Evoltra 1 mg ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Prospect clofarabinum
Javallatok Evoltra 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz:
Ellenjavallatok:
Ne alkalmazza az Evoltra-t:
- ha allergiás a klofarabinra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére;
- ha szoptat (kérjük, olvassa el az alábbi "Terhesség és szoptatás" szakaszt);
- ha súlyos vese- vagy májproblémái vannak.
Mondja el orvosának, ha a fenti helyzetek bármelyikében áll. Ha Ön az Evoltra-val kezelt gyermek szülője, tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fentiek bármelyike érvényes a gyermekére.
Az Evoltra 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz adása:
Az Evoltra-kezelést olyan orvos írta fel, aki rendelkezik tapasztalattal a leukémia kezelésében.
Orvosa meghatározza a megfelelő adagot az Ön magassága, súlya és általános állapota alapján. Az Evoltra beadása előtt nátrium-klorid (só és víz) oldatában hígítják. Mondja el orvosának, ha nátrium-korlátozott étrendet tart, mivel ez befolyásolhatja a gyógyszer beadásának módját.
Orvosa naponta egyszer, minden nap 5 napig fogja kapni az Evoltra-t. A gyógyszert infúzió formájában kapják, hosszú, vékony csövön keresztül, amelyet vénába (csepegtetőbe) helyeznek, vagy a bőr alá helyezett kis orvosi eszközbe (vénás porttal ellátott katéterbe), ha Ön vagy gyermeke te) beültetnek egyet. Az infúzió 2 órán át tart. Ha Ön (vagy gyermeke) testsúlya kevesebb, mint 20 kg, az infúzió időtartama hosszabb lehet.
Orvosa figyelemmel kíséri az egészségét, és a kezelésre adott válaszától függően módosíthatja az adagot. A kiszáradás elkerülése érdekében fontos, hogy sok vizet igyon.
Ha az előírtnál több Evoltra-t alkalmazott
Ha úgy gondolja, hogy túl sok gyógyszert kapott, azonnal értesítse orvosát.
Ha elfelejtette alkalmazni az Evoltra-t
Orvosa megmondja, mikor kell bevenni ezt a gyógyszert. Ha úgy gondolja, hogy kihagyott egy adagot, azonnal szóljon kezelőorvosának.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
Összetétel Evoltra 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz:
óvintézkedések:
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ilyen helyzetben van. Lehet, hogy az Evoltra nem megfelelő az Ön számára:
- ha súlyos reakciója volt a gyógyszer korábbi használata után;
- ha vesebetegsége van, vagy volt ilyen betegsége;
- ha májbetegsége van vagy volt;
- ha szívbetegsége van, vagy volt ilyen betegsége.
Ha Ön az Evoltra-val kezelt gyermek szülője, tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fentiek bármelyike vonatkozik gyermekére.
Az Evoltra-kezelés alatt orvosa rendszeres időközönként vérvizsgálatokat és egyéb vizsgálatokat végez az egészségének figyelemmel kísérése érdekében. Ez a gyógyszer hogyan befolyásolja a vérét és más szerveit.
Beszéljen orvosával a fogamzásgátlásról. A fiatal férfiaknak és nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és után. Lásd az alábbi "Terhesség és szoptatás" c. Részt. Az Evoltra hatással lehet mind a férfiak, mind a nők reproduktív szerveire. Kérje meg orvosát, hogy magyarázza el, mit lehet tenni Ön vagy családja védelme érdekében.
figyelmeztetések:
Vezetés és gépek kezelése
Ne vezessen és ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket, ha szédül, zavart vagy ájul.
Az Evoltra sót tartalmaz
Minden injekciós üveg 180 mg sót (nátrium-klorid) tartalmaz. Ez a mennyiség 3,08 mmol (vagy 70,77 mg) nátriumnak felel meg. Ezt szem előtt kell tartania, ha nátriumtartalmú étrendet folytat.
Az Evoltra 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
- szorongás, fejfájás, láz, fáradtság;
- rosszullét és rossz közérzet, hasmenés (puha széklet);
- az arc vörössége, viszketés és bőrgyulladás, a (nedves) nyálkahártya gyulladása, például a szájban és más területeken;
- a szokásosnál több fertőzést kaphat, mert az Evoltra csökkentheti bizonyos típusú vérsejtek számát a testében;
- átmeneti bőrkiütés, amely viszketéssel, bőrpírral, fájdalommal vagy a bőr hámlásával járhat, beleértve a tenyéreket és a talpakat is, vagy apró, piros vagy lila foltok megjelenése a bőr alatt.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- májgyulladás (hepatitis).
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatás. A mellékhatásokat közvetlenül a hatósági bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amint az a www.anm.ro oldalon található. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Az Evoltra 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz terhesség/szoptatás ideje alatt történő beadása:
A klofarabin terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha erre egyértelműen szükség van. Nők, akik teherbe eshetnek: a klofarabin-kezelés alatt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia. Terhes nők esetén a klofarabin károsíthatja a magzatot. Ha terhes vagy teherbe esik a klofarabin-kezelés alatt, azonnal forduljon orvoshoz.
A férfiaknak akkor is hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk, amikor ők vagy partnereik klofarabint szednek.
Ha szoptat, a kezelés megkezdése előtt abba kell hagynia a szoptatást, és a kezelés ideje alatt és a kezelés befejezését követő 3 hónapig nem szabad szoptatnia.
Csomagolás bemutatása:
Tárolási feltételek:
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Az injekciós üveg címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Elkészítés és hígítás után az Evoltra-t azonnal, vagy hűtés esetén (2 ° C - 8 ° C) 24 órán belül fel kell használni.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.