Dapagliflozin (Forxiga) diabetes mellitusban

A dapagliflozint (Forxiga kereskedelmi név) 2012 novembere óta engedélyezik olyan 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek számára, akik diétával és testmozgással nem képesek kellőképpen csökkenteni a magas vércukorszintet. 2019 márciusa óta lehetőség van túlsúlyos, 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek számára is.

1-es típusú

A cukorbetegség egy metabolikus betegség, amely a test számos területét érinti. 1-es típusú cukorbetegségben a hasnyálmirigy nem képes inzulint termelni, vagy nagyon kevés inzulint termel. Ezért rendszeresen inzulint kell adniuk. A 2-es típusú cukorbetegségben a hasnyálmirigy kezdetben még mindig elegendő inzulint termel, de a testsejtek egyre rosszul szívják fel és használják fel. Ha a vércukorszintet nem lehet megfelelően csökkenteni diéta és testmozgás útján, vércukorszint-szabályozó gyógyszereket alkalmaznak.

A dapagliflozin alkalmas a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknek, akik nem tolerálják a metformin általánosan használt hatóanyagát. A dapagliflozin más vércukorszint-csökkentő gyógyszerek mellett (beleértve az inzulint is) szedhető, ha ezek nem elegendőek a vércukorszint szabályozásához. 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a dapagliflozin alkalmazható az inzulin kiegészítéseként 27 kg/m² BMI-től, ha az inzulin nem csökkenti kellőképpen a vércukorszintet.

A dapagliflozin tabletta formájában kapható 5 vagy 10 mg dózisban. 2-es típusú cukorbetegségben az ajánlott adag naponta egyszer 10 mg, az 1-es típusú cukorbetegségben pedig 5 mg.

Ha a hatóanyagot más vércukorszint-csökkentő tablettákkal vagy inzulinnal együtt szedik, az orvosnak szükség lehet az adag módosítására a hipoglikémia elkerülése érdekében.

2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél különféle hatóanyagok alkalmazhatók egyenként vagy kombinációban, beleértve a metformint, a szulfonilureákat és az inzulint.

Különböző inzulinok használhatók 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek számára.

Az Egészségügyi Minőség és Hatékonyság Intézete (IQWiG) utoljára 2019-ben vizsgálta, hogy a dapagliflozinnak vannak-e előnyei vagy hátrányai az 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek számára a bevált standard terápiákkal összehasonlítva.

A gyártó két, összesen 575 fővel végzett vizsgálat felhasználható adatait mutatta be csak túlsúlyos, 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttekről. Ezen emberek fele dapagliflozint és inzulint, a másik fele csak inzulint kapott. Csak azokat az embereket vizsgálták, akiknek az előző hónapban nem volt súlyos hypoglykaemia. Körülbelül egy évig vizsgálták őket. A következő eredményeket találtuk ezeknél a betegeknél:

Milyen előnyei vannak a dapagliflozinnak?

HbA1c érték: Itt a vizsgálatok a dapagliflozin és az inzulin előnyét mutatják. Az orvosok megmérik a HbA1c értéket annak megállapítása érdekében, hogy a vércukorszint hosszú távon jól szabályozott-e. Ez az érték megmutatja, hogy az elmúlt hónapokban átlagosan milyen magas volt a vércukorszint. A hosszú távú, jól beállított HbA1c értéknek meg kell akadályoznia a cukorbetegség szövődményeit. Azt azonban, hogy a másodlagos betegségek valóban elkerülhetők-e, a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet biztosan megmondani.

Melyek a dapagliflozin hátrányai?

  • Nemi szervi fertőzések: Ezek a mellékhatások a dapagliflozin hátrányát mutatták: Ha a kezelés eredményeként a dapagliflozin plusz inzulin 100 beteg közül 14-nél jelentkeztek nemi fertőzések, ez a 100 beteg közül csak 4-nél csak.
  • Emésztőrendszeri betegségek: Ezeknek a mellékhatásoknak hátránya is volt: a dapagliflozin és inzulin mellett 100 betegből 23-ban gyomor-bélrendszeri megbetegedések fordultak elő, míg önmagában inzulinnal 100-ból csak 13 esetében.

Hol nem volt különbség?

  • Egészségi állapot és hipoglikémia: Itt nem mutatható ki lényeges különbség a dapagliflozin, az inzulin és az önmagában inzulin között.
  • A következő szempontok is megmutatták semmi különbség a dapagliflozin plusz inzulin és önmagában inzulin között:
    • Súlyos mellékhatások
    • Súlyos hipoglikémia
    • Ketoacidosis
    • A hipoglikémiától való félelem
    • Húgyúti fertőzések
    • A kezelést mellékhatások miatt abbahagyták

Milyen kérdések vannak még nyitva?

A gyártó nem nyújtott be használható adatokat az egészséggel kapcsolatos életminőség előtt.

Ez a szöveg összefoglalja azoknak a jelentéseknek a legfontosabb eredményeit, amelyeket az IQWiG a Szövetségi Vegyes Bizottság (G-BA) nevében készített a gyógyszerek korai haszonértékelésének részeként. A G-BA a jelentések és a kapott nyilatkozatok alapján határozatot fogadott el a dapagliflozin (Forxiga) további előnyeiről 2-es és 1-es típusú cukorbetegségben.

dagad

Egészségügyi Minőség és Hatékonyság Intézet (IQWiG). Dapagliflozin - Az ellátás értékelése a Szociális Törvénykönyv 35a. §-a szerint. V. Dosszié értékelése; Rendelés A12-18. 2013.12.12. (IQWiG jelentések; 155. kötet).

Egészségügyi Minőség és Hatékonyság Intézet (IQWiG). Dapagliflozin (2-es típusú diabetes mellitus) - Az ellátás értékelése a Szociális törvénykönyv 35a. §-a szerint. V. Dosszié-értékelés; Rend A17-65. 2018.03.28. (IQWiG jelentések; 610. évfolyam).

Egészségügyi Minőség és Hatékonyság Intézet (IQWiG). Dapagliflozin (1. típusú diabetes mellitus) - Az ellátás értékelése a Szociális Törvénykönyv 35a. §-a szerint. V. Dosszié-értékelés; Rend A19-37. 2019. 07. 30. (IQWiG jelentések; 799. évfolyam).

Egészségügyi Minőség és Hatékonyság Intézet (IQWiG). Dapagliflozin (2-es típusú diabetes mellitus) - Az ellátás értékelése a Szociális törvénykönyv 35a. §-a szerint. V. Dosszié-értékelés; Rendelés A19-53. 2019.09.27. (IQWiG jelentések; 820. évfolyam).

Egészségügyi Minőség és Hatékonyság Intézet (IQWiG). Dapagliflozin (1-es típusú diabetes mellitus) - Kiegészítés az A19-37 bizottsághoz; Rend A19-79. 2019.09.27. (IQWiG jelentések; 821. évfolyam).

Egészségügyi Minőség és Hatékonyság Intézet (IQWiG). Dapagliflozin (1-es típusú diabetes mellitus) - Kiegészítés az A19-53 bizottsághoz; Rend A19-92. 2019.11.29. (IQWiG jelentések; 850. évfolyam).

Az IQWiG egészségügyi információk célja a fontos kezelési lehetőségek és az egészségügyi ellátás előnyeinek és hátrányainak megértése.

Hogy az általunk leírt lehetőségek egyike valóban van-e értelme az egyes esetekben, az egy orvossal folytatott beszélgetés során tisztázható. Nem nyújtunk egyedi tanácsokat.

Információink kiváló minőségű tanulmányok eredményein alapulnak. Az orvostudomány, a tudomány és a szerkesztés csoportja hozza létre őket. Módszereinkben részletesen leírjuk, hogyan fejlesztjük és naprakészen tartjuk szövegeinket.