FORXIGA 10MG CPR 30X1 adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Szisztémás antidiabetikumok, inzulinok kizárva (OB)
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 38,49 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
A Forxiga felnőttek számára a nem megfelelően kontrollált 2-es típusú cukorbetegség kezelésére javallt, az étrend és a testmozgás kiegészítéseként:
monoterápiaként, amikor a metformint intolerancia miatt alkalmatlannak tartják.
a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek mellett.
Lásd a szakaszokat Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések, Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók és Farmakodinamikai tulajdonságok a kezelési kombinációkról, a glikémiás kontrollra gyakorolt hatásokról, valamint a kardiovaszkuláris eseményekről és a vizsgálati populációkról.
Adagolás és alkalmazás módja
2-es típusú diabétesz
Az ajánlott adag napi 10 mg dapagliflozin.
Ha a dapagliflozint inzulinnal vagy inzulinszekretagógokkal, például szulfonilureákkal kombinációban alkalmazzák, alacsonyabb inzulindózis vagy inzulinszekretagóg mérlegelhető a hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében (lásd a címsorokat Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók és Mellékhatások).
Napi feldolgozási költség: 1,27 euró
A Forxiga-kezelést nem szabad elkezdeni glomeruláris filtrációs sebességű betegeknél (GFR)
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás.
Terhesség és szoptatás
Nincsenek adatok a dapagliflozin terhes nőknél történő alkalmazásáról. Patkányokon végzett vizsgálatok kimutatták a fejlődő vese toxicitását az emberi vemhesség második és harmadik trimeszterének megfelelő időszakban (lásd A preklinikai biztonságossági adatok). Ezért a dapagliflozin alkalmazása a terhesség második és harmadik trimeszterében nem ajánlott.
A terhesség felfedezése után a dapagliflozin-kezelést fel kell függeszteni.
Nem ismert, hogy a dapagliflozin és/vagy metabolitjai kiválasztódnak-e az anyatejbe. Az állatokon rendelkezésre álló farmakodinamikai/toxikológiai adatok azt mutatták, hogy a dapagliflozin/metabolitjai kiválasztódnak a tejbe, valamint farmakológiailag indukált hatások vannak a laktáció alatt (lásd A preklinikai biztonságossági adatok). Az újszülött/csecsemő kockázatát nem lehet kizárni. A dapagliflozint nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.
A dapagliflozin termékenységre gyakorolt hatását emberen nem vizsgálták. A dapagliflozin semmilyen vizsgált dózisban nem volt hatással a hím és nőstény patkányok termékenységére.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A dapagliflozin glikémiás hatékonysága a vesefunkciótól függ, és mérsékelt vesekárosodásban szenvedő betegeknél csökken a hatásosság, és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél feltehetően hiányzik (lásd Adagolás és alkalmazás módja). Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (GFR
Vigyázat
Mellékhatások
A biztonsági profil összefoglalása
2-es típusú diabétesz
A 2-es típusú cukorbetegségben végzett klinikai vizsgálatok során több mint 15 000 beteget kezeltek dapagliflozinnal.