Esomeprazole ratiopharm 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - Betegtájékoztató
Tábornok
| Nyilvántartási ország | |
| Gyártó | Teva B.V. |
| kategória | Normál gyógyszer |
| A jóváhagyás dátuma | 2010-08-19 |
| Addiktív drog | Nem |
| Pszichotróp | Nem |
| Beküldés állapota | Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban |
| Recept állapota | Ismételt hatóanyag-leadású gyógyszerek orvosi rendelvény ellen |
| Anatómiai csoport | Táplálkozási rendszer és anyagcsere |
| Terápiás csoport | Gyógyszer savval kapcsolatos betegségek esetén |
| Farmakológiai csoport | Gyógyszerek peptikus fekély és gastrooesophagealis reflux betegség esetén |
| Kémiai csoport | Protonpumpa-gátlók ** |
| Hatóanyag | Ezomeprazol |
Minden információ
Tartalomjegyzék
Mi ez és mire használják?
Az Esomeprazole ratiopharm az ezomeprazol nevű gyógyszert tartalmazza. A gyógyszer az úgynevezett "protonpumpa-gátlók" csoportjába tartozik. Ezek csökkentik a gyomor által termelt sav mennyiségét.
Az Esomeprazole ratiopharm a következő állapotok kezelésére szolgál:
- Gastroesophagealis reflux betegség (GERD). Ebben az állapotban a gyomorból származó sav belép a nyelőcsőbe, fájdalmat, gyulladást és gyomorégést okozva.
- Helicobacter pylori baktériumokkal fertőzött gyomor vagy a bél felső részének (vékonybél) fekélyei. Orvosa megfelelő antibiotikus kezelést is előírhat a fekélyek gyógyulásának elősegítésére.
- Gyomorfekély bizonyos gyógyszerek, NSAID-ok (nem szteroid gyulladáscsökkentők) kezelésének eredményeként. Az Esomeprazole ratiopharm alkalmazható gyomorfekélyek megelőzésére is, ha NSAID-okat szed.
- A hasnyálmirigy növekedése által okozott sav túltermelése a gyomorban (Zollinger Ellison-szindróma)
- A kezelés folytatása intravénás ezomeprazollal történő kezelés után a fekélyes vérzés megismétlődésének megelőzése érdekében
- Gastroesophagealis reflux betegség (GERD). Ebben az állapotban a gyomorból származó sav belép a nyelőcsőbe, fájdalmat, gyulladást és gyomorégést okozva.
- Helicobacter pylori baktériumokkal fertőzött gyomor vagy a bél felső részének (vékonybél) fekélyei. Orvosa megfelelő antibiotikus kezelést is előírhat a fekélyek gyógyulásának elősegítésére.
Mit kell figyelembe venni a használat előtt?
Az Esomeprazole ratiopharm nem szedhető,
- ha allergiás az ezomeprazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha allergiás más protonpumpa-gátlókra (pl. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol)
- ha nelfinavirt tartalmazó gyógyszert szed (HIV-fertőzés kezelésére). Ne szedje az Esomeprazole ratiopharm-ot, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdi szedni az Esomeprazole ratiopharm-ot.
Az Esomeprazole ratiopharm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha
- Súlyos májproblémái vannak.
- Súlyos veseproblémái vannak.
- - valaha is volt bőrreakciója az Esomeprazole ratiopharmhoz hasonló gyógyszerrel történő kezelés után, amely szintén csökkenti a gyomorsavat.
- ha Önnek specifikus vérvizsgálatot fog végezni (Chromogranin A).
Ezért haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi tünetek bármelyike érvényes Önre az Esomeprazole ratiopharm-kezelés előtt vagy alatt:
- Sokat fogysz, és nyilvánvaló ok nélkül nehezen tudsz nyelni.
- Gyomorfájást vagy emésztési zavarokat kap.
- Ételt vagy vért hány.
- Fekete széklet (véres széklet).
Az olyan protonpumpa-gátlók, mint az Esomeprazole ratiopharm, különösen több mint egy évig, kissé növelheti a csípő, a csukló vagy a gerinc töréseinek kockázatát. Mondja el orvosának, ha oszteoporózisa van, vagy kortikoszteroidokat szed (ezek a gyógyszerek növelhetik az oszteoporózis kockázatát).
Ha bőrkiütése jelentkezik, különösen a napsütésnek kitett helyeken, mielőbb tájékoztassa kezelőorvosát, mert előfordulhat, hogy le kell állítania az Esomeprazole ratiopharm kezelését. Ne felejtsen el megemlíteni más káros hatásokat, például az ízületi fájdalmat is.
Az Esomeprazole ratiopharm kemény gyomornedv-ellenálló kapszula nem alkalmazható 12 év alatti gyermekeknél, mivel nem állnak rendelkezésre adatok.
Egyéb gyógyszerek és az Esomeprazole ratiopharm
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Az Esomeprazole ratiopharm ugyanis befolyásolhatja egyes gyógyszerek, egyes gyógyszerek pedig az Esomeprazole ratiopharm működését.
Ne szedje az Esomeprazole ratiopharm-ot, ha nelfinavirt tartalmazó gyógyszert (HIV-fertőzés kezelésére) alkalmaz.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő gyógyszerek bármelyikét használja:
Az Esomeprazole ratiopharm egyidejű bevétele étellel és itallal
Az Esomeprazole ratiopharm étkezés közben vagy éhgyomorra is bevehető.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.
Orvosa eldönti, hogy beveheti-e ez idő alatt az Esomeprazole ratiopharm-ot. Nem ismert, hogy az Esomeprazole ratiopharm kiválasztódik-e az anyatejbe. Ezért az Esomeprazole ratiopharm nem alkalmazható szoptatás ideje alatt
Vezetési képesség és gépkezelés képessége
Az Esomeprazol ratiopharm nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a vezetési képességet és a gépkezelés képessége. Azonban esetenként vagy ritkán előfordulhatnak olyan mellékhatások, mint szédülés és látászavarok (lásd 4. pont). Ha érintett, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Az Esomeprazole ratiopharm szacharózt tartalmaz.
Csak akkor szedje az Esomeprazole ratiopharm-ot, miután orvosával konzultált, ha tudja, hogy bizonyos cukrokra érzékeny.
Hogyan használják?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Kérjük, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne.
- Ha hosszú ideje szedi ezt a gyógyszert, orvosa azt akarja, hogy ellenőrizzék (főleg, ha több mint 1 éve szedik).
- Ha kezelőorvosa "igény szerint" az Ön számára felírta az Esomeprazole ratiopharm-ot, vegye fel a kapcsolatot vele, ha tünetei megváltoznak.
- Orvosa elmagyarázza, hány kapszulát kell bevenni, és mennyi ideig kell bevenni. Ez függ a fizikai állapotától, az életkorától és a máj értékeitől.
- Az ajánlott dózisok az alábbiak.
Melyek a lehetséges mellékhatások?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba az Esomeprazole ratiopharm szedését és azonnal forduljon orvoshoz:
- Hirtelen zihálás, ajak, nyelv, torok vagy más testduzzanat, kiütés, ájulás, nyelési nehézség (súlyos allergiás reakció).
- A bőr kivörösödése hólyagosodással vagy hámlással. Az ajkak, a szem, a száj, az orr és a nemi szervek súlyos hólyagosodást és vérzést okozhatnak. Ezek a „Stevens-Johnson szindróma” vagy a „toxikus epidermális nekrolízis” jelei lehetnek.
- A bőr sárgulása, sötét vizelet és fáradtság, amelyek a májbetegség jelei
Ezek a hatások ritkák, 1000-ből 1 embert érintenek.
Egyéb lehetséges mellékhatások:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Fejfájás.
- Gyomor- és bélbetegségek: hasmenés, gyomorfájdalom, székrekedés, puffadás.
- Hányinger/hányás.
- Jóindulatú polipok a gyomorban.
- A láb és a boka duzzanata.
- Alvási nehézség (álmatlanság).
- Szédülés, bizsergő érzés (például tűk és tűk), álmosság.
- Forgó érzés (vertigo).
- Száraz száj.
- Változások a májvizsgálatok mérésére szolgáló vérvizsgálatokban.
- Kiütés, csalánkiütés, viszketés.
- A csípő, a csukló vagy a gerinc törései (amikor az Esomeprazole ratiopharm-ot hosszú ideig nagy dózisban alkalmazzák).
- A fehérvérsejtek vagy vérlemezkék csökkenése, ami valószínűbbé teszi a gyengeséget, a véraláfutást vagy a fertőzést.
- Csökkent nátriummennyiség a vérben, ami gyengeséget, hányást vagy
- Nyugtalanság, zavartság, depresszió.
- Ízzavarok.
- Látászavarok, például homályos látás.
- Hirtelen zihálás vagy légszomj (hörgőgörcsök).
- Fájások a szájban.
- A „mélyebbnek” nevezett fertőzések hatással lehetnek a belekre, és gombás fertőzés következményei lehetnek.
- Májproblémák, beleértve a sárgaságot, amely a bőr sárgulásához, sötét vizelethez és fáradtsághoz vezethet.
- Hajhullás (alopecia).
- Bőrkiütés napsütés hatására.
- Ízületi fájdalom (arthralgia) vagy izomfájdalom (myalgia).
- Általános rosszullét és kedvetlenség.
- Fokozott izzadás.
- A vérsejtek csökkenése, ideértve az agranulocitózist (a fehérvérsejtek elvesztése).
- agresszivitás.
- Nem valós dolgok látása, érzése és hallása (hallucinációk).
- Súlyos májproblémák, amelyek májelégtelenséghez és az agy gyulladásához vezetnek.
- Hirtelen fellépő súlyos kiütés, hólyagosodás vagy hámlás. Esetleg magas lázzal és ízületi fájdalommal jár (erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis).
- Izomgyengeség.
- Súlyos veseproblémák.
- A férfi mellének megnagyobbodása.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül:
Szövetségi Egészségügyi Biztonsági Hivatal
Traisengasse 5 1200 BÉCS AUSZTRIA
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Webhely: http://www.basg.gv.at/
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan kell tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Buborékcsomagolás (OPA/Al/+ Száraz filmbevonat/alumínium fólia):
Ez a gyógyszer nem igényel különleges hőmérsékleti tárolási körülményeket.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. vagy
Buborékcsomagolás (OPA/Al/PVC + Al fólia):
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges hőmérsékleti tárolási körülményeket.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Felhasználhatósági idő az első felbontás után: 6 hónap
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.
További információ
Mit tartalmaz az Esomeprazole ratiopharm
- A készítmény hatóanyaga az ezomeprazol.
- Egyéb összetevők:
Milyen az Esomeprazole ratiopharm külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A 40 mg kemény gyomornedv-ellenálló kapszula teste és kupakja rózsaszínű. A kapszulák fehér vagy csaknem fehér pelletet tartalmaznak. Kapszula mérete: 1. sz.
A kapszulák 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 és 100 kapszulát tartalmazó csomagolókban kaphatók buborékfólia csomagolásban, valamint HPDE-tartályt tartalmazó szárító dobozokban és 98 kapszulát tartalmazó szárítószer-kapszulában.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Swensweg 5 2031 GA Haarlem, Hollandia
Tel.-szám: + 4/97007-0 Fax: + 4/97007-66 e-mail: [email protected]
KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto Szlovénia
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamai a következő neveken engedélyezték:
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának ideje: 2017. április.
A következő információk csak egészségügyi szakembereknek szólnak:
Alkalmazás nasogastricus csövön keresztül
- Nyissa ki a kapszulát, és helyezze a pelletet megfelelő fecskendőbe. Töltse fel a fecskendőt kb. 25 ml vízzel és kb. 5 ml levegővel. Néhány szondához 50 ml víz szükséges a diszpergálódáshoz, hogy megakadályozzák a pelletek eltömődését a szondában.
- Azonnal rázza fel a fecskendőt, hogy a pelletek eloszlassanak.
- Tartsa felfelé a fecskendő hegyét, és ellenőrizze, hogy a fecskendő hegye nincs eldugulva.
- Helyezze a fecskendőt a szondára, a megadott helyzet megtartásával.
- Rázza meg a fecskendőt, majd tartsa lenyomva. Azonnal injektáljon 5-10 ml-t a szondába. Az injekció beadása után fordítsa fejjel lefelé a fecskendőt és rázza újra. Tartsa továbbra is a fecskendő hegyét felfelé, mert ez megakadályozza a dugulás eltömődését.
- Fordítsa lefelé a fecskendő hegyét, és azonnal fecskendezzen be további 5-10 ml-t a szondába. Ismételje meg a folyamatot, amíg a fecskendő kiürül.
- Töltse fel újra a fecskendőt 25 ml vízzel és 5 ml levegővel, és szükség esetén ismételje meg az 5. lépést, hogy a fecskendőből keletkező törmeléket kiöblítse. Néhány szondához 50 ml víz szükséges.