Cikk német; rzteblatt

A Szociális Törvénykönyv (SGB V.) ötödik könyvének 94. §-a (1) bekezdésének 3. szakasza szerint a Szövetségi Egészségügyi és Szociális Biztonsági Minisztérium a kábítószer-ellenes irányelvek következő módosításait teszi közzé 1993. augusztus 31-i változatában (Szövetségi Közlöny, 11155. o.) 2005. április 19-i bejelentés (BAnz. P. 9258): A változásokat az SGB V 94. § (2) bekezdésének megfelelően hirdetik meg.
Az E. fejezet a következőképpen szól:
"E. Képesség előírni aminosav-keverékeket, fehérje-hidrolizátumokat, elemi étrendeket és tubusos etetést (enterális táplálás)

cikk

15.1 A követelés hatálya

Az élelmiszereket, étrend-kiegészítőket, az úgynevezett egészségügyi ételeket és a diétás ételeket, beleértve a csecsemőknek és a kisgyermekeknek szánt termékeket, az SGB V. §-a szerint nem kell ellátni.
Ez nem vonatkozik az aminosavkeverékekre, a fehérje-hidrolizátumokra, az elemi étrendre és a tubusos takarmányozásra, amennyiben ezek kivételesen orvosilag szükséges esetekben előírhatók ezen iránymutatás rendelkezéseinek megfelelően (SGB V 31. cikk (1) bekezdés 2. mondat).

15.2. A termékcsoportok meghatározása az SGB V. 31. § (1) bekezdés 2. szakaszának megfelelően

Az aminosav-keverékek speciális gyógyászati ​​célokra szánt diétás élelmiszerek (a diétás rendelet értelmében kiegyensúlyozott étrend). Ezek főleg az aminosavak minőségileg és mennyiségileg meghatározott keverékeiből állnak, és nem alkalmasak egyedüli táplálékforrásként. A rendeltetéstől függően tartalmazhat törvényileg előírt ásványi anyagokat, vitaminokat, nyomelemeket, valamint megengedett adalékanyagokat, aromákat és szénhidrátokat töltőanyagként vagy aromaanyagként.
Amennyiben ez orvosilag szükséges, az aminosavkeverékek zsírokat és szénhidrátokat is tartalmazhatnak.

A fehérje-hidrolizátumok speciális gyógyászati ​​célokra szánt diétás élelmiszerek (kiegyensúlyozott étrend a diétás rendelet értelmében), lebontott fehérjékből (alacsony molekulájú fehérje-komponensek szabad aminosavak, oligopeptidek [2-10 aminosavak] és peptidek formájában) állnak. Nem alkalmasak egyedüli táplálékforrásként való felhasználásra. Rendeltetésüknek megfelelően tartalmazhatnak törvényileg előírt ásványi anyagokat, vitaminokat, nyomelemeket, valamint megengedett adalékanyagokat, aromákat és szénhidrátokat töltőanyagként vagy ízesítőként.

Az elemi étrend speciális gyógyászati ​​célokra szánt diétás ételek (kiegyensúlyozott étrend a diétás rendelet értelmében), amelyek - a molekula méretétől függetlenül - tartalmazzák a szájon át beadott fehérje-keverékeket (beleértve az erősen hidrolizált fehérjéket), aminosavakat, szénhidrátokat, zsírokat, ásványi anyagokat, nyomelemeket és vitaminokat, és amelyek az egyetlen megfelelő táplálékforrás (úgynevezett ivóétel).

A csőtakarmányok speciális gyógyászati ​​célokra szánt diétás élelmiszerek (kiegyensúlyozott étrend a diétás rendelet értelmében), amelyek egyedileg kiválasztott összetételű és dózisúak, a csövön keresztül történő táplálás egyetlen táplálékforrásaként szolgálnak.

15.2.5 Kiegészítő rendelkezések

Az előírt termékeknek meg kell felelniük a diétás élelmiszerek jogi meghatározásának (diétás rendelet), és legálisan elérhetőnek kell lenniük a német piacon.
Olyan termékek, amelyek nem felelnek meg a fenti meghatározásoknak, pl. B. mivel csak szénhidrátokat vagy zsírokat tartalmaznak, nincsenek aminosav-keverékek, fehérje-hidrolizátok, elemi étrendek és tubus-etetés ezen irányelv és az SGB V 31. § (1) bekezdés 2. mondata értelmében.
Ez nem vonatkozik a kiegyensúlyozott étrendre a veleszületett, ritka szénhidrát- és zsíranyagcsere-hibák, valamint egyéb táplálkozási betegségek kezelésére, amelyek kezeletlenül súlyos szellemi vagy fizikai fogyatékossághoz vezetnek, és amelyekhez orvosilag kiegészítő kiegyensúlyozott étrenddel való diétás beavatkozás szükséges. A gyógyszert felíró orvosnak meg kell vizsgálnia az egyes hibák típusait, hogy orvosilag szükség van-e ezekkel a termékekkel való kezelésre, vagy a tüneti vagy önálló intézkedések elsőbbséget élveznek.

15.3 Orvosi szempontból szükséges esetek

Az irányelv értelmében szokásos termékek az elemi étrend és a tubusos táplálás, amelyek felhasználhatók az enterális táplálkozás javallatainak többségében.

Az irányelv értelmében speciális termékek a betegséghez igazodó és bizonyos indikációk esetén feltüntetett elemi étrendek és tubusos etetések.

15.4.3 Szabályozási szabvány-
és speciális termékek

15.4.4 Nem írható elő
Speciális termékek

A betegségre alkalmazkodó speciális termékek vénykötelezettsége kizárt, amennyiben azok kifejezetten az indikációkra szánt termékek
- krónikus kardiovaszkuláris vagy légzési elégtelenség,
- Nyomásfekély profilaxis vagy kezelés,
- diabetes mellitus,
- geriátria,
- Az immunrendszer támogatása,
- daganatos betegek
- ajánlotta fel Tobe.

15.4.5 Olyan termékek, amelyeket összetételük miatt nem lehet felírni

Olyan termékek, amelyeket összetételük miatt nem lehet előírni:
- A törvényi előírásokon felüli ásványi anyagokkal, nyomelemekkel vagy vitaminokkal dúsított elemi étrend és tubusos táplálás,
- hipokalorikus oldatok (energiasűrűség 1,0 kcal/ml alatt),
- Egyéb hidrolizátumtartalmú ételek (nem erősen hidrolizáltak tehéntej-fehérje allergiával történő alkalmazásra) és félig táplálkozási élelmiszerek (beleértve a HA-hipoallergén speciális ételeket is).

15.4.6 Olyan termékek, amelyeket nem lehet felírni, ha további költségekkel járnak

Ide tartoznak a következők:
- amelyek speciálisan rostokkal dúsítottak,
- amelyeket kifejezetten közepes láncú trigliceridekkel (MCT zsírokkal) dúsítottak; ez nem érvényes, ha dokumentált zsírfelhasználási rendellenesség van. "

Ez a változás 2005. október 1-jén lép hatályba.
Bonn, 2005. augusztus 25

Szövetségi Egészségügyi Minisztérium
és a szociális biztonság