CoAprovel® 300 mg12,5 mg filmtabletta - betegtájékoztatási szolgáltatás

Fő navigáció

Szolgáltatás navigáció

Kezdőlap
Betűméret A -AA +
Fordított ábrázolás
Segítség
Kapcsolatba lépni

Tartalmi terület

CoAprovel® 300 mg/12,5 mg filmtabletta

Irbezartán, hidroklorotiazid

A betegtájékoztató a következő néven is kapható:

Tartalomjegyzék

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót. Érdemes újra elolvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel. Ne adja át másoknak. Károsíthat más embereket, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. Lásd a 4. szakaszt.

Mi található ebben a betegtájékoztatóban?

Milyen típusú gyógyszer a CoAprovel és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mit kell tudni a CoAprovel szedése előtt?
Hogyan kell szedni a CoAprovelt?
Milyen mellékhatások lehetségesek?
Hogyan kell a CoAprovelt tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a CoAprovel és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A CoAprovel két hatóanyag, az irbezartán és a hidroklorotiazid kombinációja.

Az irbezartán az angiotenzin II receptor antagonistaként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. Az angiotenzin II egy endogén anyag, amely az erekben lévő receptorokhoz kötődik, és ezáltal az erek szűkületéhez vezet. Ennek eredménye a vérnyomás emelkedése. Az irbezartán megakadályozza az angiotenzin II kötődését ezekhez a receptorokhoz, ami az erek ellazulását és a vérnyomás csökkenését okozza.

A hidroklorotiazid egy olyan típusú gyógyszer (ún. Tiazid diuretikum), amely növeli a kiválasztott vizelet mennyiségét, ezáltal csökkenti a vérnyomást.

A CoAprovel mindkét hatóanyagának kombinációja jobban csökkenti a vérnyomást, mintha minden egyes összetevőt egyedül adnának.

A CoAprovelt magas vérnyomás kezelésére használják, ha önmagában az irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal végzett kezelés nem eredményezte a vérnyomás megfelelő csökkentését.

2. Tudnivalók a CoAprovel szedése előtt?

A CoAprovel nem szedhető,

Ha te allergiás irbezartán vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevője ellen,

Ha te allergiás hidroklorotiazid vagy más szulfonamid-származékok ellen,

Ha te több mint 3 hónapos terhes (a terhesség korai szakaszában is jobb, ha nem szedi a CoAprovelt - lásd a terhességről szóló részt),

Ha te nehéz máj- vagy Veseproblémák birtokolni,

Ha te Nehézség a vizelet előállításában birtokolni,

ha orvosa van veled tartósan magas kalcium- vagy alacsony káliumszint a vérben Alapítva,

- ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliskirent tartalmazó vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel kezelik.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A CoAprovel és a szedése előtt beszéljen kezelőorvosával ha az alábbiak bármelyike vonatkozik Önre:

amikor itt vagy súlyos hányás vagy hasmenés Szenvedni,

amikor itt vagy Veseproblémák szenvedni vagy egyet Veseátültetés birtokolni,

ha egynél vagy Szívbetegség Szenvedni,

Ha te Májproblémák birtokolni,

amikor itt vagy cukorbetegség Szenvedni,

amikor itt vagy Lupus erythematosus (más néven SLE),

amikor itt vagy primer aldoszteronizmus szenved (olyan állapot, amelyben az aldoszteron hormon túlzottan termelődik; ez nátrium-visszatartáshoz és ennek következtében a vérnyomás emelkedéséhez vezet),

ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi a magas vérnyomás kezelésére:

Ha te Bőr rák van vagy volt vagy van kezelés alatt váratlan bőrelváltozás alakul ki. A hidroklorotiaziddal történő kezelés, különösen nagy dózisban történő hosszú távú alkalmazás, növelheti bizonyos típusú bőr- és ajakrák (fehér bőrrák) kockázatát. A CoAprovel szedése alatt óvja bőrét a napfénytől és az UV sugaraktól.

Orvosa rendszeres időközönként ellenőrizheti veseműködését, vérnyomását és az elektrolitok (pl. Kálium) mennyiségét a vérében.

Lásd még: "A CoAprovelt nem szabad szedni".

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes lehet (vagy teherbe eshet). Ha lehetséges, a CoAprovel nem alkalmazható terhesség korai szakaszában, és nem alkalmazható, ha Ön több mint 3 hónapos terhes, mivel ez súlyos kárt okozhat gyermekének, ha ebben a szakaszban szedi (lásd a terhességről szóló részt).

Tájékoztassa orvosát is,

Ha van egy alacsony sótartalmú étrend be kell tartania,

Ha te szokatlan szomjúság, szájszárazság, általános gyengeség, álmosság, izomfájdalom vagy görcsök, émelygés, hányás vagy egy erős gyorsított pulzusuk van, mivel ez azt jelezheti, hogy a hidroklorotiazid (amelyet a CoAprovel tartalmaz) túl erős,

ha megnövekedett A bőr érzékenysége a napfényre a leégés tüneteivel (például bőrpír, viszketés, duzzanat, hólyagosodás), amelyek a normálnál gyorsabban jelentkeznek,

ha van egy A művelet függőben van vagy te Érzéstelenítők fogadására,

ha Látáscsökkenést észlel vagy ha te Fájjon az egyik vagy mindkét szem, amíg Ön CoAprovelt szed. Ezek a folyadék felhalmozódásának tünetei lehetnek a szem érrétegében (choroid effúzió) vagy a szem nyomásának növekedése (glaukóma), amely a CoAprovel bevételét követő néhány órán belül jelentkezhet. Kezelés nélkül ez tartós látásvesztéshez vezethet. Ha korábban allergiás reakciója volt a penicillinnel vagy szulfonamidokkal szemben, akkor nagyobb a kockázata. Hagyja abba a CoAprovel szedését és azonnal forduljon orvoshoz.

Az ebben a gyógyszerben található hidroklorotiazid pozitív eredményt hozhat egy doppingteszten.

Gyerekek és fiatalok

A CoAprovel nem adható gyermekeknek és serdülőknek (18 év alatti).

Egyéb gyógyszerek és a CoAprovel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A vizelethajtó anyagok, például a CoAprovel-ben található hidroklorotiazid, kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel. Lítiumot tartalmazó gyógyszerek nem szedhetők a CoAprovel-rel szoros orvosi felügyelet nélkül.

Vérvizsgálatokra lehet szükség, ha Ön

kálium-megtakarító gyógyszerek vagy más vízhajtók (vizet tartalmazó tabletták),

Köszvény kezelésére használt gyógyszerek,

Rendszertelen szívverés elleni gyógyszerek,

Cukorbetegség elleni gyógyszerek (orális antidiabetikus gyógyszerek vagy inzulin),

Vegyen vagy használjon karbamazepint (epilepszia elleni gyógyszer).

Fontos azt is elmondani orvosának, hogy szed-e egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszereket, szteroidokat, rákellenes gyógyszereket, fájdalomcsillapítókat, ízületi gyulladáscsökkentő gyógyszereket vagy kolesztiramin- és kolesztipolcserélő gyantákat a vér koleszterinszintjének csökkentésére.

A CoAprovel egyidejű bevétele étellel és itallal

A CoAprovel étellel vagy anélkül is bevehető.

A CoAprovelben található hidroklorotiazid miatt szédülést okozhat, ha feláll, különösen akkor, ha ülő helyzetből áll fel, ha alkohol hatása alatt áll a gyógyszer szedése alatt.

Terhesség, szoptatás és termékenység

terhesség

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes lehet (vagy teherbe eshet). Orvosa általában azt tanácsolja, hogy hagyja abba a CoAprovel szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és váltson a CoAprovel alternatív kezelésére. A CoAprovel nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és nem alkalmazható, ha Ön több mint 3 hónapos terhes, mert súlyos terheket okozhat gyermekének, ha a terhesség harmadik hónapja után szedi.

Szoptatás

Mondja el orvosának, ha szoptat, vagy ha szoptatni szándékozik. A CoAprovel nem ajánlott szoptató anyáknak. Orvosa más kezelést választhat az Ön számára, ha szoptatni szeretne, különösen akkor, ha a baba újszülött vagy koraszülött.

Vezetés és gépek kezelése

A CoAprovel valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A magas vérnyomás kezelése során azonban gyakran előfordulhat szédülés vagy fáradtság. Ha ezt észreveszi, beszéljen orvosával, mielőtt vezetne vagy gépet kezelne.

A CoAprovel laktózt tartalmaz

Kérjük, csak orvosával folytatott konzultáció után vegye be ezt a gyógyszert, ha tudja, hogy bizonyos cukrokra érzékeny.

3. Hogyan kell szedni a CoAprovelt?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

adagolás

Az ajánlott adag naponta egy CoAprovel tabletta. A CoAprovelt általában orvosa fogja felírni, ha a korábbi kezelés nem csökkentette kellően a vérnyomását. Orvosa megmondja, hogyan válthat át a korábbi kezelésről a CoAprovel-re.

alkalmazás típusa

A maximális vérnyomáscsökkentő hatás általában a kezelés megkezdése után 6-8 héttel érhető el.

Ha az előírtnál több CoAprovelt vett be

Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.

A gyermekek nem szedhetik a CoAprovelt

A CoAprovel nem adható 18 év alatti gyermekeknek. Ha egy gyermek lenyelt néhány tablettát, azonnal forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni a CoAprovelt

Ha véletlenül elfelejtette bevenni a napi adagot, folytassa a kezelést az előírt módon. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Milyen mellékhatások lehetségesek?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ezen mellékhatások némelyike azonban súlyos lehet és orvosi ellátást igényel.

Irbezartánt szedő betegeknél ritkán jelentettek allergiás bőrreakciókat (kiütés, csalánkiütés), valamint az arc, az ajkak és/vagy a nyelv duzzadását.

Ha a fentiek bármelyikét észleli, vagy hirtelen lélegzetet vesz, hagyja abba a CoAprovel szedését, és azonnal forduljon orvoshoz.

Az alább felsorolt mellékhatások gyakoriságát a következő kritériumok határozzák meg:

Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet.

Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet.

A CoAprovellel végzett klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokat tapasztalták:

gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

Szédülés (beleértve a szédülést, amikor fekvő vagy ülő helyzetből áll fel)

A vérvizsgálatok emelkedett értékeket mutathatnak a kreatin-kináz (CK), a szív és a vázizmok károsodásának diagnosztizálására szolgáló kulcsfontosságú enzim, vagy a veseműködés mérésére szolgáló kulcsértékek (vér karbamid, kreatinin) szempontjából.

Kérjük, beszéljen kezelőorvosával, ha problémája van a felsorolt mellékhatások bármelyikével.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

szexuális rendellenességek (szexuális teljesítményproblémák)

A vérvizsgálatok alacsony kálium- és nátriumszintet mutathatnak a vérében.

Kérjük, beszéljen kezelőorvosával, ha problémája van a felsorolt mellékhatások bármelyikével.

A CoAprovel bevezetése óta jelentett mellékhatások

Néhány nemkívánatos hatásról beszámoltak a CoAprovel bevezetése óta. Ismeretlen gyakorisággal járó mellékhatások: fejfájás, fülzúgás, köhögés, ízzavarok, emésztési zavarok, izom- és ízületi fájdalmak, máj- és veseműködési zavarok, megnövekedett vér káliumszint és allergiás reakciók, például kiütés, csalánkiütés, az arc, az ajkak, a száj, a Nyelv vagy torok. Esetenként sárgaságról (a bőr és/vagy a szemfehérje sárgulásáról) is beszámoltak.

Mint mindig két hatóanyag kombinációjánál, a két komponens mindegyikének mellékhatásai sem zárhatók ki.

Csak az irbezartánhoz kapcsolódó mellékhatások

A fent felsorolt mellékhatások mellett mellkasi fájdalmat, súlyos allergiás reakciókat (anafilaxiás sokk) és a vérlemezkék (a vér alvadását elősegítő vérsejtek) számának csökkenését is megfigyelték.

A kizárólag hidroklorotiaziddal kapcsolatos mellékhatások

Nem ismert (A gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): bőr- és ajakrák (fehér bőrrák); Csökkent látás vagy fájdalom a szemében a magas nyomás miatt (a folyadék felhalmozódásának lehetséges jelei a szem vaszkuláris rétegében (choroid effúzió) vagy akut szögzáró glaukóma).

Ismeretes, hogy a hidroklorotiaziddal járó mellékhatások fokozódhatnak a hidroklorotiazid nagyobb dózisával.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

Szövetségi Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Intézet

5. Hogyan kell a CoAprovelt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a CoAprovel

A készítmény hatóanyaga az irbezartán és a hidroklorotiazid. Minden CoAprovel 300 mg/12,5 mg filmtabletta 300 mg irbezartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.

Milyen a CoAprovel külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Gyógyszerész vállalkozó

Gyártó

SANOFI WINTHROP IPAR
1, rue de la Vierge
Ambarès és Lagrave
F-33565 Carbon Blanc Cedex - Franciaország

CHINOIN PRIVATE CO. KFT.
Lévai és 5.
2112 Veresegyház - Magyarország

Ctra. C-35 (La Batlloria-Hostalric), km. 63.09

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2020 augusztusában módosították.

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: http://www.ema.europa.eu/.

Ha további információra van szüksége a gyógyszerről, forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez.