ESCITALOPRAM ACTAVIS 10 MG X 28 Medimfarm
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESCITALOPRAM ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Escitalopram Actavis antidepresszáns gyógyszer, amely a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k) csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek a szerotonin koncentrációjának növelésével hatnak az agy szerotonerg rendszerére. A szerotonerg rendszer rendellenességeit fontos tényezőnek tekintik a depresszió és a kapcsolódó rendellenességek kialakulásában.
Az Escitalopram Actavis-t a következők kezelésére alkalmazzák: - depressziós rendellenességek (súlyos depressziós epizódok)
- Pánikbetegségek agorafóbiával vagy anélkül (pl. Félelem az otthon elhagyásától, az üzletekbe való belépéstől, tömegben vagy nyilvános helyeken való tartózkodástól)
2. TUDNIVALÓK AZ ESCITALOPRAM ACTAVIS SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Escitalopram Actavis-t
- ha allergiás (túlérzékeny) az escitalopramra vagy az Escitalopram Actavis egyéb összetevőjére.
- ha a monoamin-oxidáz-gátlók (MAOI-k) nevű terápiás osztályba tartozó egyéb gyógyszereket szed, beleértve a szelegilint (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák), a moklobemidet (depresszió kezelésére használják) és a linezolidot (antibiotikum) (lásd "Egyéb gyógyszerek alkalmazása"). ).
Az Escitalopram Actavis fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásának súlyosbodása
Depresszió és/vagy szorongásos rendellenességek, amelyekben szenved, néha önkárosítás vagy öngyilkosság ötleteihez vezethetnek. Ezek súlyosbodhatnak az antidepresszánsokkal történő kezelés kezdetén, mivel ezeknek a gyógyszereknek a hatása idővel bekövetkezik, általában körülbelül két hét múlva, néha pedig még tovább is.
Inkább hajlandó az ilyen ötletekre:
- Ha korábban öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai voltak.
- Ha fiatal felnőtt. A klinikai vizsgálatokból származó információk azt mutatják, hogy a mentális betegségben szenvedő, antidepresszánssal kezelt 25 év alatti felnőtteknél fokozott az öngyilkossági magatartás kockázata.
Ha önkárosításra vagy öngyilkosságra gondol, bármikor forduljon azonnal orvosához, vagy haladéktalanul menjen kórházba.
Hasznos lehet megkérni egy közeli rokonát vagy barátját, hogy mondja el, hogy depressziósnak érzi magát vagy szorongásos rendellenessége van, és megkérje őket, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Ugyanakkor megkérheti az illetőt, hogy mondja el, ha nem érzi úgy, hogy depressziója vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha aggódik a viselkedésében bekövetkező bármilyen változás miatt.
A kezelés első heteiben olyan tünetek jelentkezhetnek, mint nyugtalanság vagy nehézség az álló vagy ülő helyzetben. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeket a tüneteket tapasztalja.
Óvatosan kell eljárni, ha az Escitalopram Actavis-t szerotonerg gyógyszerekkel, például szumatriptánnal, más triptánokkal, tramadollal vagy triptofánnal együtt alkalmazzák. Ritka esetekben szerotonerg szindróma fordulhat elő SSRI-kkel és más szerotonerg gyógyszerekkel egyidejűleg kezelt betegeknél, de csak SSRI-t alkalmazó betegeknél ritkán számoltak be róla. Ha ilyen kombinációval történő kezelés során olyan tüneteket tapasztal, mint magas láz, izomgörcsök, zavartság, nyugtalanság, remegés vagy hidegrázás, kérjük, forduljon orvosához. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, azonnal le kell állítani az Escitalopram Actavis és a szerotonerg gyógyszer kezelését, és forduljon orvoshoz a tüneti kezelés megkezdéséhez.
Az Escitalopram Actavis és orbáncfű (Hypericum perforatum) tartalmú gyógynövénykészítményekkel való együttes alkalmazását kerülni kell a mellékhatások fokozott veszélye miatt (lásd "Egyéb gyógyszerek").
Ha az Escitalopram Actavis-kezelést abbahagyják, az adagot fokozatosan kell csökkenteni egy-két hét alatt, hogy elkerüljék a kezelés abbahagyásának lehetséges tüneteit (lásd „Hogyan kell szedni az Escitalopram Actavis-t”).
Alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél
Az Escitalopram Actavis nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél. Tudnia kell arról is, hogy a 18 évesnél fiatalabb betegeknél, akiket ezzel a gyógyszercsoporttal kezelnek, fokozott a mellékhatások, például az öngyilkossági kísérlet, az öngyilkossági gondolatok és az ellenségesség (túlnyomórészt agresszió, ellenzéki viselkedés és harag). Orvosa azonban felírhatja az Escitalopram Actavis-t 18 évesnél fiatalabb betegeknek, ha úgy döntenek, hogy a gyógyszerrel történő kezelés előnyös. Ha orvosa az Escitalopram Actavis-t 18 éven aluli beteg számára írta fel, és ezt meg akarja beszélni, kérjük, forduljon orvosához. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike előfordult vagy súlyosbodott az Escitalopram Actavis-szal kezelt 18 év alatti betegeknél. Ezenkívül az Escitalopram Actavis hosszú távú kezelésének biztonságossága a növekedés, érés, kognitív és viselkedésbeli fejlődés szempontjából ebben a korcsoportban nem bizonyított.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A következő gyógyszerek befolyásolhatják az Escitalopram Actavis hatását, vagy hatásukat befolyásolhatja. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Az Escitalopram Actavis alkalmazása étellel és itallal
Az Escitalopram Actavis étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető (lásd 3. pont: „Hogyan kell szedni az Escitalopram Actavis-t”).
Mint más hasonló gyógyszerek esetében, az Escitalopram Actavis és etil-alkohol kombinációja sem ajánlott, bár az eszcitalopram várhatóan nem lép kölcsönhatásba etil-alkohollal.
Feladat
Mondja el orvosának, ha terhes vagy terhességet tervez. Terhes állapotban csak akkor vegye be az Estitalopram Actavis-t, ha orvosával megbeszélte a kockázatokat és az előnyöket.
Nem szabad hirtelen abbahagynia az Escitalopram Actavis kezelését. Ha az Escitalopram Actavis-t a terhesség utolsó 3 hónapjában szedi, tájékoztassa kezelőorvosát, mivel az újszülöttnél néhány tünet jelentkezhet. Ezek a tünetek általában a születést követő első 24 órán belül jelentkeznek. Ezek a tünetek magukban foglalhatják az elalvás vagy az étkezés képtelenségét, a légzési nehézségeket, a kékesen lila bőrt vagy a túl hideg vagy túl forró bőrt, émelygést, folyamatos sírást, hányást, alacsony vércukorszintet, összehúzódott vagy ellazult izmokat, ingerlékenységet letargia, remegés, rohamok vagy görcsök. Ha csecsemőjénél a tünetek bármelyike megjelenik születésekor, ajánlásokért haladéktalanul forduljon orvosához.
Szoptatás
Az eszcitalopram kiválasztódhat a tejbe. Fennáll annak a veszélye, hogy befolyásolja a gyermeket. Ezért azt javasoljuk, hogy az Escitalopram Actavis-kezelés alatt ne szoptasson. Beszéljen orvosával az ezzel járó kockázatokról és előnyökről.
Vezetés és gépek kezelése
Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg nem tudja, hogy az Escitalopram Actavis hogyan befolyásolja Önt. Ne dolgozzon támogató intézkedés nélkül.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ESCITALOPRAM ACTAVIS-T?
Az Escitalopram Actavis-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a szokásos adag:
A depresszió kezelésére
Az ajánlott napi adag 10 mg naponta egyszer. A kezelésre adott válaszától függően kezelőorvosa az adagját legfeljebb napi 20 mg-ra emelheti.
Pánikbetegségek kezelésére, agorafóbia kíséretében vagy anélkül, az ajánlott napi adag a kezelés első hetében 5 mg, majd 10 mg. A kezelésre adott válaszától függően kezelőorvosa az adagját legfeljebb napi 20 mg-ra emelheti.
Idős betegek
Idős betegeket kezdetben a szokásos adag felével és csökkentett maximális dózissal (napi kevesebb mint 20 mg) kell kezelni.
Gyermekek és 18 év alatti serdülők
Az eszcitalopram nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésében (lásd a betegtájékoztató 2. pontját, Alkalmazás 18 év alatti gyermekek és serdülők számára).
Különleges kockázati tényezőkkel rendelkező betegek
Májkárosodásban szenvedő betegek kezdő adagja az első 14 napban nem haladhatja meg a napi 5 mg-ot. Ezután az orvos a napi adagot a beteg egyéni válaszától függően napi 10 mg-ra emelheti. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél óvatosság és óvatos adagemelkedés javasolt.
Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására. Óvatosan kell eljárni súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 30 ml/perc alatt).
Azokat a betegeket, akikről ismert, hogy a CYP2C19 (specifikus májenzim) révén lassan metabolizálnak, az első két héten kezdeti napi 5 mg-os dózissal kell kezelni. A beteg válaszától függően az adag napi 10 mg-ra emelhető.
Hogyan és mikor kell bevenni az Escitalopram Actavis-t?
Kérjük, naponta egyszer vegye be a filmtablettát, egészben, megfelelő mennyiségű folyadékkal (lehetőleg egy pohár vízzel) lenyelve. Az Escitalopram Actavis étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Szükség esetén a tablettákat fel lehet osztani úgy, hogy a tablettát sík felületre helyezzük úgy, hogy az arc középvonala felfelé nézzen. A tablettákat fel lehet osztani a tabletta mindkét oldalának megnyomásával, mindkét hüvelykujjával, az ábra szerint.
Mennyi ideig kell szednie az Escitalopram Actavis-t?
Mint minden depresszió és pánikbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer esetében, a tünetek enyhüléséhez is eltarthat néhány hét (2–4 hét). Ennek eredményeként folytassa az Escitalopram Actavis szedését, még akkor is, ha időbe telik, mire észleli állapotának javulását. Soha ne változtassa meg az adagot anélkül, hogy először beszélne orvosával.
Az agorafóbiával vagy anélkül jelentkező pánikbetegségek kezelésében a maximális hatás körülbelül 3 hónap múlva érhető el.
A kezelés teljes időtartama személyenként nagyon változó, és orvosa határozza meg. Kérjük, folytassa a kezelést ebben az időszakban, még akkor is, ha jobban érzi magát, vagy a tünetek eltűntek, hogy elkerülje a betegség újabb visszaesését vagy megismétlődését. Ezért depresszió esetén az ajánlás a kezelés folytatása a tünetek eltűnése után legalább 6 hónapig.
A pánikbetegségek kezelése több hónapot vesz igénybe.
Kérjük, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, ha úgy gondolja, hogy az Escitalopram Actavis hatása túl erős vagy túl gyenge.
Ha az előírtnál több Escitalopram Actavis-t vett be
Ha az előírtnál több Escitalopram Actavis tablettát vett be, vagy ha valaki más véletlenül vette be a gyógyszerét, azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórházba. Tegye ezt akkor is, ha még mindig jól érzi magát. Vigye magával a megmaradt tablettákat és csomagolásokat, még akkor is, ha üresek.
A túladagolás tünetei lehetnek: szédülés, remegés, izgatottság, álmosság, eszméletvesztés, szívritmus-változások, görcsrohamok, hypoventiláció, gyengeség, érzékenység vagy izomfájdalmak, rosszullét vagy magas közérzet (rabdomiolysis), hidroelektrolitikus egyensúly, hányás és hányinger.
Ha elfelejtette bevenni az Escitalopram Actavis-t
Ha elfelejtette bevenni az Escitalopram Actavis adagját, vegye be a következő adagot a szokásos módon, és ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
A kezelés abbahagyásának tünetei a következők: szédülés (egyensúlyhiány vagy bizonytalanság), szúró vagy bizsergő, égő és (nem ritkán) áramütés, beleértve a fejfájást, alvászavarokat, intenzív álmokat, rémálmokat, elalvásképtelenség), szorongás, fejfájás, hányinger (hányinger és/vagy hányás), izzadás (beleértve az éjszakai izzadást is), nyugtalanság vagy izgatottság, remegés, zavartság vagy dezorientáció, ingerlékenység vagy fokozott érzelmesség, hasmenés (lágy széklet), homályos látás, szívverés vagy szárnycsapódás (palpitáció).
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Escitalopram Actavis is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A leggyakoribb mellékhatások a kezelés első vagy második hetében jelentkeznek, és a kezelés folytatásával általában súlyosságukban és gyakoriságukban csökkennek.
Kérdezze meg orvosát, ha a kezelés során az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
Ritka
Szokatlan vérzés, beleértve a gyomor és a bél vérzését
ritka
Ha a bőr, a nyelv, az ajkak vagy az arc duzzadását tapasztalja, vagy nehézségei vannak a légzéssel vagy a nyeléssel, ezek allergiás reakció jelei lehetnek.
Ha magas láza van, izgatottsága, zavartsága, remegése és hirtelen izomösszehúzódásai vannak, ezek a ritka állapot jelei lehetnek, az úgynevezett szerotonerg szindróma.
Ha a következő mellékhatásokat tapasztalja, azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórházba:
A bőr és a szemfehérje sárgulása - a károsodott májműködés/hepatitis jelei.
Ezenkívül a következő mellékhatásokat jelentették:
Félelem, nyugtalanság, rendellenes álmok, elalvási nehézségek, álmosság, szédülés, olyan érzés a bőrön, mint égő, szúró, viszkető, bizsergő, látható fizikai ok nélkül, remegés, ásítás
Csökkent libidó, az orgazmus hiánya a nőknél, a férfiak szexuális érdeklődésének elvesztése, késleltetett magömlés és merevedési problémák
Hasmenés, székrekedés, hányás, szájszárazság
Orrdugulás vagy orrfolyás (arcüreggyulladás)
Izom- és ízületi fájdalom
Súlygyarapodás, étvágycsökkenés vagy -növelés
Nem szándékos fogcsikorgatás vagy összeszorítás, izgatottság, idegesség, pánikrohamok, zavartság
Ízzavarok, alvászavarok, ájulás.
Méhvérzés, amely nem kapcsolódik menstruációhoz, rendellenesen erős vagy elhúzódó menstruáció
Csalánkiütés, kiütés, viszketés (viszketés)
Túlzott hajhullás
A karok és a lábak duzzanata
A pupillák megnagyobbodása (mydriasis), homályos látás, fülzúgás (fülzúgás)
Agresszió, deperszonalizáció, hallucinációk
Öngyilkossággal kapcsolatos események
Öngyilkossággal vagy önkárosítással kapcsolatos gondolatok (lásd még „Az Escitalopram Actavis fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” részt.
Mozgászavarok (akaratlan izommozgások)
Szivárgás nem szoptató nőknél
Vérzési rendellenességek, beleértve a bőr és a nyálkahártya vérzését (véraláfutás) és alacsony vérlemezkeszámot (thrombocytopenia).
Csökkent vérnyomás hirtelen felálláskor.
Csökkent nátriumszint a vérben (tünetek hányinger és hányás, izomgyengeség vagy zavartság kíséretében)
A kiválasztott vizelet mennyiségének változása (nem megfelelő ADH-szekréció)
Kóros májfunkciós tesztek (magas májenzimszintek a vérben)
A bőr vagy a nyálkahártya hirtelen duzzanata (angioödéma).
Ezenkívül néhány mellékhatás ismert, ha olyan gyógyszereket szednek, amelyek ugyanúgy hatnak, mint az escitalopram (az Escitalopram Actavis hatóanyaga).
Ezek motoros nyugtalanság (akathisia) és étvágytalanság.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ESCITALOPRAM ACTAVIS-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon, buborékfólián vagy injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Escitalopram Actavis-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Bliszter: Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Palack: Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Mit tartalmaz az Escitalopram Actavis
A készítmény hatóanyaga az eszcitalopram. Minden filmtabletta eszcitalopram-oxalátot tartalmaz, ami 10 mg vagy 20 mg eszcitaloprámnak felel meg. A többi komponens:
• Mag: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium, talkum, magnézium-sztearát
• Film: hipromellóz 6cP, titán-dioxid (E171), makrogol 6000.
Milyen az Escitalopram Actavis külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Escitalopram Actavis 10 mg: Fehér, ovális, mindkét oldalán domború, filmtabletta (6,4 x 9,25 mm), szélén vonallal, egyik oldalán „E” jelzéssel, a másik oldalon pedig középvonallal. A tabletta két egyenlő részre osztható.
Escitalopram Actavis 20 mg: Fehér, ovális, mindkét oldalán domború, filmtabletta (8 x 11,7 mm), szélén vonallal, egyik oldalán „E” jelöléssel, a másik oldalán pedig középvonallal. A tabletta két egyenlő részre osztható.
Az Escitalopram Actavis fehér, PVC, PVDC/alumínium buborékcsomagolásban kapható, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 és 200 filmtablettát tartalmazó polietilén injekciós üvegben, polietilén kupakkal. 100 (10 és 20 mg) és 200 filmtablettát (10 mg) tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.