ISD A teljes tesztmenü az immunszuppresszánsok ellenőrzésére
ISD A teljes tesztmenü az immunszuppresszánsok ellenőrzésére. Minden. Jól.
Az ISD-k terápiás dózisát általában a kezelés folyamán csökkenteni kell, mivel az elutasítás kockázata az idő múlásával csökken, míg az immunszuppresszív gyógyszerek toxikus hatása fokozódik. 2 Az immunszuppresszáns koncentrációk nagy intra- és inter-individuális ingadozása, amely kombinált terápiák alkalmazásával tovább növelhető, további kihívást jelent a beteg rendszeres monitorozásában. 4 A teljes vér gyógyszeres szintje 12 1 8 6 4 2 2 4 6 8 Idő (óra) 1. páciens 2-es páciens 3-as beteg 3 1 12 Az optimális ISD-monitorozás klinikai követelményei Az ISD-k kezelésének ismertetett jellemzői klinikai követelményeket és főbb kihívásokat okoznak az analitikai módszerekhez. 6.7 Nagy pontosság az állandó értékekért a hosszú távú monitorozásban Magas analitikai érzékenység az alacsony dózisú kombinált terápiák monitorozásához Nagyon jó összehasonlíthatóság a referencia módszerekkel a megbízható eredmények érdekében Optimális integráció a laboratóriumi munkafolyamatba az erőforrások hatékony felhasználása érdekében 2. ábra: Az ISD egyéni változékonysága Koncentrációk és farmakokinetika azonos dózis mellett 5 3
A Roche teljes ISD menüje Magas szintű konszolidáció és egyszerű működés minden laboratórium számára Az Elecsys tesztekkel takrolimusz, ciklosporin, sirolimusz, everolimusz és enzimatikus immunvizsgálati mikofenolsav (MPA) segítségével a Roche teljes menüt kínál az immunszuppresszánsok monitorozásához (Tab . 1). Az öt paraméter összevonásával egy összevont platformon (cobas 6 vagy cobas 8) a Roche olyan teljes megoldást tesz lehetővé, amely ötvözi az ISD felügyeletet több mint két további paraméterrel. Beleértve a fertőző betegségek, a cukorbetegség, a vérszegénység, az n- és a májműködés diagnosztizálásához szükséges paramétereket, és még sok mást a transzplantált betegek számára. A laboratóriumi munkafolyamat még könnyebbé tétele érdekében a négy Elecsys ISD-teszt a teljes vérminták standardizált mintakészítésével működik. Az MPA teszt nem igényel minta előkészítést. A szérum és a plazma közvetlenül használható. Tacrolimus Cyclosporine Sirolimus Everolimus Mycophenolsav cobas e module cobas c module 1. táblázat: A Roche teljes ISD monitorozási menüje. Mind az öt ISD monitorozási teszt automatizált és konszolidált platformon, szabványosított minta előkészítéssel az Elecsys tesztekhez 4
Nagy pontosság és analitikai érzékenység a nagyobb biztonság érdekében A precíz és érzékeny tesztek követelményeinek teljesítése érdekében a Roche az Elecsys platformon dolgozik ECL technológiával, amelynek jellemzője: Az orvosok és a betegek megbízható eredményeket kapnak a modern terápiás protokollok hosszú távú monitorozásához alacsony dózisú hatóanyagokkal. alacsony egyedi eszköz széles mérési tartományt befolyásol, nagy pontosság, különösen alacsony koncentrációknál (3. ábra), nagy pontosságú, még alacsony analitkoncentrációk esetén is. A Roche ISD Monitoring Panelje: Precíziós adatok a versenytársakkal összehasonlítva A 2 18 Közepes pontosság [CV%] 16 14 12 1 8 6 4 2 5,3 5,3 6,3 6,3 3,6 B takrolimusz ciklosporin szirolimusz everolimusz mikofenolsav Roche 2,6 ng/ml 69 ng/ml 2,6 ng/ml 2,8 ng/ml 85 ng/ml versenyző A 3, ng/ml 87,9 ng/ml 3,8 ng/ml versenyző B 3,4 ng/ml 18. ng/ml 2,7 ng/ml 1 ng/ml C 6 versenyző, 7 ng/ml 99 ng/ml 2,9 ng/ml 11 ng/ml D versenyző 5,1 ng/ml 5 ng/ml 1 ng/ml 3. ábra: A az egyes versenyzők mért közbenső pontossága B Analitkoncentráció amelyet a megadott pontossági adatok A-ból határoztak meg (forrás: csomagbetétek 213 215)