Felelősség a hibás gyógyszerekért Ocean Avocats
Feladva: village de la Justice
A gyógyszergyártókat a forgalomba hozatali engedélyek ellenére egyre gyakrabban hibáztatják az általuk forgalmazott gyógyszerekért.
A hibás termékekre vonatkozó felelősségi rendszer létezéséből adódóan kizárja az egyéb felelősségi rendszerek alkalmazását.
Valójában a termék biztonságosságának hiányán alapuló, a közjog szerinti szerződéses vagy szerződésen kívüli felelősség kizárt, kivéve a hibás felelősséget és a rejtett hibák elleni garanciát (Com. 2010. május 26., Bulletin 2010, IV, no. 99).
Következésképpen a polgári törvénykönyv 1382 és 1383 cikkén alapuló kártérítési felelősség továbbra is kiváltságos, ám hiba hiányában a gyógyszerészeti laboratórium felelőssége nem követelhető. A felelősség ekkor kizárólag a hibás termékekre alkalmazandó rendszer alapján kereshető.
Az 1386-1. Cikk kimondja, hogy "a gyártó felelős a termék hibája által okozott személyi sérülésből eredő károkért, függetlenül attól, hogy kötötte-e az áldozattal kötött szerződés".
Az 1386–6. Cikk kimondja, hogy a következők asszimilálódnak a termelőhöz: a termék vagy annak egyik alkatrészének gyártója, a védjegyét a terméken elhelyező vagy az importőr.
Ez a felelősség a jogtól függ. Ez alól csak akkor szabadulhat meg, ha bizonyítja a polgári törvénykönyv által előírt egyik ok fennállását, és ezt akkor, ha az áldozat bebizonyította a hibát, a kárt és a kettő közötti kapcsolatot.
a- A kereset elfogadhatóságáról
Hiba hiányában a gyártó felelőssége a kárt okozó termék forgalomba hozatalától számított 10 éven belül, vagyis az első értékesítéstől elévül.
Várható továbbá, hogy a kártérítési keresetet három éven belül írják elő attól az időponttól számítva, amikor a felperes megtudta vagy tudnia kellett volna a kárról, a hibáról és a gyártó személyéről.
Ezért figyelni kell a határidőkre, és intézkedést kell indítani a 3 éves időszak lejárta előtt, vagy az elévülés megszakításának vagy felfüggesztésének okát kell alkalmazni.
b- A termékhiba fennállásáról
A termék hibájának megállapításához a Polgári Törvénykönyv előírja, hogy hibásnak minősül az a termék, amely nem nyújt olyan biztonságot, amelyre jogosan számíthatunk.
A jogosan elvárható biztonság értékeléséhez figyelembe kell venni az összes körülményt, különös tekintettel a termék bemutatására, a tőle ésszerűen elvárható felhasználásra és a forgalomba hozatal idejére.
A gyógyszerrel kapcsolatban emlékezhetünk arra, hogy a gyógyszer alapelve az ilyen vagy olyan patológiák kezelése, amelyekben az a beteg szenved, akinek fel van írva.
E tekintetben vitathatatlan a gyógyszer definíciójának elolvasása, mivel az a közegészségügyi törvénykönyv L5111-1. Cikkéből következik:
"A kábítószer alatt minden olyan anyagot vagy készítményt értünk, amely gyógyító vagy megelőző tulajdonságokkal rendelkezik az emberi vagy állati betegségek tekintetében, valamint minden olyan anyag vagy készítmény, amely felhasználható emberben vagy állatban, vagy amely beadható nekik. orvosi diagnózis felállítása vagy fiziológiai funkcióik helyreállítása, kijavítása vagy módosítása farmakológiai, immunológiai vagy anyagcsere-hatással ”.
Ha az előírt gyógyszer kevesebb gyógyító tulajdonsággal rendelkezik, mint a mellékhatások, vagy ha a működési elve nem ismert, akkor a termék hibáját nehéz lesz vitatni.