DOLORTRIPTAN migrénes filmtablettákhoz Blumenrather Apotheke

Termékkeresés

Hatóanyag: almotriptán. Alkalmazási területek: fejfájás akut kezelésére aurával vagy anélkül migrénes rohamokban.

leírás

Fontos információk (kötelező információk):

Dolortriptan migrénes filmtablettákra. Hatóanyag: almotriptán. Alkalmazási területek: fejfájás akut kezelésére aurával vagy anélkül migrénes rohamokban.

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Dolortriptan migrénes filmtablettákhoz
Hatóanyag: almotriptán (almotriptán [(RS) -hidroxiszukcinát formájában])

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az orvos, gyógyszerész vagy a nővér utasításainak megfelelően szedje.

Tartsa meg a betegtájékoztatót. Érdemes újra elolvasnia.
Ha további információra vagy tanácsra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. Lásd a 4. szakaszt.
Ha 1 nap elteltével nem érzi magát jobban vagy még rosszabbul, forduljon orvosához.

A betegtájékoztató tartalma:

Milyen típusú gyógyszer a DOLORTRIPTAN a migrénben és milyen betegségek esetén alkalmazható?
TUDNIVALÓK A DOLORTRIPTAN MIGRÉNA SZEDÉSE ELŐTT?
HOGYAN KELL SZEDNI A DOLORTRIPTAN MIGRÉNÁT?
MILYEN MELLÉKHATÁSOK LEHETSÉGES?
HOGYAN KELL A DOLORTRIPTAN MIGRÉNA ESETÉN TÁROLNI?
A CSOMAG TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK

Ez a gyógyszer csak olyan emberek számára alkalmas, akik tudják, hogy migrénük van. Ha nem biztos abban, hogy migrénben szenved-e, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A migrén tipikus tünetei: egyoldalú, lüktető fejfájás, émelygés, fény- és zajérzékenység.

1. MILYEN TÍPUSÚ MOLGRA A DOLORTRIPTAN MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A migrénes dolortriptánt a migrénes rohamokkal járó fejfájás akut kezelésére használják, aurával vagy anélkül.

2. TUDNIVALÓK A DOLORTRIPTAN MIGRÉNA SZEDÉSE ELŐTT?

A migrénes dolortriptánt akkor kell alkalmazni, amikor először jelentkezik migrénes fejfájás. A migrénes tüneteket a fejben lévő erek átmeneti kiszélesedése okozhatja. Úgy gondolják, hogy a dolortriptan csökkenti az erek ezt a dilatációját a migrénben. Ez segít a fejfájás megszűnésében, és a migrén egyéb tünetei, például az általános rosszullét (hányinger vagy hányás), valamint a fény- és zajérzékenység enyhülnek. A dolortriptan biztonságossága és hatásossága a migrénben az aura tüneteinek kezelésében, amelyek a fejfájás megjelenése előtt jelentkezhetnek, még nem bizonyított.

A migrén kezelésére szolgáló dolortriptánt nem szabad szedni:

a migrén megelőzésére.
ha allergiás az almotriptánra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha olyan betegsége van vagy szenvedett, amely korlátozza a szív vérellátását, mint például:
Szívroham
A mellkasi fájdalom vagy kellemetlenség általában aktivitással vagy stresszel jár
Szívproblémák fájdalom nélkül
Mellkasi fájdalom nyugalomban
súlyos magas vérnyomás (súlyos magas vérnyomás)
kontrollálatlan enyhe vagy közepesen magas vérnyomás.
ha stroke-ot szenvedett vagy csökkent az agy véráramlása.
ha a lábak vagy a karok nagy artériáinak elzáródása volt (perifériás érbetegség).
ha egyéb migrén elleni gyógyszereket szed, ideértve az ergotamint, a dihidroergotamint és a metizergidet vagy más szerotonin agonistákat (pl. szumatriptán).
ha súlyos májbetegsége van.

Figyelmeztetések és óvintézkedések:
Mielőtt migrént okozna a dolortriptan szedése előtt, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel:

Az akut migrén kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerekhez hasonlóan krónikus napi fejfájásról vagy a fejfájás súlyosbodásáról számoltak be az almotriptán túlzott alkalmazásakor, ami a gyógyszer abbahagyását igényelheti.

Gyermekek és serdülők:
A 18 évesnél fiatalabb gyermekek nem szedhetnek dolortriptánt, ha migrénük van.

Idős betegek (65 év felett):
Ne szedje a dolortriptánt migrén esetén, ha 65 évesnél idősebb.

Egyéb gyógyszerek és a Dolortriptan migrén kezelésére:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát:

ha depresszió kezelésére szolgáló gyógyszereket szed, például monoamin-oxidáz-gátlókat (pl. moklobemid) vagy szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókat (pl. fluoxetin), mivel ezek kiválthatják a szerotonin-szindrómát, amely potenciálisan életveszélyes gyógyszeres reakció. A szerotonin-szindróma tünetei: zavartság, nyugtalanság, láz, izzadás, a végtagok vagy a szem koordinálatlan mozgása, ellenőrizhetetlen izomrángás vagy hasmenés.
ha az orbáncfű (Hypericum perforatum) gyógynövényes gyógyszert egyidejűleg szedi, mivel ez növelheti a mellékhatások esélyét.

Az almotriptánt nem szabad egyidejűleg alkalmazni az ergotamint tartalmazó gyógyszerekkel, amelyeket migrén kezelésére is használnak. Ezeket a gyógyszereket azonban egymás után lehet bevenni a következő időbeli eltérésekkel:

Az almotriptán bevétele után legalább 6 órát kell várnia az ergotamin bevétele előtt.
Az ergotamin bevétele után az almotriptánt legkorábban 24 óra elteltével kell bevenni.

Orális fogamzásgátlók (tabletta):
A migrénes nőknél, akik egyidejűleg szednek orális fogamzásgátlókat, fokozott a stroke kockázata. Ha szájon át szedett fogamzásgátlót szed, és a közelmúltban először (az elmúlt 3 hónapban) jelentkeztek migrénes tünetek, vagy a migrénes tünetei súlyosbodtak, vagy ha aurával járó migrénje van (migrénes rohamok homályos látással vagy érzésváltozással kezdődnek), keresse fel orvosát Kérjen tanácsot.

Terhesség és szoptatási időszak:
Ha terhes vagy szoptat, ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt. Az almotriptán terhes betegekről nagyon korlátozott adatok állnak rendelkezésre. Az almotriptánt csak akkor szabad terhesség alatt alkalmazni, ha orvosa utasítja, és csak az előnyök és kockázatok alapos mérlegelése után. Óvatosan kell eljárni, ha ezt a gyógyszert szoptatja. A gyógyszer bevétele után 24 órán keresztül nem szabad szoptatnia.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
A migrénes dolortriptán álmosságot okozhat. Ha ez megtörténik Önnel, ne vezessen, ne kezeljen gépeket, és ne dolgozzon biztonságos talp nélkül.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A DOLORTRIPTAN MIGRÉNÁT?

Súlyos vesebetegség:
Ha súlyos vesebetegsége van, ne vegyen be egynél több 12,5 mg-os tablettát 24 óra alatt.

Ha az előírtnál több dolortriptánt szed migrén miatt:
Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy ha valaki más vagy gyermek vette be ezt a gyógyszert, azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.

Ha elfelejtette bevenni a dolortriptánt migrén esetén:
Ha lehetséges, vegye be a Dolortriptant migrén kezelésére, a betegtájékoztató 3. szakaszában foglaltak szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.

4. MILYEN MELLÉKHATÁSOK LEHETSÉGESEK?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek):

szédülés
Álmosság (aluszékonyság)
hányinger
Hányás
fáradtság

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érintenek):

bizsergés, bizsergés vagy zsibbadás a bőrön (paresztézia)
fejfájás
Fülzúgás vagy fülzúgás (fülzúgás)
Szívdobogás
Feszülés a torokban
hasmenés
Emésztési zavarok (diszpepszia)
Száraz száj
Izomfájdalom (myalgia)
Csontfájdalom
Mellkasi fájdalom
Gyengeség érzése (aszténia)

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1-et érintenek):

A koszorúerek görcsei (koszorúér-érgörcs)
Szívroham (miokardiális infarktus)
fokozott pulzusszám (tachycardia)

A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):

allergiás reakciók (túlérzékenységi reakciók), beleértve a száj, a torok vagy a kéz ödémáját (angioödéma)
súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakciók)
Görcsök (epilepsziás roham)
Látásromlás, homályos látás (látászavarok is előfordulhatnak migrénes roham során)
A bél érgörcsje, amely károsíthatja a bélet (bél ischaemia). Hasfájás és véres hasmenés jelentkezhet.

A migrénes dolortriptán-kezelés alatt azonnal szóljon kezelőorvosának, ha fájdalma vagy szorító érzése van a mellkasában vagy a torokban, vagy bármilyen más, szívrohamra emlékeztető tünete van. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, és hagyja abba a Dolortriptan szedését migrénes tabletták esetén.

A mellékhatások bejelentése:
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a gyógyszergyártási és orvosi eszközök szövetségi intézetének Gyógyszerbiztonsági Tanszékéhez intézheti, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, www.bfarm.de webhelyen is. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

5. HOGYAN KELL A DOLORTRIPTAN MIGRÉNA ESETÉN TÁROLNI?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.

6. A CSOMAG TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Dolortriptan migrén esetén:
A készítmény hatóanyaga: 12,5 mg almotriptán (almotriptán [(RS) -hidroxi-szukcinát formájában]). Egyéb összetevők: Tablettamag: mannit (Ph.Eur.), Mikrokristályos cellulóz, Povidone K 29-32, poli (O-karboxi-metil) -keményítő, nátriumsó, nátrium-sztearil-fumarát (Ph.Eur.). Bevonat: hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 400, karnauba viasz.

Milyen a Dolortriptan migrén és a csomagolás tartalma:
A migrén elleni dolortriptan fehér, kerek, mindkét oldalán domború, filmtabletta formájában kapható, egyik oldalán A jelzéssel. A migrén elleni Dolortriptan 2 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója:
Gyógyszerész vállalkozó:
Almirall, S.A.
Mitre tábornok, 151. o
08022 Barcelona
Spanyolország

Gyártó:
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. Nacional II, Km. 593
08740 Sant Andreu de la Barca (Barcelona)
Spanyolország

Közös terjesztés:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson 2. hely
41470 Neuss
Tel .: 00800 260 260 00 (ingyenes)

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2015 szeptemberében módosították.

Forrás: Információ a betegtájékoztatón
Állapot: 2017.03.03.