Glucophage 500 mg, filmtabletta, 50 doboz
A Glucophage egy olyan gyógyszer, amelyet a kórházakban bocsátottak rendelkezésre a metformin (500 mg) alapján.
A MERCK SERONO 1996. március 21-i forgalomba hozatali engedélye, amelyet 2017. január 26-án kivontak a piacról.
Ról ről
Aktív anyagok
Segédanyagok
ATC osztályozás
emésztőrendszer és anyagcsere
cukorbetegség elleni gyógyszerek
szisztémás antidiabetikumok, az inzulinok kivételével
Állapot
Javallatok: miért vegye?
A 2-es típusú cukorbetegség kezelése, különösen ha túlsúlyos, amikor az étrend és a testmozgás nem elegendő a vércukorszint visszaállításához.
Felnőtteknél a GLUCOPHAGE monoterápiában vagy más orális antidiabetikus gyógyszerekkel vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható.
10 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél a GLUCOPHAGE monoterápiában vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható.
A cukorbetegséggel összefüggő szövődmények csökkenését figyelték meg a túlsúlyos, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegeknél, akiket metforminnal kezeltek első sorban diéta kudarc után (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok).
Ellenjavallatok: miért ne szedné ?
A metforminnal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység Fogalmazás.
Bármilyen típusú akut metabolikus acidózis (például tejsavas acidózis, diabéteszes ketoacidózis).
Súlyos veseelégtelenség (GFR) Akut állapotok, amelyek befolyásolhatják a vese működését, például: kiszáradás, súlyos fertőzés, sokk.
Betegség (különösen akut betegség vagy súlyosbodó krónikus betegség), amely szöveti oxigénhiányhoz vezethet, például: dekompenzáló szívelégtelenség, légzési elégtelenség, közelmúltbeli szívinfarktus, sokk.
Hepatocelluláris elégtelenség, akut alkoholmérgezés, alkoholizmus.
Adagolás és alkalmazás módja
Normál vesefunkciójú felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc)
Monoterápiában vagy más orális antidiabetikumokkal kombinálva
A szokásos kezdő adag 500 mg vagy 850 mg metformin-hidroklorid, naponta 2 vagy 3 alkalommal, étkezés közben vagy után.
10-15 nap elteltével az adagot a vércukorszintnek megfelelően állítják be. A dózis fokozatos növelése javíthatja a gyomor-bél toleranciáját.
A metformin-hidroklorid maximális ajánlott adagja napi 3 g, 3 részre osztva.
Ha egy másik orális antidiabetikus gyógyszer helyettesítését fontolgatják, az előző kezelést le kell állítani, és a fentiekben megadott dózisban metforminnal kell helyettesíteni.
Inzulinnal kombinálva
A metformin és az inzulin kombinálható a jobb glikémiás kontroll elérése érdekében.
A metformin-hidroklorid szokásos kezdő adagja 500 mg vagy 850 mg, naponta 2 vagy 3 alkalommal, és az inzulin adagját a vércukorszintnek megfelelően módosítják.
Tekintettel az idősek vesefunkciójának lehetséges csökkenésére, a metformin adagját a vesefunkcióhoz kell igazítani, és ez utóbbit rendszeresen ellenőrizni kell (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
A metformint tartalmazó gyógyszeres kezelés megkezdése előtt és azt követően legalább évente egyszer meg kell mérni a GFR-t. A progresszív vesekárosodás kockázatának kitett betegeknél és az idős betegeknél a vesefunkciót gyakrabban kell értékelni, például 3-6 havonta.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A tejsavas acidózis, amely egy nagyon ritka, de súlyos anyagcsere-szövődmény, leggyakrabban a veseműködés akut romlásával, szív-légzőszervi betegségekkel vagy szepszissel fordul elő. A metformin felhalmozódása a veseműködés akut romlásával történik, és növeli a tejsavas acidózis kockázatát.
Dehidráció (hasmenés, súlyos hányás, láz vagy csökkent folyadékfogyasztás) esetén a metformint átmenetileg fel kell függeszteni, és javasoljuk, hogy forduljon egészségügyi szakemberhez.
A metforminnal kezelt betegeknél körültekintően kell kezdeni azokat a gyógyszereket, amelyek súlyosan károsíthatják a veseműködést (például vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, diuretikumok és NSAID-k). A tejsavas acidózis kialakulásának további kockázati tényezői a túlzott alkoholfogyasztás, a májelégtelenség, a rosszul kontrollált cukorbetegség, a ketózis, az elhúzódó koplalás és a hipoxiával járó egyéb állapotok, valamint az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek, amelyek tejsavas acidózist okozhatnak (lásd a szakaszokat) Ellenjavallatok és Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
A betegeket és/vagy gondozóikat tájékoztatni kell a tejsavas acidózis kockázatáról. A tejsavas acidózist acidotikus nehézlégzés, hasi fájdalom, izomgörcsök, aszténia és hipotermia, majd kóma jellemzi. Ha a tünetek arra utalnak, a betegnek abba kell hagynia a metformin szedését és azonnal orvoshoz kell fordulnia. A laboratóriumi diagnózis a vér pH-értékének csökkenésén (5 mmol/l), valamint az anionrés és a laktát/piruvát arány növekedésén alapul.
A GFR-t a kezelés megkezdése előtt és utána rendszeresen fel kell mérni (lásd a 4.2. Pontot) Adagolás és alkalmazás módja). A metformin ellenjavallt GFR-ben szenvedő betegeknél. Ezért óvatosság szükséges, különösen vesekárosodásban szenvedő betegeknél, ha ezeket a gyógyszereket metforminnal együtt adják, mivel a metformin plazmakoncentrációja növekedhet. Szükség esetén a metformin dózisának módosítását fontolóra lehet venni, mivel az OCT-gátlók/induktorok megváltoztathatják a metformin hatékonyságát.