Irányelv diszlipidémia Alacsony, alacsonyabb, legjobb PZ - Pharmazeutische Zeitung
A legtöbb kockázati csoportban az új irányelv agresszívebb megközelítést követ, új, alacsonyabb célértékekkel az LDL csökkentésére, mint korábban./Fotó: Adobe Stock/jarun011
Három évvel az utolsó frissítés után az Európai Kardiológiai Társaság (ESC) és az Európai Atherosclerosis Társaság (EAS) irányelveit felülvizsgálták és közzétették az "European Heart Journal" szaklapban. Ez előírja az LDL (alacsony sűrűségű lipoprotein) koleszterinszint lehető legalacsonyabb szinten tartását, különösen a szív- és érrendszeri betegségek magas vagy nagyon magas kockázatával küzdő betegeknél.
"A bizonyítékok mára elsöprőek arra vonatkozóan, hogy a magas LDL-koleszterinszint a szívinfarktusok és agyvérzés fő oka" - mondja dr. Colin Baigent, az iránymutatásért felelős munkacsoport elnöke az ESC sajtóközleményében. A kockázatcsökkentés független a kezdeti érték szintjétől. Ebből a szempontból a magas vagy nagyon magas kardiovaszkuláris betegség kockázatával küzdő emberek számára is előnyös az LDL-C szint csökkentése, ha ez az átlag alatt van. Az irányelv szerint az LDL-koleszterinnek nincs ismert alsó határa, amely alatt ártalmatlan.
Az iránymutatás négy kockázati csoportot különböztet meg: nagyon magas, magas, közepes vagy alacsony kardiovaszkuláris kockázattal rendelkező emberek. Azoknál a magas kockázatú betegeknél, akiknek tízéves kockázata meghaladja a 10% -os szív- és érrendszeri halált, az 1,4 mmol/l alatti LDL-célérték azonnal alkalmazandó (
A sztatinok továbbra is arany színvonalúak
Az iránymutatás másik új aspektusa, hogy több nagy dózisú sztatin, valamint ezetimib és PCSK9 gátlót kell használni az újonnan meghatározott célértékek elérése érdekében. A sztatinok továbbra is az aranystandardok. "A sztatinok jól tolerálhatók, és a valódi sztatin-intolerancia nagyon ritka" - mondja dr. Francois Vezessen egy pillantást erre a gyógyszercsoportra. A placebóval kontrollált vizsgálatok nagyon egyértelműen megmutatták, hogy a betegek túlnyomó többségénél statin-terápia lehetséges, esetleg a hatóanyag vagy az adag megváltoztatásával. Összességében az előnyök egyértelműen meghaladják a kockázatokat - mondja Mach. Ez vonatkozik a 75 évesnél idősebb betegeknél történő alkalmazásra is, még akkor is, ha a hatékonyság ebben a korcsoportban valamivel gyengébb, amint az irányelv mondja.
Összességében a kezelést lépésterápiaként kezdik meg. Ennek alapja az életmódváltás és a diétás intézkedések. A második helyen a sztatinok állnak. A betegeket kezdetben a maximálisan tolerálható adaghoz kell igazítani. Ha a megfelelő kockázattal korrigált célértékeket nem érik el, az irányelv most az ezetiminibe további adagolását javasolja. Ha ez sem elég, akkor a PCSK9-gátlót, például az alirocumabot (Praluent®) és az evolocumabot (Repatha®) hozzá lehet adni a nagyon magas és magas kockázatú betegekhez.
Az EPA észter védi a szívet
Egy másik újítás a magas vagy nagyon magas kockázatú hipertriglicerinémiában szenvedő betegeket érinti. Ha az intenzív statin-terápia ellenére a triglicerin-értéke 1,5–5,6 mmol (135 mg/dl és 499 mg/dl) között stagnál, megfontolható az omega-3 zsírsav eikozapentaénsavval (EPA) történő kezelés. A REDUCE-IT vizsgálatban a Vascepa® vényköteles gyógyszer nagy adagokban (napi 2 g naponta kétszer) jelentősen csökkentette a kardiovaszkuláris halál, a nem halálos kimenetelű szívinfarktus vagy a stroke kockázatát (»New England Journal of Medicine« 2018, DOI: 10.1056/NEJMoa1812792). A Vascepát az USA-ban étrend-kiegészítőként engedélyezték az emelkedett triglicerinszint csökkentésére súlyos hipertriglicerinémiában szenvedő betegeknél (≥ 500 mg/dl). Egy kapszula 1 g ikozapent-etilt tartalmaz. Az Amarin Pharma gyártó szerint ez egy kiváló minőségű eikozapentaénsav-etil-észter.