Esmya® (ulipristal-acetát) a májkárosodás kockázatának kitett méh mióma kezelésére; DGP

Dátum 2018.05.06
Hatóanyag ulipristal-acetát

Új intézkedések a ritka, de súlyos májkárosodás kockázatának minimalizálására

Európai Gyógyszerügynökség; Az Európai Unió (EU) londoni székhelyű gyógyszerügynöksége EU-szerte engedélyezi az új gyógyszereket

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA)

Európai Gyógyszerügynökség; Az Európai Unió (EU) londoni székhelyű gyógyszerügynöksége EU-szerte engedélyezi az új gyógyszereket

Ellenjavallat; Tények vagy körülmények, amelyek bizonyos mértéket mérnek, pl. B. diagnosztikai vagy terápiás, tiltja, mert ez kárt okozhat

Az Esmya®-t a méh mióma (a méh jóindulatú daganatai) közepesen súlyos vagy súlyos tüneteinek kezelésére alkalmazzák. Kimutatták, hogy a gyógyszer csökkenti a vérzést, a vérszegénységet

A vérszegénység vérszegénység, vagyis a vörösvértestek vagy a vörösvértest pigment hemoglobin hiánya.

Transzplantációval (a "transplantare", latin: mozgatáshoz) sejteket, szöveteket vagy teljes szerveket ültetnek át. A sejtek eredetétől függően megkülönböztetik az autológ transzplantációt és az allogén transzplantációt: Az autológ azt jelenti, hogy a szövet donorja és befogadója ugyanaz a személy. Ezt alkalmazzák például súlyos égési sérülések utáni bőrátültetésekhez vagy blokkolt koszorúérhez egy láb vénadarab (bypass) segítségével. Az allogén transzplantációk esetében viszont az adományozott szövet más személytől származik. Az allogén transzplantációk közé tartoznak például vese-, szív-, máj- vagy tüdőtranszplantációk.

Információ a betegek számára

Az Esmya® gyógyszert, amelyet a méh mióma kezelésére használnak, értékelték, mivel az Esmya-t szedő nőknél súlyos májproblémák fordultak elő, köztük 4 olyan eset, amikor májtranszplantációra volt szükség.
Önnek nem írnak fel Esmya-t, ha májproblémái vannak.
A kezelés megkezdése előtt májvizsgálatot végeznek. Ha a leletek rendellenesek, az Esmya® kezelést nem kezdik meg.
Májteszteket is végez a kezelés alatt és a kezelés befejezése után. Ha nem találnak májproblémákat, akkor az Esmya® kezelést meg lehet kezdeni azoknál a nőknél, akik mióma műtét előtt állnak; egynél több kúra csak olyan nőknek adható, akik nem jogosultak műtétre.
A gyógyszer csomagja tartalmaz egy betegkártyát, amely tájékoztatást nyújt a májkárosodás kockázatáról és a májellenőrzés szükségességéről.
Ha májkárosodás tüneteit tapasztalja (például fáradtság, a bőr sárgulása, sötét vizelet, émelygés és hányás), hagyja abba a kezelést és haladéktalanul forduljon orvosához.
Ha bármilyen kérdése vagy aggálya van a kezeléssel kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Információ az egészségügyi szakemberek számára

Transzplantáció során (a "transplantare", latinul: mozgatáshoz) sejteket, szöveteket vagy teljes szerveket ültetnek át. A sejtek eredetétől függően megkülönböztetik az autológ transzplantációt és az allogén transzplantációt: Az autológ azt jelenti, hogy a szövet donorja és befogadója ugyanaz a személy. Ezt alkalmazzák például súlyos égési sérülések utáni bőrátültetésekhez, vagy blokkolt koszorúérhez lábvénával (bypass). Az allogén transzplantációk esetében viszont az adományozott szövet más személytől származik. Az allogén transzplantációk közé tartoznak például vese-, szív-, máj- vagy tüdőtranszplantációk.

Ellenjavallat; Tények vagy körülmények, amelyek bizonyos mértéket mérnek, pl. B. diagnosztikai vagy terápiás, tiltja, mert ez kárt okozhat

Az orvosi intézkedések alkalmassága vagy szükségessége a vizsgálatra és kezelésre (pl. Műtét, sugárterápia, gyógyszeres kezelés) egy bizonyos betegség esetén