15 napban ajánlott mérni a kreatinint és a káliumot.
A fenntartó dózist úgy állítják be, hogy az ortostatizmusban a szisztolés vérnyomás ne csökkenjen 90 Hgmm alá.
Vesekárosodás esetén az adagokat a kreatinin-clearance alapján számítják ki.
Ezeket általában a következő táblázat mutatja be:
Kreatinin-clearance (ml/perc)
Hyperkalaemia fordulhat elő (az aldoszteron szekréciójának csökkentésével).
A hematológiai mellékhatások nagyon ritkán fordulnak elő, de nagyon súlyosak lehetnek. Neutropenia vagy agranulocytosis fordulhat elő, ha a kaptoprilt vesekárosodásban, kollagenózisban (lupus) szenvedő betegeknél alkalmazzák
Az ACE-gátlók alkalmazása nem ajánlott a terhesség első trimeszterében (lásd 4.4 pont).
Az ACE-gátlók alkalmazása a terhesség második és harmadik trimeszterében ellenjavallt (lásd 4.3. És 4.4. Szakasz, Szisztémás erythematous, scleroderma) vagy immunszuppresszánsokkal kezelt betegeknél. A kaptopril aplasztikus vérszegénységet is okozhat (gyakoribb dialízisben vagy vesetranszplantált betegeknél).
Túladagolás esetén a leggyakoribb jelenség a hipotenzió. Jelentős hipotenzió esetén a betegnek feküdnie kell, infúziós szérumot vagy plazmapótlót kell beadnia. Intézkedések szükségesek a létfontosságú funkciók támogatásához.
A kaptopril eltávolítható hemodialízissel.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1. Farmakodinamikai tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: a renin-angiotenzin rendszeren aktív gyógyszerek, az angiotenzin konvertáló enzim gátlói.
A kaptopril az átalakító enzim inhibitora, amely megakadályozza az angiotenzin I angiotenzin II-vé történő átalakulását, vazokonstriktor és az aldoszteron szekréció serkentője.
A kaptopril csökkent aldoszteron-szekréciót, megnövekedett renin-koncentrációt, csökkent perifériás vaszkuláris rezisztenciát okoz, általában anélkül, hogy hidrosalin-visszatartást vagy reflex tachycardiát okozna.
A kaptopril önmagában vagy más vérnyomáscsökkentőkkel kombinálva a hipertónia minden szakaszában aktív, enyhe vagy súlyos.
A hipertóniásoknak adott angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok mind a klinosztatizmusban, mind az ortostatizmusban csökkentik a szisztolés és diasztolés vérnyomást. A teljes perifériás ellenállás csökken, a pulzus és az áramlás, a kapilláris pulmonalis nyomás és a keringési vegetatív reflexek jelentős változása nélkül. A vese véráramlása megnő, de a glomeruláris szűrés változatlan.
Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az arteriolodilatáció miatti csökkent perifériás ellenállás növelheti a szívteljesítményt, a vénás visszatérés csökkenésével járó venodilatáció pedig javíthatja a dyspnoát.
Az angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok megakadályozzák a bal kamrai hipertrófiát magas vérnyomásban, késleltetve a szívelégtelenség kialakulását.
Vese szintjén a glomeruláris arteriolák, különösen a posztglomeruláris arteriolák dilatációját okozza.
A poszt-akut miokardiális infarktus időszakban alkalmazott angiotenzin konvertáló enzim gátlók megakadályozhatják a bal kamra átalakulását, csökkenthetik más infarktusok és instabil angina epizódok előfordulását, csökkenthetik a kamrai aritmiák kockázatát és csökkenthetik a mortalitást.
Diabéteszes betegeknél az angiotenzin konvertáló enzim inhibitorok késleltethetik a diabéteszes nephropathia megjelenését vagy progresszióját.
Csökkenthetik a proteinuriát is.
5.2. Farmakokinetikai tulajdonságok
A kaptopril jól felszívódik a belekből. 25-30% -ban kötődik a plazmafehérjékhez.
A biohasznosulás megközelítőleg 60% az intravénás beadáshoz képest. A felezési idő 2-3 óra.
A kaptoprilt a vese eliminálja 95% -ban, ennek 40-50% -a változatlan formában.
Veseelégtelenség esetén az elimináció késik.
A kaptopril átjut a placenta gáton és kiválasztódik az anyatejbe.
Étellel együtt történő alkalmazás 25-50% -kal csökkenti a biohasznosulást, de nincs hatással az antihipertenzív hatásra. Az antacidok 45% -kal csökkentik a biohasznosulást, 1,5 órával növelik a Tmax értéket.
12 olyan nő jelentése szerint, akik napi háromszor kaptak 100 mg kaptoprilt orálisan, az átlagos maximális tejkoncentráció 4,7 µg/l és 3,8 óra volt. adagolás után. Ezen információk alapján a szoptatott csecsemő maximális napi adagja kevesebb, mint a napi anyai adag 0,002% -a.
5.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Egereken végzett vizsgálatok 50 mg és 1350 mg/kg/nap közötti kaptopril adagokkal nem mutattak rákkeltő hatást.
6. GYÓGYSZERÉSZETI TULAJDONSÁGOK
6.1. Segédanyagok felsorolása
Captopril MCC 50 mg tabletta
Laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát.
6.3. Érvényességi idő
Captopril MCC 50 mg tabletta
6.4. Különleges tárolási előírások
Captopril MCC 50 mg tabletta
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
6.5. A csomagolás jellege és tartalma
Captopril MCC 50 mg tabletta
6.6. Utasítások a gyógyszer előkészítéséhez az alkalmazáshoz és a kezeléshez
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Str. Aviator Belghiru sz. 9, Konstanca, Románia
B-dul Aurel Vlaicu sz. 82 A,
8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I)
Captopril MCC 50 mg tabletta
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY VAGY MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA