Figyelmeztetés a fenilpropanolamint tartalmazó étvágycsökkentőkről és tubákról - piaci kivonás
Az amfetamin-szerű fenilpropanolamin a vény nélkül kapható megfázás elleni gyógyszerek (pl. BASOPLEX, CONTAC H, RHINOTUSSAL, WICK DAYMED hideg kapszula) és vényköteles étvágycsökkentők (BOXOGETTEN S, FUGOA N, RECATOL MONO) része. A súlyos mellékhatásokat évek óta dokumentálják, beleértve a megnövekedett vérnyomást, az intracerebrális vérzést, agyvérzést és a halált (a-t 1986; No. 5: 34 és 1988; No. 12: 110). A fenilpropanolamintartalmú szerek bevétele után több mint 30 intracranialis vérzésről számoltak be. Az American Food and Drug Administration (FDA) 22 spontán jelentést kapott erről (1).
Most az FDA el akarja távolítani a fenilpropanolamint a gyógyszerekből (2). Egy esettanulmány-tanulmány szerint, amelynek végleges változatát 2000. december 21-én teszik közzé (1), úgy tűnik, hogy a fenilpropanolamin független rizikófaktor a vérzéses stroke szempontjából az étvágycsökkentőkben és esetleg a megfázás elleni gyógyszerekben szenvedő nőknél (1). A vérzéses agyi elégtelenség kockázata a fenilpropanolamin megkezdését követő három napon belül a 100 000-ből 1-re 3,2 millió nőből származik (1). A férfiak is veszélyeztetettek lehetnek (2), de az esetek száma alacsony, és a vizsgálatba bevont férfiak egyike sem szedett fenilpropanolamint étvágycsökkentőként (1).
Az FDA a fenilpropanolaminnal kapcsolatos vérzéses stroke kockázatát "nagyon alacsonynak" minősíti. Azok a panaszok, amelyekre ilyen termékeket használnak (fogyás, megfázás), azonban nem indokolják a felhasználást a használat következményeinek veszélye miatt (2). Nem lehet előre felmérni, hogy ki van veszélyben (3). Az előnyök és károk egyensúlya tehát negatív.
A fenil-propanol-amint tartalmazó termékek szintén forgalomban vannak ebben az országban.