Egy új antitesteken alapuló gyógyszer a COVID-19-hez lépett a tesztelési szakaszba
Az AstraZeneca a COVID-19 elleni vakcinával végzett vizsgálatokkal párhuzamosan elkezdte tesztelni az egészséges önkénteseket antitestek kezelésére. Az AZD7442 nevű gyógyszer két monoklonális antitest (mAb) kombinációján alapul.
Az AstraZeneca gyógyszeripari óriás elmondta, hogy megkezdte a fertőzés megelőzésére és a COVID-19-ben szenvedő emberek kezelésére tervezett gyógyszer klinikai vizsgálatát, az első önkéntesek dózist kaptak. Jelenleg nincsenek speciális gyógyszerek vagy oltások a SARS-CoV-2 vírus és a COVID-19 betegség ellen, az összes lehetséges jelöltet tesztelik.
AZD7442, egy új gyógyszer a COVID-19 ellen, tesztelési fázisban
Az AZD7442 néven ismert gyógyszer két antitest kombinációja, és 48 egészséges, 18 és 55 év közötti emberen tesztelik - közölték a cég tisztviselői. Hozzátették azt is, hogy ez a tanulmány fontos lépés a monoklonális antitestek kombinációjának kifejlesztésében a COVID-19 megelőzésére vagy kezelésére.
A vállalat szerint a tanulmány segít felmérni a gyógyszer biztonságosságát és mind a betegség megelőzésére, mind a már fertőzött betegek progressziójának megállítására használják. A folyamat eredményei ez év végéig várhatók. Ha az AZD7442 tolerálhatónak bizonyul és kedvező biztonsági profillal rendelkezik a vizsgálat során, az AstraZeneca nagyobb II. És III. Fázisú vizsgálatokban fogja bevezetni, hogy értékelje hatékonyságát mint lehetséges megelőző és kezelési megközelítést. COVID-19.
Az AZD7442 két monoklonális antitest kombinációja, amely SARS-CoV-2 fertőzésben szenvedő gyógyító betegekből származik. A Vanderbilt University Medical Center által felfedezett és az AstraZeneca által 2020 júniusában engedélyezett monoklonális antitesteket (mAb) az AstraZeneca optimalizálta a felezési idő meghosszabbításával és az Fc receptorokhoz való kötődésük csökkentésével. A meghosszabbított monoklonális ellenanyagok felezési idejének legalább hat hónapos védelmet kell nyújtania a COVID-19 ellen. A Nature tudományos folyóirat nemrégiben megjelent publikációjában kimutatták, hogy a monoklonális antitestek blokkolják a SARS-CoV-2 vírus gazdasejtekhez való kötődését, és védenek a fertőzések ellen sejt- és állatmodellekben.
Ez a legfrissebb, az AstraZeneca bevonásával készült tanulmány a vállalat és az Oxfordi Egyetem közötti partnerség mellett egy külön koronavírus elleni vakcina kifejlesztésére irányuló erőfeszítés. Jelenleg az AstraZeneca Oxford koronavírus vakcina, az AZD1222 folyamatban lévő, randomizált, kontrollált vizsgálata részeként szabványos felülvizsgálati folyamat indult meg. Ez az oltások önkéntes megszakításához vezetett minden vizsgálatban, hogy egy független bizottság áttekinthesse egyetlen esemény, nevezetesen egy váratlan betegség, amely az Egyesült Királyságban a III. Fázisú vizsgálatban jelent meg, biztonsági adatait. Ez egy rutinszerű művelet, amelyet akkor kell végrehajtani, amikor esetlegesen váratlan betegség fordul elő az egyik vizsgálat során, miközben vizsgálják, a vizsgálatok integritásának fenntartása érdekében.
Milyen egyéb gyógyszereket alkalmaznak a COVID-19 betegség ellen
Bár az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) nem hagyott jóvá olyan terméket, amely a COVID-19 betegség kezelésére szolgál, számos gyógyszert tesztelnek. Az egyik vizsgált gyógyszer, az úgynevezett remdesivir, az FDA jóváhagyta sürgősségi felhasználásra a COVID-19 járvány idején. A Remdesivir felírható olyan betegek számára, akik COVID-19-vel kórházba kerülnek és intravénás injekciót kapnak. A kutatók jelenleg tanulmányozzák a COVID-19 egyéb lehetséges kezelését, például:
Vírusellenes gyógyszerek. A remdesivir mellett a tesztelt egyéb vírusellenes gyógyszerek közé tartozik a favipiravir (Japánban az influenza kezelésére használt gyógyszer, amelyet más vírusfertőzések kezelésére is tanulmányoztak) és a merimepodib (a DNS- és RNS-szintézist gátló gyógyszer, antivirális és immunszuppresszív hatással). A legújabb vizsgálatok kimutatták, hogy a lopinavir és a ritonavir nem hatékony.
dexametazon. A dexametazon egy glükokortikoid, egyfajta gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelyet a szervi diszfunkció és a gyulladás okozta tüdőkárosodás kezelésére vagy megelőzésére terveztek. Egy nemrégiben végzett kutatás szerint a dexametazon a szellőztetésben részesülő embereknél mintegy 30% -kal, az extra oxigénre szoruló embereknél pedig körülbelül 20% -kal csökkentette a halálozást.
Az Egyesült Államok Nemzeti Egészségügyi Intézete a COVID-19-vel kórházba szállított, mechanikus lélegeztetőgépen tartózkodó vagy további oxigénre szoruló emberek számára javasolta a gyógyszer alkalmazását. Egyéb kortikoszteroidok, például prednizon, metilprednizolon vagy hidrokortizon alkalmazhatók, ha a dexametazon nem áll rendelkezésre. Hatékonyságuk azonban még nem teljesen ismert. A dexametazon és más kortikoszteroidok károsak lehetnek, ha kevésbé súlyos COVID-19 fertőzésre adják őket .
Gyulladáscsökkentő terápia. A kutatók számos gyulladáscsökkentő gyógyszert vizsgálnak a fertőzéssel összefüggő gyulladás által okozott többszörös szervi diszfunkció és tüdőkárosodás kezelésére vagy megelőzésére.
Immunitás alapú terápia. A tudósok egy immunitáson alapuló terápiás típus, az úgynevezett lábadozó plazma használatát is tanulmányozzák. Az FDA sürgősségi engedélyt adott a lábadozó plazma terápiára a COVID-19 kezelésére. A lábadozó plazma olyan vér, amelyet a COVID-19 betegségből felépült emberek adnak fel, és amelyet a kórházban COVID-19 kezelésére használnak.
Tanulmányozott gyógyszerek, amelyek hatékonysága bizonytalan. A kutatók az amlodipint, az ivermektint, a lozartánt és a famotidint vizsgálják, de még nem tudni, mennyire hatékonyak lehetnek ezek a gyógyszerek a COVID-19 betegség kezelésében vagy megelőzésében. .
Hidroxi-klorokin és klorokin. Ezeket a maláriaellenes szereket az FDA sürgősségi felhasználásra jóváhagyta a COVID-19 járvány idején. Az FDA azonban visszavonta ezt az engedélyt, amikor az adatelemzés azt mutatta, hogy ez a két gyógyszer valószínűleg nem lesz hatékony. Súlyos szívproblémákat is okozhatnak.
Kábítószerek a COVID-19 megelőzésére. A kutatók különféle gyógyszereket tanulmányoznak, amelyek hasznosak lehetnek a COVID-19 betegség kialakulásának megelőzésében mind a vírusnak való kitettség előtt, mind utána. Nem ismert, hogy ezek bármelyike hatékony lesz-e: elengedhetetlen a folyamatban lévő vizsgálatok befejezése annak megállapítására, hogy ezek közül a gyógyszerek közül bármelyik hatékony-e.
Az egészségügyi szakértők arra szólítják fel a lakosságot, hogy ne használják vény nélkül ezeket a gyógyszereket, annak ellenére, hogy hallották, hogy ígéretesek lehetnek, mivel súlyos mellékhatásaik lehetnek. A gyógyszereket az orvosi ellátásban lévő súlyos betegek számára tartják fenn.