Étrend-kiegészítők növényekkel és növényi kivonatokkal Nds
A gyógyszerekkel ellentétben például az étrend-kiegészítők nem mennek keresztül egyetlen olyan hivatalos tesztelési és jóváhagyási eljáráson sem, amelyben bizonyítani kell a készítmények hatékonyságát és az egészségre gyakorolt tényleges ártalmatlanságot. A gyártók felelősek elsősorban a biztonságukért. Mint más ételeket, az étrend-kiegészítőket, beleértve a termékek címkézésének ellenőrzését és az élelmiszerjogi rendelkezések betartását, a szövetségi államok hivatalos élelmiszer-ellenőrzése rendszeresen ellenőrzi.
Az étrend-kiegészítők növények, gyógynövények vagy ezek kivonatai mint összetevő alapján történő értékelése egyre nehezebb és bonyolultabb a hivatalos élelmiszer-ellenőrzés során: E termékek ellenőrzésének folyamatát az élelmiszer-ellenőrzéssel összefüggésben példázzák néhány étrend-kiegészítő növényekkel történő felhasználásával.
1. Az ételek újdonsága - az ájurvédikus növényi termékek példájának felhasználásával
A gyógynövényes étrend-kiegészítők, például az ayurvédikus termékek, amelyek különféle növényeket vagy növényi kivonatokat tartalmaznak, amelyekre gyakran nem lehet bizonyítékot szolgáltatni, hogy 1997. május 15. előtt az Európai Gazdasági Térségben önmagában élelmiszerként vagy élelmiszer-összetevőként használták őket, egyre inkább piacra kerülnek (az új élelmiszerekről szóló rendelet szerint esedékesség). Ezeket a növényeket újszerűnek értékelik, mivel nincs olyan tapasztalat, amely alapján általában biztonságosnak lehetne őket minősíteni.
Az új élelmiszerekről szóló rendelet szerinti eljárás részeként az a személy, aki forgalomba hozza a terméket, vagyis aki ezt a terméket forgalomba akarja hozni, tudományos irodalmak és tanulmányok segítségével bizonyíthatja, hogy a felhasznált összetevő biztonságos élelmiszer. Amíg a biztonság nem bizonyított, az új összetevőket tartalmazó termékek nem kerülhetnek forgalomba.
A nyilvános új élelmiszerek katalógusa az EU Bizottság honlapján elérhető tájékozódási információként arról, hogy az étrend-kiegészítőkben található növényeket melyikeket értékelték újként vagy nem újszerűnek európai szinten .
A növények országos listáját a szövetségi államok és a szövetségi kormány szakértői állították össze. Tájékozódási információként szolgál az érdeklődő fogyasztók és a forgalmazók számára is.
Mindkét lista nem teljes, és folyamatosan felülvizsgálják és bővítik.
2. Alkalmazás - a Ginkgo termékek példájával
A fogyasztókat nem szabad megtéveszteni a pozitív egészségügyi hatású csomagoláson való megjelenítés és reklámozás révén. A betegségekkel kapcsolatos alkalmazások, azaz a betegségek megszüntetésére, enyhítésére vagy megelőzésére vonatkozó állítások általában tilosak az élelmiszerek esetében, bár a betegség kockázatának csökkentésére vonatkozó nyilatkozatok lehetségesek, ha azokat ellenőrizték és jóváhagyták.
Az ilyen egészséggel kapcsolatos reklámozással kapcsolatos állítások hivatalos vizsgálatára és jóváhagyására az "Egészségügyi állításokról szóló rendelet" keretében kerül sor. Ezzel a rendelettel a jogalkotó tudományosan nem támogatott ígéretekkel akarja megvédeni a fogyasztókat a tisztességtelen reklámoktól. Eszerint csak azok az "egészséggel kapcsolatos állítások" megengedettek, amelyeket tudományosan teszteltek és jóváhagytak. A növények esetében nagyon kevés a tesztelt és jóváhagyott állítás, a kérelmezett állítások többségét még nem értékelték, mivel a jogalkotó még nem határozta meg ennek értékelési eljárását. Így az alkalmazott ellenőrzési nyilatkozatokat az élelmiszer-ellenőrzési szakértőknek továbbra is ellenőrizniük kell annak biztosítása érdekében, hogy "tudományosan kellően bizonyítottak" és ne tévesszenek meg.
A ginkgo termékek példáján keresztül, amelyeket általában étrend-kiegészítőként forgalmaznak, a cél annak bemutatása, hogy a forgalmazók hogyan reklámozzák ezeket a termékeket, és általában elkerülik, hogy a meghirdetett hatásokat közvetlenül a bennük található ginkgo kivonatnak tulajdonítsák.
A ginkgo levelekből kifejezetten kapott kivonatról tudományos szakirodalom található, amelyet orvosi monográfia formájában foglaltak össze. Eszerint ennek a kivonatnak hatása van például a memória teljesítményének és a tanulás képességének növelésére, és pozitív hatással van az organikus agyi aktivitás által okozott teljesítményzavarokra is. Ezenkívül a ginkgo kivonat elősegíti a vérkeringést, neuroprotektív hatást fejt ki és inaktiválja a toxikus oxigéngyököket. Ezeket a hatásokat azonban csak bizonyos dózisok tudományosan bizonyítottan írják le.
Az étrend-kiegészítők ginkgo kivonatát alacsonyabban adagolják, mint a növényi gyógyszereknél. Ennek eredményeként az adagolást az élelmiszerjogi felülvizsgálat során is felmérik, mivel a termékek nem tartalmazhatnak gyógyszeradagolást.
Alacsonyabb dózisok esetében azonban nincs elegendő tudományos bizonyíték arra vonatkozóan, hogy ezek a ginkgo gyógyszermonográfiájában leírtak szerint is működnek. Ezért a gyógyszerekre vonatkozó kérelem félrevezető lenne.
Emiatt a ginkgo kivonattal ellátott étrend-kiegészítőket gyakran adják a B csoport vitaminjaihoz és a cinkhez. Ezen adalékanyagok esetében a jóváhagyott egészséggel kapcsolatos információkat a csomagoláson feltüntetik, amelyek majdnem ugyanazokat a hatásokat írják le, mint amelyeket a ginkgo gyógyszerek gyógyászati monográfiájában leírtak.
A cink jóváhagyott állításai például: "Hozzájárul a normális kognitív funkcióhoz" vagy "Hozzájárul a sejtek oxidatív stressz elleni védelméhez".
Az "hozzájárul az idegrendszer normális működéséhez" állítás többek között a B1, B2 és B6 vitaminok esetében is jóváhagyott.
A "Hozzájárul a normális pszichológiai funkcióhoz" állítás többek között a B1, B6 és B12 vitaminok esetében is jóváhagyott.
A "Hozzájárul a fáradtság és a fáradtság csökkentéséhez" állítás többek között a B1, B2, B6 és B12 vitaminok esetében is jóváhagyott.
Az egyes összetevők termékmegjelenítése és reklámozása nem lehet egyértelmű és félrevezető a fogyasztó számára.
3. Egy gyógyszer megjelenése - a kurkumin példájával
Bizonyos növényi alkotórészek technikailag izolálhatók és szinte tiszta formában dúsíthatók más növényi alkotórészektől, és nano-kis kapszulákba is csomagolhatók.
Ilyen termékekkel lényegesen nagyobb mennyiségű növényi anyag jut el az emberi emésztőrendszerbe, és ott felszívódik, mint például az egész növény vagy egyes növényi részek elfogyasztása esetén lehetséges lenne. Ebben a tekintetben az anyagok gyógyhatásokat is kifejthetnek.
Ennek egyik példája a kurkumin, a fűszeres kurkuma pigmentje, más néven kurkuma.
Ezt az anyagot jelenleg mindenféle gyulladásos betegségben szenvedő betegekkel végzett vizsgálatok során vizsgálják. Az Egészségügyi Világszervezetnek (WHO) erről most orvosi monográfiája is van.
Ha ilyen hatásokat hirdetnek olyan étrend-kiegészítőkről, amelyek rendeltetésüknek megfelelően csak az általános lakosság szokásos étrendjét hivatottak kiegészíteni, akkor ezek az állítások úgy is értékelhetők, hogy az ételnek kábítószer-megjelenést kölcsönöznek. Ezt azonban általában az élelmiszerjog tiltja.