Fluoxetine ratiopharm® 20 mg kemény kapszula

ratiopharm

Letöltések

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK BETEGEKHEZ

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Fluoxetine ratiopharm ® 20 mg kemény kapszula

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert fontos információkat tartalmaz.

Mi található ebben a betegtájékoztatóban?

1. Milyen típusú gyógyszer a Fluoxetin-ratiopharm ® és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni a Fluoxetin-ratiopharm ® szedése előtt?
3. Hogyan kell szedni a Fluoxetin-ratiopharm ® -ot?
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
5. Hogyan kell a Fluoxetin-ratiopharm ® -t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Fluoxetin-ratiopharm ® és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Fluoxetin-ratiopharm ® fluoxetint tartalmaz és antidepresszáns. A szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI) csoportjába tartozik.

Ezt a gyógyszert a következő állapotok kezelésére használják:

  • Súlyos depressziós epizódok
  • Obszesszív-kompulzív zavar
  • Bulimia: a pszichoterápia kiegészítéseként/a mértéktelen evés és az ön által kiváltott hányás csökkentésére

Gyermekek és serdülők 8 éves kortól:

  • Mérsékelt vagy súlyos súlyos depressziós epizódok, ha a depresszió 4-6 alkalom után nem reagál a pszichológiai terápiára. A Fluoxetin-ratiopharm ® kizárólag mérsékelt vagy súlyos súlyos depressziós epizódban szenvedő gyermeknek vagy fiatalnak adható együttes pszichológiai kezeléssel együtt.

2. Mit kell tudni a Fluoxetin-ratiopharm ® szedése előtt?

A Fluoxetin-ratiopharm ® nem szedhető

  • ha allergiás a fluoxetinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
    Ha kiütése vagy más allergiás reakciója alakul ki (például viszketés, az ajkak vagy az arc duzzanata vagy nehézlégzés), hagyja abba a kapszula szedését és azonnal forduljon orvosához.
  • ha más, irreverzibilis, nem szelektív monoamin-oxidáz-gátlónak nevezett gyógyszereket szed (depresszió kezelésére is használják, pl. ipronozid, fenelzin, tranilcipromin, izokarboxazid).
  • ha metoprololt szed szívelégtelenség (olyan betegség esetén, amelyben a szívizom nem működik olyan jól, mint kellene).
  • 8 évnél fiatalabb gyermekektől.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Fluoxetin-ratiopharm ® szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Öngyilkossági gondolatok és a depresszió/szorongásos rendellenesség súlyosbodása

Ha depressziós vagy szorongásos rendellenességei vannak, néha önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai merülhetnek fel. Ezek a gondolatok súlyosbodhatnak az antidepresszánsok első használatakor, mert ezeknek a gyógyszereknek a működése egy ideig tart, általában körülbelül két hétig, néha hosszabb ideig.

Ilyen gondolatok nagyobb valószínűséggel fordulnak elő,

  • ha korábban öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai voltak,
  • ha fiatal felnőtt. A klinikai vizsgálatok eredményei kimutatták az öngyilkossági gondolatok megnövekedett kockázatát fiatal, 25 éves és fiatalabb felnőtteknél, akik pszichiátriai betegségben szenvedtek és antidepresszánssal kezelték.

Azonnal forduljon orvosához vagy menjen kórházba, ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai vannak.

Hasznos lehet, ha elmondja egy barátjának vagy rokonának, hogy depressziós vagy szorongásos rendellenessége van. Kérje meg őket, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Kérd meg őket, hogy mondják meg, ha úgy gondolják, hogy depressziója vagy szorongása súlyosbodik, vagy aggódik a viselkedésében bekövetkező változások miatt.

Szexuális diszfunkció

Az olyan gyógyszerek, mint a Fluoxetine ratiopharm ® (úgynevezett SSRI-k) szexuális diszfunkció tüneteit okozhatják (lásd 4. pont). Bizonyos esetekben ezek a tünetek a kezelés leállítása után is fennmaradtak.

8-18 éves gyermekek és serdülők

A 18 évesnél fiatalabb betegeknél fokozott a mellékhatások, például az öngyilkossági kísérlet, az öngyilkossági gondolatok és az ellenségeskedés (túlnyomórészt agresszivitás, ellenzéki magatartás és harag) kockázata e gyógyszercsoport szedésekor. A Fluoxetin-ratiopharm ® csak 8 és 18 év közötti gyermekek és serdülők kezelésére alkalmazható súlyos depresszió mérsékelt vagy súlyos epizódjainak kezelésére (pszichológiai terápiás intézkedésekkel kombinálva), más betegségek esetén nem.

Ezenkívül csak korlátozott információ áll rendelkezésre a Fluoxetine ratiopharm ® hosszú távú alkalmazásának biztonságosságáról ebben a korcsoportban a növekedés, a pubertás, a mentális és érzelmi fejlődés, valamint a viselkedésbeli fejlődés tekintetében.

Ennek ellenére orvosa előírhatja a Fluoxetine-ratiopharm ® alkalmazását közepesen súlyos vagy súlyos depressziós epizódra, pszichológiai terápiás intézkedésekkel kombinálva, ha Ön 18 évesnél fiatalabb beteg, ha úgy dönt, hogy ez az Ön érdeke. Ha orvosa Fluoxetine ratiopharm ® -ot írt fel egy 18 év alatti beteg számára, és ezt meg akarja vitatni, kérjük, menjen vissza orvosához. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fent felsorolt ​​tünetek bármelyike ​​jelentkezik vagy súlyosbodik a Fluoxetine Teva-t szedő 18 évesnél fiatalabb betegeknél.

A Fluoxetin-ratiopharm ® nem alkalmazható 8 évnél fiatalabb gyermekek kezelésére.

Egyéb gyógyszerek és a Fluoxetin-ratiopharm ®

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett/használt egyéb gyógyszereiről (legfeljebb 5 héttel azelőtt), vagy ha bármilyen más gyógyszert szeretne szedni/alkalmazni.

Ez a gyógyszer befolyásolhatja egyes más gyógyszerek működését (interakciókat), különösen a következőket:

Lenyelés a Fluoxetin-ratiopharm ® -tól étellel és alkohollal együtt

A Fluoxetin-ratiopharm ® étkezés közben vagy étkezés között is beveheti, tetszése szerint.

A gyógyszer szedése során kerülje az alkoholt.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha terhes vagy szoptat, ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.

terhesség
Az újszülöttnél megnőhet a szívfejlődési rendellenességek kockázata, ha a terhesség első hónapjaiban fluoxetinnel kezelik. Míg a fejlődési rendellenességek kockázata 100 terhességre egy eset az általános populációban, a vizsgálatok azt sugallják, hogy 100 terhességre két eset fordul elő, amikor az anyát fluoxetinnel kezelték. Orvosa úgy dönt, hogy Önnel együtt fokozatosan abbahagyja a fluoxetin alkalmazását a terhesség ideje alatt, vagy bizonyos körülmények között a Fluoxetin-kezelést folytatja.

Az olyan gyógyszerek, mint a fluoxetin, terhesség alatt, különösen a terhesség utolsó három hónapjában szedve, súlyos állapotot okozhatnak az újszülöttnél, az újszülött primer vagy tartós pulmonális hipertóniájaként (PPHN), amelyet a az újszülött gyorsabban lélegzik, a bőr pedig kék. Ezek a tünetek általában a szülés utáni első 24 órában jelentkeznek. Ilyen esetben kérjük, haladéktalanul értesítse a szülésznőt és/vagy az orvost.

A terhesség alatt történő alkalmazást körültekintően kell alkalmazni, különösen késői terhesség alatt vagy röviddel a születés előtt, mivel az újszülötteknél a következő mellékhatásokat jelentették: ingerlékenység, remegés, izomgyengeség, tartós sírás, szívási vagy alvási nehézségek.

Szoptatás
A fluoxetin kiválasztódik az anyatejbe, és mellékhatásokat okozhat a csecsemőben. Ezért csak akkor szoptathat, ha feltétlenül szükséges. Ha továbbra is szoptat, orvosa alacsonyabb dózisú fluoxetint írhat fel.

Termékenység
Állatkísérletekben a fluoxetin csökkentette a sperma minőségét. Elméletileg ez befolyásolhatja a termékenységet, de az emberek termékenységére eddig nem figyeltek meg hatást.

Vezetés és gépek kezelése

A Fluoxetin-ratiopharm ® befolyásolhatja ítélőképességét vagy koordinációját. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsa nélkül.

A Fluoxetin-ratiopharm ® laktózt tartalmaz.

Csak akkor vegye be a Fluoxetin-ratiopharm ® -ot, miután konzultált orvosával, ha tudja, hogy bizonyos cukrok intoleranciája van.