Imovane 7,5 mg filmtabletta Prospect zopiclonum

Javallatok Imovane 7,5 mg filmtabletta:

Ellenjavallatok:

Az Imovane 7,5 mg filmtabletta beadása:

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Imovane filmtabletta

Ajánlott adag
A felnőttek (65 év alatti) szokásos adagja egy Imovane filmtabletta (7,5 mg zopiklon) naponta.
Ne lépje túl az egy Imovane filmtabletta (7,5 mg zopiklon) napi adagját.

Adminisztrációs módszer
Ezt a gyógyszert szájon át adják be.
Vegyük az Imovane-t este, lefekvés előtt.
A gyógyszer bevétele még lefekvés előtt csökkenti a mellékhatások kockázatát (lásd: Figyelmeztetések és óvintézkedések).
Az Imovane-t egyetlen adagban kell bevenni, és nem szabad megismételni ugyanazon az éjszakán.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Ha Ön idős (65 évnél idősebb) vagy máj-, vese- vagy krónikus légzési elégtelenségben szenved, napi 3,75 mg zopiklon adag ajánlott.

Orvosa dönti el az adagot.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Imovane nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél. A zopiklon biztonságosságát és hatékonyságát 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták.

A kezelés időtartama
A kezelésnek a lehető legrövidebbnek kell lennie, és nem haladhatja meg a 4 hetet (lásd: Figyelmeztetések és óvintézkedések).
Ha az álmatlanság továbbra is fennáll, forduljon orvosához.

Ha az előírtnál több Imovane-t vett be
Azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha túl sok adagot vesz be, gyorsan egyre álmosabb lehet, a nagy dózisok valószínűleg kómához vezetnek, beleértve a halált is.

Ha elfelejtette bevenni az Imovane-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. A következő adagot a következő napon a szokásos időben vegye be.

Ha abbahagyja az Imovane szedését
Lásd: Figyelmeztetések és óvintézkedések.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Összetétel Imovane 7,5 mg filmtabletta:

- A készítmény hatóanyaga a zopiklon.
Minden Imovane filmtabletta 7,5 mg zopiklont tartalmaz.

- A többi komponens:
mag - búzakeményítő, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, laktóz-monohidrát, nátrium-keményítő-glikolát (A típus), magnézium-sztearát;
film - hipromellóz, titán-dioxid (E 171), makrogol 6000.

óvintézkedések:

Az Imovane szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha nehézségei vannak a légzéssel, orvosa óvintézkedéseket fog tenni, ha ezt a gyógyszert felírják Önnek, mivel ez befolyásolhatja a légzését.

Pszichomotoros károsodás (lásd még: Vezetés és gépek kezelése)
Az Imovane növelheti a károsodott pszichomotoros károsodás kockázatát, beleértve a vezetési képesség károsodását is, ha:
• Az éberséget igénylő tevékenységek előtt kevesebb, mint 12 órával vegye be ezt a gyógyszert
• Az ajánlottnál nagyobb adagot vegyen be
• Addig vegye be az Imovane-t, amíg más gyógyszerekkel kezelik, amelyek depresszív hatást gyakorolnak a központi idegrendszerre, más gyógyszerekkel, amelyek növelik a vérében a zopiklon koncentrációját (lásd Imovane más gyógyszerekkel együtt), vagy alkoholt fogyaszt.

Ha úgy érzi, hogy az Imovane már nem ugyanazzal a hatással jár, mint a kezelés elején, ne növelje az adagot. Beszéljen orvosával.

Ha hosszú ideig használja a gyógyszert, fizikai és mentális függőséget vagy visszaélést tapasztalhat. A következő tényezők kedveznek a függőségnek: a kezelés dózisa és időtartama, a kábítószerrel való visszaélés és/vagy más szerekkel való visszaélés, beleértve az alkoholizmust, az egyidejű alkoholfogyasztást vagy más mentális betegségek (pszichotrop gyógyszerek) kezelését, szorongást. Függőség előfordulhat még ezeknek a kedvező tényezőknek a hiányában vagy rendszeres dózisokban is.
További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A fizikai függőség kialakulása után, ha hirtelen abbahagyja ezt a kezelést, elvonási szindróma léphet fel. A kezelés abbahagyását követő napokban fordul elő, és olyan tünetekből áll, mint az álmatlanság, izomfájdalmak, szorongás, remegés, izzadás, izgatottság, zavartság, fejfájás, szívdobogás, megnövekedett pulzus, delírium, rémálmok, feszültség, ingerlékenység. Súlyos esetekben a valószerűtlenség, a személytelenítés, a túlzott hallásérzékenység, a végtagok zsibbadása vagy bizsergése, fokozott zaj-, fény- vagy érintésérzékenység, hallucinációk és görcsök is előfordulhatnak.
Beszéljen orvosával a kezelés leállításáról.

Még akkor is, ha a dózisokat fokozatosan csökkentik, előfordulhat a visszapattanó álmatlanság. Ez a jelenség az álmatlanság átmeneti kiújulásával nyilvánul meg, amely a kezdeti kezeléshez vezetett. Mivel ennek a jelenségnek a kockázata nagyobb az Imovane hirtelen abbahagyása után, különösen hosszan tartó kezelés után, ajánlott az adag fokozatos csökkentését, az orvos utasítása szerint és orvosának felügyelete mellett.

A beadást követő első órákban memóriaproblémák léphetnek fel, amelyek a legújabb információk memorizálásának képtelenségében (anterográd amnézia) és a pszichomotoros funkciók változásában nyilvánulnak meg, különösen akkor, ha a gyógyszer beadása után az alvás megszakad, vagy késik az lefekvés. Ennek a kockázatnak a csökkentése érdekében este, közvetlenül lefekvés előtt kell bevennie a gyógyszert, és ügyelnie kell arra, hogy egész éjszaka optimális alvási körülményekkel rendelkezzen.

Az Imovane szedésekor somnambulizmust (alvási tevékenységeket) és ezzel járó viselkedést tapasztalhat. Azoknál a betegeknél, akik Imovane-t szedtek és nem voltak tökéletesen éberek, más típusú alvással kapcsolatos viselkedésről számoltak be alvás közben, például: vezetés alvás közben, ételkészítés és -evés, telefonálás és amnézia (felejtés) események. . Az ilyen megnyilvánulások kockázata megnő az alkohol, más idegrendszeri depresszánsok vagy az Imovane ajánlottnál nagyobb adagjainak egyidejű alkalmazásával.
Ha úgy érzi, hogy ilyen tünetei vannak, azonnal forduljon orvosához, hogy tanácsot kapjon a kezelés leállításáról.

Ha Ön 65 évesnél idősebb, az Imovane-t óvatosan használja, mivel fennáll az álmosság és/vagy az izomlazulás veszélye, amely elősegíti az eleséseket, gyakran súlyos következményekkel jár.

Ez a kezelés önmagában nem képes megoldani az álmatlansággal kapcsolatos problémákat. A legjobb, ha orvosától kér tanácsot. Megmutatja az életmódot, amely elősegíti az alvást.

A gyógyszer alkalmazása során gondos orvosi ellenőrzésre van szükség, különösen vesekárosodás, krónikus májbetegség, alkoholizmus és légzési elégtelenség esetén.

Az álmatlanság egy másik fizikai vagy mentális rendellenességhez köthető.
Ha az álmatlanság rövid kezelés után is fennáll vagy súlyosbodik, beszéljen kezelőorvosával.

Ha depresszióban szenved, az Imovane nem alkalmazható egyedül. Ez a gyógyszer nem kezeli a depressziót, sőt elfedheti a depresszió tüneteit. Ennek az állapotnak a tünetei súlyosbíthatják és növelhetik az öngyilkossági gondolatok kockázatát.

Az Imovane más pszichés és "paradox" reakciókat okozhat. Néhány embernél a hipnotikus/nyugtató gyógyszerek olyan szindrómát okozhatnak, amely a hangulati rendellenességeket, valamint a viselkedési és memóriazavarokat különböző súlyossággal ötvözi.
A következők láthatók:
- rémálmok, izgatottság, idegesség, nyugtalanság, harag;
- delírium, hallucinációk, álomdelírium, pszichotikus tünetek, illúziók (hamis hiedelmek);
- impulzív diszinkció;
- eufória, ingerlékenység;
- befolyásolhatóság.
Ezt a szindrómát olyan betegségek kísérhetik, amelyek veszélyesek lehetnek a betegre vagy másokra, például:
- szokatlan viselkedés a beteg számára;
- potenciálisan veszélyes magatartás (agresszió önmagával vagy másokkal szemben, valamint viselkedési rendellenességek és eszméletlen cselekedetek);
- automatikus viselkedés esemény utáni amnéziával;
- egyéb viselkedési mellékhatások.

Ilyen megnyilvánulások esetén azonnal forduljon orvosához a kezelés további meghatározása érdekében.

Gyermekek és serdülők
Az Imovane nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél. A zopiklon biztonságosságát és hatékonyságát 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták.

figyelmeztetések:

Vezetés és gépek kezelése
Az Imovane-kezelés alatt fennáll az álmosság veszélye. Ennek a kockázatnak a csökkentése érdekében a zavartalan alvás ajánlott. Az éberség zavara nagyobb, ha az alvás időtartama nem elegendő.
Az Imovane jelentős hatással van a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre, különösen, ha:
• Ezt a gyógyszert kevesebb, mint 12 órával vegye be, mielőtt éberséget igénylő tevékenységeket végezne, például gépeket kezelne vagy gépjárművet vezetne.,
• A javasoltnál nagyobb adagot vegyen be,
• Addig vegye be az Imovane-t, amíg más gyógyszerekkel kezelik, amelyek depresszív hatást gyakorolnak a központi idegrendszerre, más gyógyszerekkel, amelyek növelik a vérében a zopiklon koncentrációját (lásd Imovane más gyógyszerekkel együtt), vagy alkoholt fogyaszt.
Ezért a kezelés alatt nem szabad vezetni és gépeket kezelni.

Az Imovane laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Az Imovane búzakeményítőt tartalmaz, és celiaciában szenvedő betegek számára adható. A búzára allergiás betegek (a celiakia kivételével) nem alkalmazhatják ezt a gyógyszert.

Az Imovane 7,5 mg filmtabletta mellékhatásai:

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba az Imovane szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, vagy azonnal menjen kórházba, ha:
- allergiás reakciója van. Ez magában foglalhatja olyan tüneteket, mint kiütés, nyelési vagy légzési nehézség, az ajkak, az arc, a nyelv és a torok duzzanata (angioödéma), vagy általános tüneteket, amelyek magukban foglalják a hirtelen vérnyomásesést (anafilaxiás reakció).
- légszomj (lásd dyspnoe) (lásd: Figyelmeztetések és óvintézkedések)

A lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja:

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- memóriazavar, amely a legújabb információk memorizálásának képtelenségében nyilvánul meg (anterográd amnézia)
- a valóságban nem létező emberek vagy események észlelése, hallása és látása (hallucinációk)

Ismeretlen gyakoriság (amelyet a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni)
- légzési problémák (légzési depresszió) (lásd: Figyelmeztetések és óvintézkedések)

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi mellékhatások bármelyike ​​súlyossá válik vagy néhány napnál tovább tart:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- ízváltozás (keserű íz)
- szájszárazság érzés
- álmosság

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
- hányinger (hányinger)
- szédülés
- fejfájás
- rémálmok
- agitáció
- fáradtság

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- zavart állapot
- bőrkiütések, viszketés
- ingerlékenység vagy agresszió
- esés (főleg időseknél)
- a libidó megváltozása

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- a májenzimek és/vagy az alkalikus foszfatáz szintjének emelkedése

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
- nyugtalanság
- illúziók (hamis gondolatok)
- mánia
- alvajárás
- bizonyos mozgások koordinálásának nehézségei (ataxia)
- bizsergés vagy zsibbadás a bőrben (paresztézia)
- memóriazavar, figyelemzavar, beszédzavarok
- rendellenes viselkedés (ami memóriavesztéssel járhat)
- álmatlanság
- csökkent éberség
- feszültség állapota
- részeg
- súly, lassú emésztés (dyspepsia)
- kettős nézet
- izomgyengeség
- függőség.
A használat (akár terápiás dózisban is) fizikai függőség kialakulásához vezethet, a kezelés hirtelen abbahagyása elvonási tünetekhez és a tünetek megismétlődéséhez vezethet.

Alvajárás és az alvajárással járó más típusú viselkedés
Olyan emberekről számoltak be, akik az alvó gyógyszer bevétele után olyan mozdulatokat tettek álmukban, amelyekre nem emlékeztek felébredés után (lásd: Figyelmeztetések és óvintézkedések). Aludni lehet őket és elaludni. Az alkohol és a depresszió vagy szorongás kezelésére szolgáló egyes gyógyszerek elősegíthetik az ilyen súlyos mellékhatásokat.

A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amelynek részleteit a Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján (http://www.anm.ro/) teszik közzé. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:

Az Imovane más gyógyszerekkel együtt
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Kerülje az alkohol tartalmú gyógyszerek alkalmazását és az alkoholfogyasztást az Imovane-kezelés alatt.

Ha az Imovane-t az alábbi gyógyszerekkel együtt szedi, a központi depressziós hatás fokozódhat, beleértve a vezetés képességét is:
- morfinszármazékok (fájdalomcsillapítók, köhögéscsillapítók vagy függőségi kezelések).
- depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (amitriptilin, doxepin, mianserin, mirtazapin, trimipramin)
- epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek
- altatásban alkalmazott gyógyszerek
- bizonyos mentális egészségi problémák kezelésére szolgáló gyógyszerek (neuroleptikumok)
- barbiturát gyógyszerek
- a szorongást megnyugtató vagy csökkentő gyógyszerek
- gyógyszerek alvási problémák kezelésére (hipnotikus)
- szénanátha (allergiás nátha), kiütések vagy egyéb álmosságot kiváltó allergiák kezelésére szolgáló gyógyszerek (nyugtató antihisztaminok)
- gyógyszerek a vérnyomás csökkentésére, központi hatással
- görcsoldók (baklofen), talidomid, pizotifen.

Az Imovane együttadása buprenorfinnal, morfinszármazékokkal (fájdalomcsillapítók, köhögéscsillapítók vagy függőség) vagy barbiturátokkal növelheti a légzési depresszió kockázatát.
A fájdalom kezelésére használt egyes gyógyszerekkel (opioid fájdalomcsillapítók) történő kombináció eufóriához (jó érzés) és fokozott fizikai és mentális függőséghez vezethet.

Az Imovane hatását a következő májenzimeket gátló gyógyszerek fokozhatják:
- eritromicin vagy klaritromicin (bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek)
- ketokonazol vagy itrakonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek)
- ritonavir (vírusfertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer).

Az Imovane hatását csökkenthetik a májenzimek aktivitását fokozó következő gyógyszerek:
- tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszerek (rifampicin)
- epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek (karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin)
- orbáncfűt tartalmazó növényi készítmények.

Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy mely gyógyszerek fejtik ki ezeket a hatásokat.

Az Imovane étellel, itallal és alkohollal együtt
Ne igyon alkoholt az Imovane szedésekor. A kezelés alatt tilos az alkoholfogyasztás. Az alkohol fokozhatja a zopiklon nyugtató hatását.

Az Imovane 7,5 mg filmtabletta alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Feladat
Az adatok hiánya miatt az Imovane alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott. Az Imovane bevétele a terhesség utolsó trimeszterében vagy a szülés során mellékhatásokat okozhat az újszülöttnél, például alacsony testhőmérsékletet, izomgyengeséget és károsodott légzést. Emellett azoknak az anyáknak az újszülöttjeinek, akik nyugtatót/hipnotikus szereket használnak a terhesség utolsó időszakában, fizikai függőség alakulhat ki, és néhány nappal vagy héttel a születés után elvonási tünetek jelentkezhetnek.

Ha terhességet tervez, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet a gyógyszerrel történő kezelés alatt, haladéktalanul forduljon orvosához tanácsért a kezelés leállításáról.

szoptatás
Ez a gyógyszer átjut az anyatejbe; ezért az Imovane nem alkalmazható szoptatás alatt.

Csomagolás bemutatása:

Tárolási feltételek:

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.