Embryotox - gyógyszerbiztonság terhesség és szoptatás alatt Metformin
A biguanid-metformin csökkenti a vércukorszintet, csökkentve a máj glükózszintézisét, emellett javítja az inzulinérzékenységet és az izom- és zsírszövet glükózfelhasználását. Nem stimulálja az inzulin szekrécióját, ezért nem vezet hipoglikémiához. A metformin jól átjut a placentán.
-
Jelzés
Diabetes mellitus, policisztás petefészek szindróma (PCOS) (nem engedélyezett használat).
Terméknevek
Diabesin®, Glucobon biomo®, Glucophage®, Siofor®, Juformin® és generikus gyógyszerek
A terhesség tapasztalatai
1. trimeszter
Több mint ezer nyomon követett terhességi tanfolyamon nem találtak teratogenitási bizonyítékot. Az eddigi legnagyobb, 458 metforminnal kezelt terhes nővel végzett vizsgálatban sem találtak szignifikáns különbséget az expozíció és a referencia csoport között a kiigazítás után. Az indikáció szerinti alcsoport-elemzés azonban azt mutatta, hogy a már fennálló 2-es típusú cukorbetegség esetén a súlyos rendellenességek, a spontán abortuszok és a koraszülés kockázata szignifikánsan magasabb volt, mint más indikációk esetén. Ez az eredmény nem meglepő; mert az anya megnövekedett vércukorszintje korrelál a gyermek fejlődési rendellenességeinek, terhességi és perinatális szövődményeinek gyakoriságával és az újszülött állapotával. Az elhízás, az artériás hipertónia és más kapcsolódó betegségek további kockázati tényezők az újszülöttek kimenetelében. A fent említett tanulmány szerzői ugyanezekre a következtetésekre jutnak.
2-3 Trimeszter/perinatális
A metformin nem foetotoxikus, és az 1. trimeszter után is jól tanulmányozták. A metformin alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatokat külön kell megvitatni a három leggyakoribb kezelési javallat, a terhességi cukorbetegség, a már meglévő 2-es típusú cukorbetegség és a PCOS alapján, és értékelni kell az anya és a gyermek tolerálhatóságát és hatékonyságát.
Gesztációs cukorbetegség: Egy szisztematikus Cochrane-felülvizsgálat 2017-től, amely 53 tanulmányt (103 publikáció) tartalmaz, összehasonlította a terhességi cukorbetegség különböző kezelési lehetőségeit. Ezen vizsgálatok közül tizenkilencben az inzulint és a metformint hasonlították össze. Nem voltak egyértelmű különbségek a gyermek kimenetelében azok között a gyermekek között, akiknek az anyja inzulint kapott, és azok között, akiket orális antidiabetikumokkal kezeltek. Az anyák elégedettsége sokkal nagyobb volt a metformin-kezelés után, mint az inzulin után. Az inzulin a terhesség alatt nagyobb anyai súlygyarapodással járt, mint az orális antidiabetikus gyógyszerek. Egy új kanadai tanulmány a terhességi cukorbetegségben szenvedő nőkről és a különböző terápiákról hasonló arányú "nagy korú" gyermekeket talált, amikor a metformint összehasonlították az inzulinnal. Számos vizsgálatban a metformin ritkábban okozott újszülött hipoglikémiát, mint az inzulin.
2. típusú cukorbetegség: Egy 2017-es Cochrane-tanulmány, amely végül csak 241 terhességi kurzust érintett metforminnal szemben az inzulinnal szemben három randomizált, kontrollált vizsgálatból, olyan módszertani hiányosságokat talált, amelyek megnehezítik a végleges állítást. A metformin és az inzulin egyformán gyakran vezetett preeclampsiához; Másrészt a terhesség okozta magas vérnyomás ritkábban fordult elő a metforminnal, és a császármetszések és az újszülöttkori hipoglikémia aránya is alacsonyabb volt. Vagy nem volt különbség a többi végpontban, vagy nem tudták őket megfelelően értékelni.
PCOS: Két metaanalízis 2016-ból, köztük 11, illetve 13 vizsgálat, összehasonlítva az anya és a gyermek kimenetelét a folyamatos metformin terápia után azzal, hogy nem volt metformin terápia, vagy amely az 1. trimeszter elején kezdődött. A metformin kohorszban mind a spontán abortusz, mind a koraszülés aránya csökkent. Nem volt meghatározható szignifikáns különbség a preeclampsia/terhességi magas vérnyomás, a terhességi cukorbetegség, az újszülött súlya és a veleszületett rendellenességek végpontjaiban, vagy egyes eredmények a két metaanalízis között változtak.
Ajánlások a terhességre
Terápia megtervezése vagy terhesség megtervezése terápia alatt
A 2. típusú cukorbetegeket lehetőség szerint humán inzulinra kell váltani a terhesség megtervezésekor. Kiválasztott egyedi esetekben a metformin alternatív terápiás lehetőséget jelenthet a túlsúlyos 2-es típusú cukorbetegek számára.
A gyógyszeres terápiát igénylő terhességi cukorbetegséget szintén humán inzulinnal kell kezelni. Egyes esetekben a metformin alternatív terápiás lehetőséget jelenthet a túlsúlyos 2-es típusú cukorbetegek számára.
Ha a metformint PCOS-ra írják fel, akkor azt a sikeres terhesség után általában le kell állítani. A hosszabb időtartamú terápia eldöntése a kezelőorvos egyéni vizsgálatát igényli, figyelembe véve a beteg kórtörténetét.
A terhesség alatti alkalmazás utáni következmények
Egyik sem. A magzat normális fejlődésének megerősítésére további ultrahangvizsgálat javasolt minden cukorbetegségben szenvedő terhes nő számára. Mivel a PCOS gyakran társul inzulinrezisztenciával, ezt a vizsgálatot itt is el kell végezni.
Megfelelőbb alternatívák
Szoptatás
Több mint 100 anya-gyermek párról publikáltak tapasztalatokat.
Farmakokinetika
Felezési idő: 6,5 óra; Fehérjekötés: alacsony; moláris tömeg: 129; relatív dózis:
Mi segítünk neked és te is nekünk
Sok terhes nő gyógyszert szed terhesség alatt. A gyógyszerek terhesség alatti biztonságosságának ismerete, és így végső soron ennek a weboldalnak a minősége nagyrészt a klinikai tapasztalatok értékelésén alapul.
Ezért, ha ezt a weboldalt egy adott terhességről olvassa el, akkor arra kérjük Önt, hogy adjon meg részleteket erről a terhességről, beleértve az alkalmazott gyógyszereket is. Használhatja online kérdőívünket vagy felhívhat minket.
Ily módon egyénileg is tanácsot adhatunk Önnek, ha szeretné.
Itt általános információkat talál a webhely használatáról és az adatvédelemről.