ESCCongress Lorcaserina - az első elhízás elleni gyógyszer, amely bizonyítja a kockázatokkal szembeni biztonságot

elhízás

A Lorcaserine az első anorexigén szer, amelyről kimutatták, hogy növeli a nagyobb kardiovaszkuláris események kockázatát, támogatva ezzel szerepét a fogyás hosszú távú életmódváltási stratégiájában. A CAMELLIA-TIMI 61 vizsgálat eredményeit a 2018. évi Európai Kardiológiai Kongresszuson mutatták be, és a The New England Journal of Medicine publikálták.. Túlsúlyos vagy elhízott, magas kardiovaszkuláris rizikójú betegek, akiket lorcaserinnel kezeltek: tartós fogyás, a kardiovaszkuláris kockázati tényezők szerény változásai és a vércukorszintre gyakorolt ​​kedvező hatás.

A Lorcaserine étvágycsökkentő, amely étkezés után növeli a gyomor teltségérzetét és csökkenti az éhségérzetet.. A szerotonin fontos szerepet játszik az éhség és a jóllakottság érzésének szabályozásában, ezért a szerotonerg receptorok az elhízás elleni gyógyszerek fontos célpontjai. A Lorcaserin úgy működik, hogy szelektíven kötődik az 5-HT2C receptorokhoz (5-hidroxi-triptamin; szerotonin receptor osztály) a pro-opiomelanokortin (POMC) neuronokban, amelyek az alfa-MSH-t (melanocita-stimuláló hormon) szabadítják fel szenzáció gátló szerepével. az éhség központilag kiváltott, hipotalamusz.

első

A lorcaserine hatásmódja

2012-ben az FDA (Food and Drug Administration) jóváhagyta a lorcaserint a nem farmakológiai súlycsökkentő terápia kiegészítéseként. A javallat túlsúlyos felnőttek számára, akiknek BMI (testtömeg-indexe) ≥ 30 kg/m2, vagy azokra, akiknek BMI-értéke ≥ 27 kg/m2, és akik legalább egy másik kardiovaszkuláris kockázattal járnak (hipertónia, 2-es típusú cukorbetegség, hiperkoleszterinémia stb.).

A CAMELLIA-TIMI 61 tanulmány az FDA jóváhagyása utáni nyomon követési követelményeinek része volt, hogy felmérjék a nagyobb kardiovaszkuláris események (kardiovaszkuláris halál, miokardiális infarktus, stroke) kockázatának biztonságosságát és a túlsúlyos betegek hatékonyságát. elhízott szív- és érrendszeri betegségben vagy szív- és érrendszeri kockázatban. A vizsgálatba 2014 januárja és 2015 novembere között 8 ország 473 orvosi központjából 12 000 beteget vontak be. A résztvevők randomizált, kettős-vak, lorcaserint (naponta kétszer 10 mg) és placebót kaptak, akiket optimális fizikai és étrendi szempontból.

A vizsgálat eredményei a következők voltak:

  • Kimutatták, hogy a Lorcaserine alacsonyabb szintű, mint a placebo, 6,1% -os fő kardiovaszkuláris események rögzítése, szemben a placebo 6,2% -ával;
  • Nem volt szignifikáns fölény a kórházi kezelést igénylő főbb kardiovaszkuláris eseményekben (11,8% - lorcaserin vs. 12,1% - placebo);
  • A lorcaserinnel kezelt betegek átlagos súlycsökkenése 4,2 kg volt az első évben, a placebónál alkalmazott 1,4 kg-hoz képest. A lorcaserinnel végzett kezelés első éve után a betegek 39% -a elvesztette testsúlyának 5% -át, szemben a placebót kapók 17% -ával. Ezenkívül a lorcaserinnel kezeltek 15% -a 10% -ot fogyott, szemben a placebo 5% -ával;
  • A Lorcaserine csökkentette a cukorbetegség előrehaladását cukorbetegség előtti betegeknél, valamint a trigliceridszint, a vércukorszint, a vérnyomás és a pulzus enyhe javulását eredményezte..

lorcaserina

A lorcaserin biztonsága a nagyobb kardiovaszkuláris eseményekkel szemben. Fotóforrás: NEJM

"A CAMELLIA-TIMI 61 tanulmány azért figyelemre méltó, mert először tudtuk bizonyítani az elhízás elleni gyógyszer biztonságosságát és hogy ez a gyógyszer azt csinálja, amire hivatott: segít az embereknek a fogyásban anélkül, hogy növelné a súlyos kardiovaszkuláris események kockázatát a szívroham vagy a stroke fokozott kockázatú lakosságban. megállapított Dr. Erin Bohula, a CAMELLIA-TIMI 61 vizsgálat egyik koordinátora, az amerikai bostoni Brigham és Női Kórház.

A túlsúly világszerte több mint 1,9 milliárd felnőttet érint (39%), közülük több mint 650 millió (13%) elhízott, az Egészségügyi Világszervezet szerint. A fő terápiás mód a nem farmakológiai megközelítés, amely a következőkből áll: testmozgás, étrend és életmódváltás. Sok betegnek azonban nem sikerül lefogynia vagy megtartania a súlyát. Emiatt orvosi és műtéti lehetőségeket (például bariatrikus műtétet) fejlesztettek ki a fogyáshoz.