Hozzászólás a SOININEN és mtsai LipiDiDiet tanulmányához
SOININEN és mtsai. a kétéves LipiDiDiet vizsgálat eredményeiről részleteket közöl a Lancet (2017) cikkében.
A tanulmány
A tanulmányban a tudósok tesztelték az emlékezett ital hatásait az Alzheimer-kór (AD) prodromális stádiumában lévő betegekre, összehasonlítva egy izokalorikus kontrolloldattal [1]. A Souvenaid egy speciális gyógyászati célokra szánt diétás étel a korai Alzheimer-kór diétás kezelésére. A kiegyensúlyozott étrend "Fortasyn" nevű tápanyag-kombinációt tartalmaz, amely n-3 zsírsavat (1500 mg dokozahexaen [DHA] és eikozapentaénsav [EPA]), foszfolipideket, kolint, B-vitaminokat (B6, B12 és folsav) és C-vitamint tartalmaz. és E, szelén és uridin-monofoszfát. A Souvenaid-ot a Nutricia (Danone Group) forgalmazza, és reggelire kell fogyasztani.
Végpontok
A LipiDiDiet vizsgálat elsődleges végpontja a neuropszichológiai romlás lelassulása volt, speciális tesztelemmel (NTB) mérve. A másodlagos végpontok magukban foglalták az NTB pontrendszer normalizálását (NTB-Z-pontszámok), az Alzheimer-kór demenciájába való progressziót, a dobozok klinikai dementia besorolási összegének (CDR-SB) tesztet - egy másik tesztet, amely jobban hangsúlyozza a klinikai szempontokat - és a Az agy atrófiája strukturális képalkotással (MRI) mérve [1].
kritika
A másodlagos végpontok közül kettő a tápanyag-kombináció előnyére utal: a Souvenaid-ot kapó betegek alacsonyabb romlást mutattak a CDR-SB tesztben, és alacsonyabb az agyi anyag csökkenése a kontroll csoporthoz képest. A hatás méretének figyelembevétele mindkét másodlagos végpont esetében szignifikáns különbségeket tárt fel. Ne feledje, azok számára, akik szigorúan betartották a tanulmányi protokollt [1]. Ez arra késztette a Saarlandi Egyetem sajtóirodáját, hogy: "Az Alzheimer-kór korai szakaszában stabilizálható tápanyagok kombinációjával" [2].
Itt azonban egyértelműen meg kell állapítani, hogy a vizsgálat elsődleges végpontját, nevezetesen a betegek neuropszichológiai romlásának lelassulását nem sikerült elérni. Ezenkívül a kontrollcsoport 59 főjénél (37%) és 62 embernél, aki Souvenaid-ot szedett (41%), demencia alakult ki a vizsgálat során. A tanulmány kísérő szerkesztői kommentárjában Hussein N. YASSINE (Keck School of Medicine, USC, Los Angeles/USA) megjegyzi, hogy „a LipiDiDiet - hasonlóan az Alzheimer-kórban szenvedő betegek korábbi klinikai vizsgálataihoz - nem rendelkezik elegendő bizonyítékkal az ivóvíz enyhe vagy az AD prodromális szakasza "[3]. A két másodlagos végpont jelentős eredményeit ígéretesnek írja le, de ezek megerősítéséhez további kutatásokra van szükség.
Hasonló kifejezések hangzanak el többek között a megjegyzésekben. Doug BROWN, az Egyesült Államok Alzheimer Társaságának kutatási igazgatója vagy Tara SPIERS-JONES az Edinburgh-i Egyetemen és Nathan GRAY, a brit Dementia Kutatóközpont programigazgatója [4]. John HARDY a Kaliforniai Egyetemről, az Alzheimer-kór elismert kutatója megjegyzi, hogy "a vizsgálatokban a pozitív másodlagos végpontok általában megbízhatatlanok és nehezen reprodukálhatók". Ebben az értelemben egy sajtóközleménynek a következőket kell tartalmaznia: "Az Alzheimer-kór korai szakaszában tápanyagok kombinációjával stabilizálható" [4]. Egy másik, hasonlóan felépített, magnetoencefalográfiát (MEG) alkalmazó emberi vizsgálat, amely képes rögzíteni az agy szinaptikus változásait, nem tudta bizonyítani a Souvenaid semmilyen hatását a makroszkopikus agyi aktivitásra [5].
Következtetés
Ez azt jelenti, hogy a belátható jövőben végső soron maradnak olyan megelőzési stratégiák, amelyek csökkentik a kockázatot azáltal, hogy következetesen minimalizálják a modulálható kockázati tényezőket, mint például a szív- és érrendszeri betegségek, a 2-es típusú diabetes mellitus, a dohányzás vagy a túlzott homocisztein vérszint, valamint olyan életmódbeli tényezők alkalmazása, mint a testmozgás és az étrend. Jelentősen minimalizálja az Alzheimer-kórt. A FINGER nemzetközi tanulmány a közelmúltban lenyűgözően bebizonyította, hogy a multimodális prevenciós megközelítések ellenállnak a klinikai vizsgálatoknak [7]. Multimodális megközelítésbe integrálva a Souvenaid szintén jelentősen hozzájárulhat a megelőzéshez, amelyet jelenleg a MIND-ADmini tanulmány részeként vizsgálnak [8].
Prof. Dr. Gunter P. Eckert
A megelőzés és a terápia táplálkozási professzora
Justus-Liebig Giessen-i egyetem
[email protected]
Ez a cikk megtalálható az 5/2018. Számú Táplálkozási Szemlében az M240-M241 oldalon is.