CVUA Karlsruhe Az N importja és forgalmazója

Az élelmiszer-ellenőrzési és állat-egészségügyi ellenőrző irodák

  • portál
  • CVUA Stuttgart
  • CVUA Karlsruhe
  • CVUA Freiburg
  • CVUA Sigmaringen
  • STUA Aulendorf - Diagnosztikai Központ
    • kapcsolatfelvételi űrlap
    • cím
    • Útmutatások
    • rólunk
      • Üdvözlet az irodavezetőtől
      • Indítsa el a KlAr alkalmazást
      • Küldetésnyilatkozatunk
      • Feladataink
      • szervezet
      • történelem

      Témáink

      Információs anyag

      a mi szolgáltatásunk

      Állapot: 01/2014) A Karlsruhe Vegyi és Állat-egészségügyi Vizsgálati Irodától ismételten megkérdezik, hogy mit kell figyelembe venni az étrend-kiegészítők behozatalakor és értékesítésekor. Ezért tájékoztatásul összeállítottunk egy áttekintést a leggyakrabban feltett kérdésekről és azokra adott válaszainkról. A felhasznált rövidítések és jogi idézetek listája a dokumentum végén található.

      egészségre vonatkozó

      1. Mi az étrend-kiegészítő

      Az étrend-kiegészítők olyan speciális élelmiszerek, amelyekre vonatkozóan az egész EU-ra kiterjedő külön szabályozás született az étrend-kiegészítőkről szóló irányelvben. Ezeket az étrend-kiegészítőkről szóló rendelettel (NEMV) hajtották végre a német jogban, és 2004. május 24-től hatályosak voltak.


      A "táplálék-kiegészítők" meghatározása

      Az 1. §-ban a NEMV étrend-kiegészítők a következők:
      Enni

      • az általános étrend kiegészítésére szolgálnak,
      • - tápanyagok vagy más, táplálkozási vagy élettani hatással bíró anyagok koncentrátuma önmagában vagy kombinációban, és -
      • adagolt formában, különösen kapszulák, pasztillák, tabletták, tabletták és más hasonló adagolási formák, porzsákok, folyékony ampullák, cseppentős betéttel ellátott palackok, valamint hasonló folyadékok és porok formájában mért kis mennyiségben történő forgalomba hozatal céljából válik. "

      2. Az étrend-kiegészítőket jóvá kell hagyni vagy be kell jegyezni?


      Következtetés:

      Az első dolog, amit ellenőriznie kell, vagy ellenőriznie kell, hogy a figyelembe vett termék élelmiszer vagy gyógyszer-e a német törvények szerint:

      • Gyógyszerek? >> általában jóváhagyáshoz kötött
      • Diétás étel? >> Általában értesítést kell küldeni a BVL-nek
      • Táplálék-kiegészítők? >> Értesítés szükséges a BVL-hez
      • másik ètel? >> i. A. Sem jóváhagyás, sem értesítés nem szükséges


      3. Mit kell figyelembe venni az étrend-kiegészítők németországi értékesítésénél?

      A gyártónak/importőrnek/forgalmazónak biztosítania kell, hogy minden élelmiszerjogi előírást betartanak. A számos szabályozás itt nem határozható meg és magyarázható el részletesen. Különösen a következő szempontokat kell figyelembe venni:


      Értesítési kötelezettség a BVL-nél

      Lásd még a 2. pontban, további információk és a regisztrációs űrlap elérhető a BVL-től a www.bvl.bund.de címen.


      A termék összetétele

      • Nincsenek tiltott vagy nem engedélyezett összetevők
      • Tartsa be a maximális mennyiségi előírásokat (adalékanyagok, szennyező anyagok)
      • Nincs elfogadhatatlan szennyeződés vagy szennyeződés
      • Az összetétel ellenőrzése véletlenszerű minták vizsgálatával is.

      Jelölés és azonosítás

      • Az élelmiszerekre vonatkozó általános címkézési előírásokat (pl. LMKV és LKV, LMIV) és az étrend-kiegészítőkre vonatkozó speciális előírásokat (NEMV) be kell tartani.
      • Rendszerint a címkézést németül kell feltüntetni a csomagoláson
      • Egyes összetevők esetében a csomagoláson feltüntetendő azonosítás kötelező

      Az étrend-kiegészítőkre a következő speciális címkézés szükséges a NEMV 4. §-a szerint:

      • az "étrend-kiegészítők" kereskedelmi megnevezés (4. § (1) bekezdés);
      • a termékre jellemző tápanyag- vagy egyéb anyagkategóriák megnevezése, vagy utalás ezen tápanyagok vagy más anyagok jellemzésére (4. § (2) bekezdés 1. sz.);
      • az ajánlott napi bevitel (4. § 2. bekezdés 2. sz.);
      • a tápanyagok vagy más táplálkozási vagy fiziológiai hatású anyagok mennyisége az 1. függelékben meghatározott mértékegységekben, az ajánlott napi fogyasztási mennyiség alapján; vitaminok és ásványi anyagok esetében az NKV 1. függelékében megadott referenciaértékek százalékos aránya, amelyet hozzáadnak a tervezett napi bevitelhez (4. szakasz, 3. bekezdés);
      • a figyelmeztetés "A megadott napi ajánlott fogyasztást nem szabad túllépni." (4. § (2) bekezdés 3. pont);
      • figyelmeztetés arról, hogy az étrend-kiegészítőket nem szabad a kiegyensúlyozott és változatos étrend helyettesítésére használni (4. szakasz, 2. bekezdés, 4. pont), valamint figyelmeztetést arra, hogy a terméket kisgyermekektől elzárva kell tartani (4. szakasz) 2. bekezdés 5. sz.

      hirdető

      Kérjük, ne orientálja magát versenytársainak reklámozására, pl. Az interneten, mert az ott található hirdetési nyilatkozatok nagyon nagy részét az élelmiszerjog nem engedélyezi.
      2007. július 1-jén lépett hatályba az élelmiszerekkel kapcsolatos tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról szóló 1924/2006/EK EU-szintű rendelet. Számos szabályozásuk már korábban is létezett Németországban. A már megtévesztett megtévesztési tilalom pontosításra kerül. Például az 5. cikk (1) bekezdése szerinti táplálkozási és egészségre vonatkozó állítások használata csak akkor megengedett, ha az a termékmennyiség, amely ésszerűen várhatóan elfogyasztható, jelentős mennyiségű reklámozott anyagot/tápanyagot biztosít, amely az általánosan elismert tudományos bizonyítékok szerint megfelelő az állított hatás elérése érdekében. Ez különösen fontos az étrend-kiegészítők esetében a kis mennyiségű fogyasztás miatt.
      Új:

      • Táplálkozási információk csak akkor adhatók meg, ha a rendelet mellékletében szerepelnek, és megfelelnek a meghatározott feltételeknek (8. cikk).
      • Az egészséggel kapcsolatos információkat (ideértve a betegség kockázatának csökkentésére vonatkozó nemrégiben megengedett információkat is) csak akkor lehet felhasználni a reklámokban, ha az EU Bizottság ezeket ellenőrizte és kifejezetten jóváhagyta (a rendelet 10., 13. és 14. cikke). Ehhez előfordulhat, hogy a reklámkivonatokat a vállalkozónak kell kérnie és dokumentálnia.
      • A jóváhagyott és elutasított hirdetési nyilatkozatok megtalálhatók a táplálkozási és egészségre vonatkozó állítások uniós nyilvántartásában, amely megtekinthető az interneten a http://ec.europa.eu/nuhclaims/ címen, és kapcsolódik azokhoz a helyekhez is, ahol a jóváhagyások megtalálhatók.
      • Amint az EU Bizottság meghatározta a táplálkozási profilokat (határidő: 2009. január 19.), csak azokat az élelmiszereket lehet hirdetni, amelyek táplálkozási vagy egészséggel kapcsolatos információkkal rendelkeznek (4. cikk).

      A rendelet számos egyéb rendeletét és határidejét itt nem lehet részletesen felsorolni. Az alábbiakban összefoglaljuk a legfontosabb élelmiszer-törvényeket a reklámozással kapcsolatban:
      Régóta igaz:

      - A reklám nem vezetheti félre az ügyfelet, például:

      1. Olyan tulajdonságokkal vagy hatásokkal kapcsolatos állítások, amelyekre vonatkozóan Ön (!) Nem tud elegendő tudományos bizonyítékot szolgáltatni. Ennek bizonyításához nem elegendő, ha ilyen tulajdonságokra vagy hatásokra hivatkoznak az interneten, népszerű tudományos publikációkban vagy más szolgáltatók.
      • Helytelen ábrázolás az összetételről vagy a lehetséges tápanyagbevitelről.
      • Úgy tűnik, hogy van gyógyszer.

      - A betegségekkel kapcsolatos reklám (pl. Megelőző, nyugtató vagy gyógyító hatásokról) tilos.

      Újdonságok (különböző átmeneti időszakokkal):

      - Táplálkozási vagy egészséggel kapcsolatos információk csak kifejezett jóváhagyás után használhatók fel.

      Az egészséggel kapcsolatos reklám állításokat a vállalkozónak kell kérelmeznie és igazolnia, kivéve, ha azokat már felsorolták az EU jóváhagyási listáin.

      Kérjük, vegye figyelembe: az EU gyógyszerjogát még nem teljesen harmonizálták. Egyes, gyógyszeresen használt anyagok egészségre vonatkozó állításainak jóváhagyása nem jelenti automatikusan azt, hogy ezek a termékek országosan élelmiszerek, amint arra az EU Bizottság kifejezetten rámutatott a megfontolásokban.

      A jövőben a hirdetett élelmiszereknek bizonyos táplálkozási profilokkal kell rendelkezniük.

      Cégbejegyzés

      Vegye figyelembe azt is, hogy étrend-kiegészítők értékesítésekor be kell jelentenie egy vállalkozást az Önért felelős helyi hatóságnál.


      Következtetés:

      Az átvilágítás részeként az értékesítés előtt ellenőriznie kell:
      - A kompozíció elfogadható?
      - Címkézés:

      • Elkészült-e a csomagon található összes kötelező információ?
      • Helyes-e ez az információ, a megfelelő nyelven és formában?

      • Betartották-e a betegséggel kapcsolatos reklámozás tilalmát?
      • Bizonyíthatom, hogy a hirdetési igényeim helyesek?
      • A megjelenés egy gyógyszer megjelenését keltheti?
      • Jóváhagyták-e tápanyag- és egészségre vonatkozó állításaimat, és betartottam-e az összes használatukra vonatkozó feltételt?

      - Van-e cégbejegyzésem

      - Jelentettem az étrend-kiegészítőt a BVL-nek?


      4. Mit kell figyelembe venni az étrend-kiegészítők külföldről történő behozatalakor is?


      Következtetés:

      Ellenőrizze, hogy az Ön által fontolóra vett termék új élelmiszer-összetevőket tartalmaz-e az EK törvény értelmében.
      Nem: >> nincs szükség jóváhagyásra
      Igen: >> továbbra is ellenőrizze, hogy szükséges-e regisztráció a BVL-nél biztonsági ellenőrzéssel.

      Ellenőrizze azt is, hogy az Ön által fontolóra vett termék tartalmaz-e jóváhagyatlan adalékanyagokat (a német törvények szerint):
      Nem: >> nincs szükség intézkedésre.
      Igen: >> A BVL általános ártalmatlanítása vagy külön engedélye (a BVL-től kell kérni, lásd: www.bvl.bund.de) vagy élelmiszerjogi jóváhagyás szükséges:

      • Import az EU/EGT tagállamaiból, és legálisan előállítva ott vagy forgalomban: szükség esetén általános ártalmatlanítás iránti kérelem az LFGB 54. § szerint szükséges
      • Harmadik országokból történő behozatal: Az érintett adalékokra az LFGB 68. §-a szerinti jóváhagyás vagy mentesség szükséges


      5. Ki hajthatja végre a szükséges ellenőrzéseket a 2. - 4. után?

      A fentiekből kiderül, hogy az élelmiszerjog átfogó ismereteire van szükség (amikor a kérdéses, hogy van-e kábítószer, a kábítószer-törvényről is), hogy ellenőrizni lehessen az összes jogi rendelkezés betartását. Ezenkívül az étrend-kiegészítők szokásos összetételének és hatásainak ismeretére van szükség. Bizonyos esetekben ezért el kell látni a körültekintési kötelezettséget, hogy a szükséges ellenőrzéseket megfelelő szakértelemmel rendelkező személyek végezzék. Ellenkező esetben az élelmiszerjog alapján felelős személy kockáztatja, hogy a bíróságok nem ismerik el az ellenőrzési intézkedéseket elegendőnek. Ezért javasoljuk, hogy bízzák meg az állam által jóváhagyott keresztellenőrző szakértőket az ellenőrzések elvégzésére, ha Ön vagy alkalmazottai nem rendelkeznek a szükséges szakértelemmel.

      Meg tudja-e csinálni a Vizsgálati Iroda ezt a tesztet helyettem?
      A baden-württembergi vegyi és állat-egészségügyi ellenőrző irodák nem ellenőrzik és nem elemzik a magáncélú étrend-kiegészítőket
      Ügyfél (kivétel: adminisztratív segítségként a német élelmiszer-ellenőrzési hatóságok számára külföldi hatóságok által megkövetelt exportigazolások esetén). Ezért előfordulhat, hogy kapcsolatba kell lépnie egy szabadúszó szakértővel.
      Itt megtalálja a Baden-Württembergbe felvett szakértők listáját


      Következtetés:

      Ön rendelkezik-e a szükséges jogi és termékismeretekkel ahhoz, hogy saját maga tudja elvégezni a szükséges teszteket?
      Ha nem, akkor forduljon szakemberhez! Az étrend-kiegészítők piacképességének ellenőrzéséhez véleményünk szerint tanácsos olyan élelmiszer-kémiai szakértőt választani, aki engedélyezett a keresztminták vizsgálatára.


      6. Baden-Württembergben az étrend-kiegészítők felelős vizsgálóirodái

      Karlsruhe és Freiburg kormányhivatalainak területéért felelős:
      Vegyi és Állat-egészségügyi Nyomozó Iroda Karlsruhe
      WeiЯenburger Str. 3
      76187 Karlsruhe
      www.cvua-karlsruhe.de
      Felelős a stuttgarti és a tübingeni kormányhivatalok területéért:
      Stuttgarti Vegyi és Állat-egészségügyi Nyomozó Iroda
      - Fellbach iroda -
      P.O. doboz 12 06
      70702 Fellbach
      www.cvua-stuttgart.de


      7. Idézetek és rövidítések

      Említett jogszabályokat és irányelveket

      NEMV:

      2004. május 24-i rendelet az étrend-kiegészítőkről (Federal Law Gazette I, 1011. o.) Megjegyzés: A rendelet szövege a www.bvl.bund.de címen érhető el.

      LMKV:
      Az élelmiszerek címkézéséről szóló rendelet, az új változat 1999. december 15-i bejelentése (BGBl. I, 2464. o.)

      LMIV
      Az élelmiszerek fogyasztói tájékoztatásáról szóló, 2011. október 25-i 1169/2011/EK rendelet (HL L 304/18. Sz.)

      LKV:
      1993. június 23-i tétel azonosító rendelet (Federal Law Gazette I, 1022. o.)

      NKV:
      Az élelmiszerek táplálkozási adatairól és az élelmiszerek tápértékjelöléséről szóló rendelet (tápértékjelölési rendelet), 1994. november 25. (Federal Law Gazette I, 3526. o.)

      VO (EG) 1924/2006:
      Az élelmiszerekkel kapcsolatos tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról szóló, 2006. december 20-i 1924/2006/EK rendelet (HL L 12. sz. Helyesbített változata, 3. o.)

      EU-irányelv az étrend-kiegészítőkről
      Az Európai Parlament és a Tanács 2002. június 10-i 2002/46/EK irányelve az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 183/51. O.)

      VO (EG) 1170/2009:
      Az 1170/2009/EK rendelet (2009. november 30.) az élelmiszerekhez hozzáadható vagy étrend-kiegészítők előállításához használható vitaminok és ásványi anyagok, valamint azok elkészítési formáinak listájának módosításáról (HL L 314/36)

      VO (EG) 1161/2011:
      Az élelmiszerekhez hozzáadható ásványi anyagok listájának módosításáról szóló, 2011. november 14-i 1161/2011/EK rendelet (HL L 296/29)


      Győződjön meg arról, hogy a fenti jogi rendelkezések jelenleg érvényes verzióját használja!

      Használt rövidítések:

      BfR: Szövetségi Kockázatértékelési Intézet www.bfr.bund.de
      BVL: Szövetségi Fogyasztóvédelmi és Élelmiszer-biztonsági Hivatal www.bvl.bund.de
      BfArM: Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézet www.bfarm.de

      A cikk először 2008. november 26-án jelent meg

      A kémiai és állatorvosi vizsgálati irodák (CVUA), Stuttgart, Karlsruhe, Freiburg és Sigmaringen, valamint az állami állatorvosi vizsgálati hivatal (STUA) Aulendorf - Diagnostikzentrum információs szolgálata.