Hepatitis A oltás - gyógyszerkritika - Infomed Online
Hepatitis A oltás
Szinopszis
A pikornavírusokhoz tartozó hepatitis A vírus önkorlátozó jóindulatú májgyulladást okoz. A valódi tartós fertőzések vagy krónikus formák nem ismertek. A hepatitis A vírus világszerte fordul elő. Általában széklet-orális úton továbbítják táplálékon és vízen keresztül, a kagylók különösen kockázatosak.
vakcina
A hepatitis A vakcina már Svájcban kapható Havrix® néven. Ez egy formaldehiddel inaktivált elhalt vakcina. A vakcina előállításához az emberi diploid sejteken termesztett HM 175 hepatitis A vírus törzset használják. Az immunogenitás növelése érdekében a megölt hepatitis A vírust alumínium-hidroxidra adszorbeálják.
tapasztalat
Ezt a vakcinát több ezer egészséges, szeronegatív felnőttnél és gyermeknél tesztelték különféle, néha kontrollált vizsgálatokban. Az oltás sikerességét főleg szerológiailag ellenőrizték. A humorális immunválasz mérését nem standardizált módszerekkel hajtották végre. Az antitesteket egy speciális semlegesítési teszttel, a Radioimmunofocus Inhibition Test (RIFIT) módszerrel mértük. Ezzel a teszttel alacsonyabb antitest-titerek nagyobb érzékenységgel detektálhatók, mint a kereskedelemben kapható szerológiai módszerekkel. A különféle tesztek titerértékei ezért nem közvetlenül összehasonlíthatók.
Egyetlen oltás után két héten belül a beoltottak 40-70% -ánál fordul elő szerokonverzió. Ha egy második oltást 14 vagy 28 nappal később adnak be, két héttel később ismét 95–100% -os szerokonverziós arányt kapnak.
Ha 6-12 hónap elteltével injekciót végeznek, az antitest-titerek tömegesen emelkednek, ami hasonló védekezési helyzetet eredményez, mint a hepatitis A vírus természetes fertőzése után. Mivel az antitestek lassan süllyednek, feltételezzük, hogy három injekció után legalább három, de valószínűleg 6–11 évig védelem van. A vakcina védőhatását eddig csak csimpánzokon végzett állatkísérletekben vizsgálták. Thaiföldön jelenleg egy nagyszabású terepvizsgálatot végeznek iskolás gyerekekkel.
Jelzések
Az oltás különösen alkalmas olyan felnőttek számára, akiknek nincs hepatitis A antitestje, és akik több vagy több időt töltenek endémiás területeken. A huzamos tartózkodási hellyel rendelkező személyeknek és az utazók kockázati csoportjának, például hátizsákos turistáknak, akiket korábban passzívan immunizáltak gamma-globulinnal, meg kell kapni az új oltást. A jelzés kissé nagyvonalúvá tehető. Meg kell azonban jegyezni, hogy a néhány hétig tartózkodó szállodaturisták oltása aligha költséghatékony.
Az oltásról a drogosok és gondozóik, homoszexuálisok, kórházi és otthoni személyzet, szennyvízművek és csatornázók munkája, valamint az élelmiszer-feldolgozásban részt vevők is foglalkoznak. Tekintettel a svájci hepatitis A alacsony előfordulási gyakoriságára, valószínűleg nem érdemes széles körű oltást lefedni ezeknek a népességcsoportoknak. Nincsenek azonban költség-haszon elemzések. A hepatitis A-ban szenvedőkkel azonnali védelemre van szükség, ezért gamma-globulinnal immunizálják őket.
nem kívánt hatások
A beoltottak körülbelül harmada átmeneti fájdalmat tapasztal az injekció beadásának helyén. 4-7% panaszkodik helyi reakciókról, például bőrpírról, duzzanatról vagy helyi indurációról. Enyhe szisztémás reakciók, például fejfájás, rossz közérzet, fáradtság stb. 10% -ban fordulnak elő. Összességében a nemkívánatos hatások körülbelül olyan gyakoriak, mint más alumínium-hidroxiddal adszorbeált elhalt oltásokkal történő oltás után.
Ügyintézés, óvintézkedések, költségek
értékelés
A múltbeli poliomyelitishez hasonlóan a hepatitis A népegészségügyi problémává válhat a higiénés körülmények javulásával, mivel a lakosság egyre nagyobb része már gyermekkorában sem érintkezik a vírussal. Ennek ellenére az általános hepatitis A oltás nem kiemelt fontosságú a nyugati iparosodott országokban, ha figyelembe vesszük a betegség előfordulását, súlyosságát és költséghatékonyságát. (4) Elsősorban az endemikus területeken élő utazók és hosszú távú lakosok, azaz a túlnyomórészt déli és trópusi országokban részesülhetnek oltásban.
Az oltás fő hátránya a többszörös alkalmazás szükségessége. Meg kell nézni, hogy ez a probléma megoldható-e erősen immunogén, nem alumínium-hidroxid adszorbeált vakcinák kifejlesztésével. Még akkor is, tekintettel a költségekre, a svájci lakosság következetes oltása aligha lehetséges.