Elotuzumab myeloma multiplexben szenvedő betegek számára - MedMix
Az elotuzumab előrehaladott myeloma multiplexben szenvedő betegek vagy e rosszindulatú csontvelő rák visszaesésének kezelésére engedélyezett.
2015-ben az Eloquent-2 sikeres III. Fázisú vizsgálata az elotuzumabról, amely megerősítette a monoklonális antitest hatékonyságát a myeloma multiplex előrehaladott állapotában és/vagy visszaesésében (a Würzburgi Egyetemi Kórház jelentős részvételével), megjelent a "The New England Journal of Medicine" folyóiratban. megjelent. Több mint 600 embert, akiknél más terápiák nem működtek, vagy akiknél a betegség visszatért, bevonták az elotuzumab monoklonális antitest hatékonyságának meghatározására irányuló nemzetközi vizsgálatba.
Kettős hatású elotuzumab - testre szabott antitest a laboratóriumból
Az antitestek olyan fehérjemolekulák, amelyek fontos szerepet játszanak az immunrendszerben. Úgy ismerik fel az idegen és sérült endogén struktúrákat, hogy az úgynevezett antigének. Magukhoz kötik és megjelölik őket, hogy az immunrendszer más alkotóelemei lebontsák a megjelölt struktúrákat.
Ennek alapja a szervezet saját védelmi rendszere, amely gyakran rosszul működik a rákos sejtekben, mivel a daganatsejtek olyan felépítésűek, hogy az immunrendszer nem ismeri fel őket idegenként vagy mutációként, ezért nem lehet harcolni velük. Ezért használják a laboratóriumban előállított mesterséges antitesteket, amelyeket kifejezetten egy jellemző felismerésére állítanak elő. Egy bizonyos sejtklón által termelt antitestek gyakorlatilag teljesen azonosak. Monoklonális antitesteknek nevezzük őket.
A myeloma sejtek számára gyártott elotuzumab antitest a rákos sejtek felszínéhez kapcsolódik és kétféleképpen harcol ellenük: egyrészt közvetlenül károsítja őket, másrészt stimulálja a természetes gyilkos sejteket, és vonzza őket a mieloma sejtekhez, hogy azok elpusztítsák őket. Ez megdöbbentő eredményekkel történik: Az Eloquent 2 tanulmány szerint az elotuzumab 30 százalékkal csökkentheti a betegség további előrehaladásának és a halálozás kockázatát - nagyon jó biztonsági profillal.
Az Eloquent 2 tanulmány eredményei alapján az amerikai FDA 2015. november végén jóváhagyta a gyógyszert az amerikai piacon, majd 2016 májusában az EU-ban jóváhagyást kapott.
Az Eloquent-2 vizsgálat egyik társszerzője és német igazgatója Prof. Hermann Einsele, a Würzburgi Egyetemi Kórház Orvosi Klinikájának és II.