Folyamatos glükózmérés 1-es típusú cukorbeteg terhes nőknél

A CONCEPTT tanulmány

Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő terhes nőknél nagyobb a preeclampsia 1, a polyhydramnia 2 és a császármetszés kockázata. Ráadásul csecsemőiknek nagyobb a kockázata a veleszületett rendellenességeknek, a koraszüléseknek, a macrosomia 3-nak, a halva születésnek és a NICU 4-nek a befogadásának. Ismert, hogy ezek a kockázatok a HbA1c magasabb szintje mellett nőnek a terhesség előtt vagy alatt. Ezért a folyamatos mérés alkalmazása ilyen betegeknél előnyös lehet az optimális vércukorszint-ellenőrzés elérése érdekében a terhesség alatt.

cukorbeteg

A tanfolyam felépítése

Ez a nyílt multicentrikus vizsgálat két párhuzamos vizsgálatban vizsgálta a CGM használatának elsődleges végpontra gyakorolt ​​hatását (a HbA1c változásának különbsége) terhes nőknél vagy teherbe esni kívánó nőknél. A két párhuzamos vizsgálatot a) terhes nőkön (≤ 13 hét és 6 terhességi nap 34 terhességi hétig) és b) terhességet tervező nőkön végezték. Mindkét csoportban a nőket randomizálták (1: 1): vagy a szokásos terápiájuk mellett a CGM alkalmazásához, vagy a CGM nélküli szokásos terápiájukhoz.

Az alábbi folyamatábra áttekintést nyújt a résztvevők megoszlásáról (A: terhes nők, B: terhességet tervező nők):

2. ábra: A résztvevők megoszlása: terhességet tervező nők

A vizsgálat során 386 résztvevő alkalmasságát tesztelték 2013. március 25. és 2016. március 22. között. Összesen 325 résztvevőt randomizáltak. Közülük 215 terhes, 110 pedig teherbe esést tervez. A terhes nőknél a terhesség 34. hetében mértük a HbA1c változásának különbségét. A terhességet tervező nők másik csoportjában 24 hetet vettek figyelembe. A másodlagos eredményeket a javasolt glükózkontroll-tartomány (63 mg/dl - 140 mg/dl), a görbe alatti terület, a glükózszint görbe alatti területe, a hipoglikémiás incidensek és a glükózvariabilitási mérések (a CGM-mérésekből származtatott) idejeként határozták meg. A csecsemők értékeléséhez a következő paramétereket adták meg előre:

  • Koraszülés
  • Újszülött hipoglikémia, amely iv-dextrózt igényel
  • Belépés az újszülött intenzív osztályra
  • Köldökzsinór-gáz pH-ja
  • A kórházi tartózkodás teljes hossza
  • Születési súly
  • Macrosomia

Ebben az előadásban csak a terhes nőkkel végzett kísérlet eredményeit vesszük figyelembe.

elemzés

A vizsgálat elsődleges elemzésében kicsi, de szignifikáns különbséget találtak a két csoport között (CGM eszköz használatával és anélkül) a HbA1c változása tekintetében a kiindulási értéktől a terhesség 34. hetéig. A CGM-et használó csoportnak jobb értékei voltak (átlagos különbség -0,19%, 95% CI -0,34 és -0,03; p 0 0,0207) (3. ábra). Egyéb befolyásoló tényezők (pl. Anyai végzettség, dohányzás, BMI, cukorbetegség időtartama és súlyos hipoglikémia epizódjai) vizsgálata nem változtatta meg a hatást.

3. ábra: A vércukorszint elsődleges eredménye, a HbA1c alkalmazásával értékelve

Ezenkívül a CGM-et használó terhes nők csoportja hosszabb ideig az ajánlott 63-140 mg/dl glükózkontroll tartományban volt, és rövidebb ideig a célcsoport felett volt a kontroll csoporthoz képest. A glükóz-eltérések átlagos amplitúdója szintén csökkent.

A szubjektív értékelés tekintetében nem volt különbség a csoportok között. Ezt a vércukorszintmérő rendszer rangsorolási kérdőív (BGMSSRQ), a cukorbetegség problémás területei (PAID), a rövid 12-es forma (a tesztelő általános egészségi állapotának értékelése) és a hipoglikémiás félelem felmérés (HFS II) segítségével mértük.

Az újszülöttek eredményei érdekesebbek voltak. A CGM csoport terhes nők gyermekei között a legjelentősebb megállapítás a kórházi tartózkodás teljes hosszának csökkentése volt (p = 0,0091), 4. ábra.

Hasonló különbséget (p = 0,0250) találtak az újszülöttek hipoglikémiájában, amelyhez glükóz (dextróz) beadása szükséges a vénán keresztül (IV); a CGM csoportban 15 csecsemőre volt szükség iv. Dextróz, míg a kontroll csoportban 28-at kellett ilyen módon kezelni.

A leggyakoribb mellékhatások mindkét csoportban a bőrreakciók voltak. A CGM csoportban 48%, míg a kontroll csoportban csak 8% érintett.

Következtetés

Összefoglalva, a tanulmány azt mutatja, hogy a CGM terhesség alatti alkalmazása 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél javíthatja az újszülött állapotát. Kimutatható, hogy az anya hiperglikémiájának közvetlen napi CGM-mérése az újszülöttek állapota szempontjából relevánsabb, mint a HbA1c helyettesítő marker.

Megjegyzések

1 Magas vérnyomásbetegség, amely terhesség alatt jelentkezhet, bonyolíthatja azt és a gyermekágyat, gyakorisága az összes nyugat-európai terhesség 5-7% -a; az egyik kockázati tényező a diabetes mellitus

2 átlagosnál nagyobb magzatvízmennyiség; A terhesség kb. 1% -a, gyakoribb, ha a terhes nő diabetes mellitusban szenved

3 születési súly meghaladja a 4350 g-ot

4 újszülött intenzív osztály