Egészségügyi információ - Nyolc új gyógyszer, amelyet európai szinten javasolnak jóváhagyásra, beleértve a

Az EMA bizottsága ezért javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását Veklury (remdesivir) tüdőgyulladásban és légzési problémákban szenvedő felnőttek és 12 év feletti fiatalok COVID-19 kezelésében történő alkalmazásra. A Remdesivir az első olyan gyógyszer, amelyet a COVID-19 ellen használnak, és amelyet az Európai Unióban engedélyeztetésre javasolnak - mondja az EMA.

gyógyszer

Az EMA bizottság abban is egyetértett, hogy javasolja a gyógyszer forgalomba hozatalát Idefirix (imlifidáz). Olyan felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák, akik szerepelnek a veseátültetés várólistáján és érzékenyek a donorszövetre, és pozitív eredményt mutatnak az elhunyt donor vese-kompatibilitása szempontjából.

A harmadik gyógyszer, amelyet az EMA szakemberei javasolnak jóváhagyásra, az Kaftrio (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor). Ez a három anyag első kombinációja a cisztás fibrózis kezelésében, olyan 12 évesnél idősebb betegek számára ajánlott, akik a cisztás fibrózis transzmembrán vezetőképesség gén (CFTR) génjének F508del mutációja miatt homozigóta vagy az F508del esetében heterozigóta CFTR gén minimális funkcionális mutációval (MF). Az EMA kijelenti, hogy ez a kezelés várhatóan új terápiás lehetőséget nyújt sok cisztás fibrózisban szenvedő beteg számára, beleértve azokat is, akiknek MF mutációja van, és akikre nincs kezelés.

Az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága három biohasonló gyógyszer engedélyezését is javasolta: Aybintio (bevacizumab) - a rák különféle típusainak kezelésére - és Livogiva (teriparatid), valamint annak másolatát Qutavine (teriparatid) - csontritkulás kezelésére.

Az EMA által ajánlott új gyógyszerek listája két másik hibrid terméket tartalmaz: Gencebok (koffein-citrát) újszülöttek elsődleges apnoéjának (légzésmegszakítás) kezelésére - és Methylthioninium chloride Cosmo (metilionion-klorid), diagnosztikai szerként biztosítva a vastagbél-elváltozások vizualizációját. E két gyógyszer esetében a döntések részben a már engedélyezett termék preklinikai és klinikai kísérleteinek eredményein, de új adatokon is alapulnak.

Az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága szintén negatív véleményt adott ki egy gyógyszerről. A szakemberek nem voltak hajlandók javasolni a Turalio (pexidartinib) forgalomba hozatalát, amelyet tenosynovialis óriássejtes daganatok kezelésére szántak.