INNOVAIR NEXTHALER 1006MCGDOS120 adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 31,51 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
Az INNOVAIR NEXTHALER felnőttek számára a perzisztáló asztma folyamatos kezelésére javallt, olyan helyzetekben, amikor a kortikoszteroidot és a hosszú hatású β2 agonista hörgőtágítót kombináló gyógyszer inhalációs beadása indokolt:
· Olyan betegeknél, akiket inhalációs kortikoszteroid terápiával nem lehet eléggé kontrollálni, és rövid ideig ható inhalált ß2 agonista hörgőtágítót "igény szerint" szednek.
Azoknál a betegeknél, akiket inhalációs kortikoszteroid terápia és egy hosszú hatású ß2 agonistával folytatott folyamatos kezelés folytat inhalációs úton.
Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
Súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek tüneti kezelése (FEV1)
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Ismert túlérzékenység a beklometazon-dipropionáttal, a formoterol-fumarát-dihidráttal és/vagy bármely segédanyaggal szemben (lásd a felsorolást a Fogalmazás).
Terhesség és szoptatás
Az INNOVAIR NEXTHALER terhes nőknél történő alkalmazásáról nincs releváns klinikai adat. A beklometazon-dipropionát és formoterol kombinációjával végzett állatkísérletek reproduktív és magzati toxicitást mutattak magas szisztémás expozíció után (lásd A preklinikai biztonságossági adatok). Állatokban a terhes nőstényeknek adott nagy kortikoszteroid adagok rendellenességeket okoznak a magzat fejlődésében, beleértve a szájpadhasadékot és az intrauterin növekedés visszamaradását. A béta-2 szimpatomimetikumok tokolitikus hatása miatt elővigyázatosság szükséges a szülés előtti időszakban.
A formoterol alkalmazása nem ajánlott terhesség alatt, különösen terhesség végén vagy vajúdás idején, kivéve egy olyan alternatíva hiányában, amelynek biztonságossága megalapozott.
Az INNOVAIR NEXTHALER terhesség alatt történő alkalmazását csak akkor szabad megfontolni, ha a várható előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat.
Nincs releváns klinikai adat az INNOVAIR NEXTHALER szoptató nőknél történő alkalmazásáról. Bár állatokon nem gyűjtöttek adatokat, valószínű, hogy a beklometazon-dipropionát, hasonlóan más kortikoszteroidokhoz, kiválasztódik a tejbe.
A formoterol átjutása az anyatejben nem ismert, de annak jelenlétét állatoknál kimutatták a laktáció alatt.
Az INNOVAIR NEXTHALER adását szoptató anyáknak csak akkor szabad megfontolni, ha a várható előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat.
A szoptatás leállításáról vagy az INNOVAIR NEXTHALER alkalmazásának leállításáról/felfüggesztéséről szóló döntés során figyelembe kell venni a szoptatás előnyeit a gyermek számára és az anya kezelésének előnyeit.
Humán klinikákon nem állnak rendelkezésre adatok. Patkányokon végzett vizsgálatok során a beadott kombinációban a beklometazon-dipropionát nagy dózisa csökkent nőstény termékenységgel és embriotoxicitással járt (lásd A preklinikai biztonságossági adatok).
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A kezelés megszakítása esetén célszerű fokozatosan csökkenteni az adagot; a kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni.
Az asztma kezelése a gyakorlatban szakaszosan történik, a beteg klinikai reakciójának függvényében, esetleg funkcionális légzési feltárásokkal. A páciens által érzett kezelés hatástalansága esetén a terápiás kezelést újra kell értékelni. Az akut asztma tüneteinek enyhítésére használt hörgőtágítók fogyasztásának növekedése az asztma súlyosbodását jelzi, amelynek a kezelés újbóli értékeléséhez kell vezetnie. Az asztmás tünetek kezelésének hirtelen vagy fokozatos romlása sürgős orvosi tanácsot igényel, mivel ez súlyos klinikai állapot kialakulását jelentheti, amely életveszélyes. Ezután mérlegelni kell az inhalációs vagy orális kortikoszteroid terápia vagy fertőzés esetén az antibiotikum terápia növelését.
A Fostair NEXThaler-kezelést nem szabad súlyosbodása, az asztma jelentős súlyosbodása vagy akut destabilizálása alatt elkezdeni. Súlyos asztmával kapcsolatos nemkívánatos események, valamint súlyosbodások lehetségesek a Fostair NEXTHALER-kezelés alatt. A beteget tájékoztatni kell arról, hogy ha az asztma tünetei az INNOVAIR NEXTHALER-kezelés megkezdése után sem maradnak megfelelően kontrollálva, vagy súlyosbodnak, a kezelést folytatni kell, de a lehető leghamarabb orvosi tanácsra van szükség.
Csakúgy, mint más inhalációs készítmények esetében, a fokozott zihálás, amely e gyógyszer belélegzése után hörgőgörcsöt jelez, az INNOVAIR NEXTHALER-kezelés leállításához és a beteg klinikai vizsgálatához vezethet. A terápiás viselkedést újra kell értékelni, hogy szükség esetén alternatív kezelést vegyen figyelembe.
A Fostair NEXThaler nem alkalmazható első sorban az asztma kezelésére.
Rövid hatású hörgőtágítót, amelyet a betegnek szükség esetén kéznél kell tartania, akut asztmás rohamok és epizódok kezelésére kell felírni, azaz vagy INNOVAIR NEXTHALER (olyan betegek számára, akik mind háttér-kezelésként, mind az asztma tüneteinek enyhítésére használják), gyors hatású hörgőtágító (azoknál a betegeknél, akik az INNOVAIR NEXTHALER-t csak fenntartó kezelésként használják).
A beteget tájékoztatni kell arról, hogy a Fostair NEXThaler-kezelést rendszeresen és naponta folytatni kell, még akkor is, ha a tünetek enyhültek. Az INNOVAIR NEXTHALER "igény szerint" szedését csak az asztma tüneteinek fellépésére lehet megfontolni, annak enyhítése céljából, de ez nem felelhet meg a szisztematikus megelőző alkalmazásnak, például megelőzésnek. Testmozgás okozta asztma. Ilyen alkalmazáshoz csak gyors hatású hörgőtágítót kell alkalmazni.
Miután az asztma tünetei megszűntek, az INNOVAIR NEXTHALER adagját fokozatosan csökkenteni kell, rendszeres orvosi felügyelet mellett. Az INNOVAIR NEXTHALER minimális effektív dózisát kell alkalmazni (lásd Adagolás és alkalmazás módja).
Tüdőgyulladás krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél
Az inhalációs kortikoszteroid terápiában részesülő COPD-ben szenvedő betegeknél a tüdőgyulladás fokozott előfordulását figyelték meg, akár kórházi kezelést igényel, akár nem. Bár ezt hivatalosan nem bizonyították az összes rendelkezésre álló klinikai vizsgálatban, úgy tűnik, hogy ez a kockázat növekszik a beadott kortikoszteroid dózisával. A rendelkezésre álló adatok nem teszik lehetővé azt, hogy úgy gondoljuk, hogy a tüdőgyulladás előfordulásának kockázati szintje a belélegzettől függően változik. kortikoszteroid. Óvatosan kell eljárni COPD-ben szenvedő betegeknél, mivel a tüdőgyulladás tünetei hasonlíthatnak a COPD súlyosbodásának klinikai megnyilvánulásaira. Dohányzás, előrehaladott életkor, alacsony testtömeg-index (BMI) és alacsony testtömeg-index (BMI). COPD súlyossága a tüdőgyulladás kockázati tényezői.