Kabiven emulzió infúzióhoz - Használati utasítás
Ellenőrizni kell a zsír eliminációs képességét. 5–6 órás zsírmentes időszak után ajánlott ellenőrizni a szérum triglicerideket.
Az infúzió során a szérum triglicerid koncentrációja nem haladhatja meg a 3 mmol/l értéket.
A zsák méretét gondosan kell megválasztani, különös tekintettel a térfogatra és a mennyiségi összetételre. A térfogatot a gyermekek hidratáltságához és táplálkozási állapotához kell igazítani. A feloldott tasak csak egyszer használható.
Nem végeztek speciális vizsgálatokat a Kabiven biztonságosságának felmérésére terhesség és szoptatás alatt.
A felhasználónak mérlegelnie kell a kockázat/haszon arányt, mielőtt terhes vagy szoptató nőknek adná a Kabiven-t.
Az infúzió megkezdése előtt ki kell javítani az elektrolit és a folyadék egyensúlyának zavarait (pl. Abnormálisan magas vagy alacsony szérum elektrolit szint).
Az intravénás infúzió kezdetekor szoros klinikai ellenőrzés szükséges. Ha bármilyen rendellenesség jelentkezik, az infúziót le kell állítani.
Minden centrális vénás alkalmazás a fertőzés fokozott kockázatával jár. Ezért szigorúan aszeptikus feltételeket kell betartani a szennyeződés elkerülése érdekében a katéter elhelyezése vagy más manipulációk során.
A Kabiven-t óvatosan kell alkalmazni károsodott lipid-anyagcsere esetén, például veseelégtelenség, dekompenzált diabetes mellitus, hasnyálmirigy-gyulladás, károsodott májműködés, hypothyreosis (emelkedett trigliceridszint mellett) és szepszis esetén. Szorosan ellenőrizni kell a szérum trigliceridszintet, amikor a Kabiven-t ilyen anyagcserezavarral küzdő betegeknek adják.
Ellenőrizni kell a vércukorszintet, az elektrolitokat és az ozmolaritást, valamint a vízmérleget, a sav-bázis egyensúlyt és a májenzimeket (alkalikus foszfatáz, ALT, AST).
Ha a zsírt hosszabb ideig veszik be, ellenőrizni kell a vérképet és a véralvadást.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél gondosan ellenőrizni kell a foszfát- és káliumbevitelt a hiperfoszfatémia és a hiperkalémia elkerülése érdekében.
A hozzáadandó további elektrolitok mennyisége a beteg egyéni klinikai állapotától és a szérum elektrolitok rendszeresen meghatározott mért értékeitől függ.
Az emulzió nem tartalmaz nyomelemeket és vitaminokat.
A nyomelemek és a vitaminok hozzáadása mindig szükséges. A vitamin beviteléhez gyermekgyógyászati készítmény ajánlott.
A parenterális táplálást körültekintően kell alkalmazni metabolikus acidózis, tejsavas acidózis, nem megfelelő sejtes oxigénellátás vagy fokozott szérum ozmolaritás esetén.
A Kabiven-t óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akik hajlamosak az elektrolit-visszatartásra.
Ha anafilaxiás reakció jelei vannak (például láz, hidegrázás, kiütés vagy légszomj), az infúziót azonnal le kell állítani.
A Kabiven zsírtartalma zavarhatja egyes laboratóriumi paraméterek meghatározását (pl. Bilirubin, laktát-dehidrogenáz, oxigéntelítettség, hemoglobin), ha vérmintákat vesznek a megfelelő zsíreltávolítás elérése előtt. A zsírtisztítás a legtöbb betegben 5–6 órás zsírmentes intervallum után teljes.
Az aminosavak intravénás ellátása a réz nyomelemek és különösen a cink fokozott kiválasztódásához vezet a vizeletben. Ezt figyelembe kell venni a nyomelemek adagolásakor, különösen hosszú távú intravénás táplálkozás esetén.
Alultáplált betegeknél a parenterális táplálás kezdete erős folyadékváltozásokhoz vezethet. Ezek pedig elősegítik a tüdőödéma és a szívelégtelenség kialakulását, valamint a kálium, a foszfor, a magnézium és a vízoldható vitaminok szérumszintjének csökkenését. Az említett változások az első 24–48 órában fordulhatnak elő, ezért fokozatos adagolás javasolt szoros monitorozással és a folyadékok, elektrolitok, nyomelemek és vitaminok megfelelő korrekciójával együtt.
A pszeudoagglutináció kockázata miatt a Kabiven nem adható be egyidejűleg a vérrel ugyanazon infúziós készüléken keresztül.
Exogén inzulinra lehet szükség hiperglikémiás betegeknél.
Egyes gyógyszerek, például az inzulin, zavarhatják a szervezet lipázrendszerét. Úgy tűnik azonban, hogy ez a fajta interakció klinikai jelentősége csekély.
A klinikai dózisokban adott heparin a lipoprotein lipáz átmeneti felszabadulását okozhatja a keringésben. Ez kezdetben a plazma lipolízisének növekedéséhez vezethet, amelyet a triglicerid-clearance átmeneti csökkenése követ.
A szójaolaj természetes K 1-vitamint tartalmaz, amely befolyásolhatja a kumarin-származékok terápiás hatékonyságát. Emiatt szoros figyelemmel kell kísérni az ilyen gyógyszerekkel kezelt betegek hatékonyságát.
Nincsenek olyan klinikai adatok, amelyek a felsorolt kölcsönhatások bármelyikének egyértelmű klinikai jelentőségét mutatnák.
Az adagolást és az infúzió sebességét annak függvényében határozzuk meg, hogy az egyén képes-e eltávolítani a zsírt és a glükózt.
Lásd még: "A használatra vonatkozó óvintézkedések és figyelmeztetések".
Az adagolásnak egyedinek kell lennie, és a táska méretének megválasztása a beteg klinikai állapotától, testtömegétől és táplálkozási igényeitől függ.
A testfehérje-tömeg fenntartásához szükséges nitrogénigény a beteg állapotától (pl. Tápláltsági állapotától vagy a katabolizmus mértékétől) függ. Normális táplálkozási állapot vagy enyhe anyagcsere-stressz esetén a nitrogénigény 0,10-0,15 g/testtömeg-kilogramm/nap. Mérsékelt vagy fokozott metabolikus stresszben szenvedő betegeknél, alultápláltsággal vagy anélkül, 0,15 és 0,30 g nitrogén/testtömeg-nap/nap közötti bevitel ajánlott (1,0 - 2,0 g aminosav/testtömeg-kilogramm/nap). Megfelelő, általánosan elismert ajánlások: 2,0 - 6,0 g/testtömeg-kilogramm naponta a glükóz bevitelére, és 1,0 - 2,0 g/testtömeg-kg/nap a zsír bevitelére.
A 0,10–0,20 g nitrogén/testtömeg-nap/nap dózis (0,7–1,3 g aminosav/testtömeg-kg/nap) a betegek többségének igényeit fedezi. Ez 19–38 ml Kabiven/testtömeg-kg/nap értéknek felel meg. Ez megfelel egy 70 kg-os beteg napi 1330-2660 ml Kabiven bevitelének.
A teljes energiaigény a beteg klinikai állapotától függ, és általában 25-35 kcal/testtömeg-kg és nap között van. Túlsúlyos betegeknél az adagolásnak a becsült ideális testsúlyra kell épülnie.
A Kabiven négy különböző tasakméretben kapható magas, közepesen megnövekedett, normál vagy csökkent táplálékigényű betegek számára.
A teljes parenterális tápláláshoz nyomelemeket és vitaminokat is be kell venni.
A dózist az egyén tápanyag-metabolizmusának képessége határozza meg.
Általában az infúziót 2 és 10 év közötti gyermekek számára kell adni alacsony dózisban, azaz. H. 12,5-25 ml/testtömeg-nap és nap (0,49-0,98 g zsír/testtömeg-nap és nap, 0,41-0,83 g aminosav/testtömeg-nap és 1,2-2,4 g glükóz/testtömeg-kg/nap) és napi 10-15 ml/testtömeg-kg-mal kell növelni, a maximális napi 40 ml/testtömeg-kg dózisig.
10 évesnél idősebb gyermekek esetében az adagolás a felnőtteknek szóló ajánlásokon alapulhat.
A Kabiven alkalmazása nem ajánlott 2 évesnél fiatalabb gyermekek számára, mivel ezeknél a betegeknél a cisztein aminosav feltételesen alapvetőnek tekinthető.
A glükóz maximális infúziós sebessége 0,25 g/testtömeg-kg/óra.
Az aminosavak adagja nem haladhatja meg a 0,1 g/testtömeg-kilogramm/óra értéket.
Zsír esetén az infúzió sebessége nem haladhatja meg a 0,15 g/testtömeg-kg/óra értéket.
Az infúzió sebessége nem haladhatja meg a 2,6 ml/testtömeg-kilogramm/óra értéket (ami 0,25 g glükóznak, 0,09 g aminosavnak és 0,1 g zsírnak felel meg testtömeg-kilogrammonként és óránként).
Az ajánlott infúzió időtartama 12-24 óra.
40 ml testtömeg-kilogrammonként és naponta.
Ez megfelel egy zacskó (legnagyobb térfogat) beadásának 64 kg-os betegnek, és 1,3 g aminosavat ad testtömeg-nap/nap (0,21 g nitrogén/testtömeg-kg/nap), 31 kcal fehérjetartalmú energiát/testtömeg-kilogramm/nap (3,9 g glükóz és 1,6 g zsír/testtömeg-kg/nap).
A maximális napi adag a beteg klinikai állapotától függ, és naponta változhat.
Az alkalmazás típusa és időtartama
Csak központi vénás infúzióhoz.
A Kabiven addig használható, amíg a beteg klinikai állapota megköveteli.
Alkalmazási hibák és túladagolás
Lásd "Mellékhatások, zsír túltelítettség szindróma".
Ha az aminosavakat tartalmazó oldatokat túl gyorsan adják be, hányingert, hányást és izzadást figyeltek meg. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, az infúziót csökkentett sebességgel kell folytatni, vagy szükség esetén le kell állítani.
A túladagolás folyadéktúlterheléshez, elektrolit-egyensúlyhiányhoz, hiperglikémiához és hipermozolaritáshoz is vezethet.
Néhány, súlyos esetben hemodialízisre, hemofiltrálásra vagy hemodiafiltrálásra lehet szükség.
Mellékhatások
A Kabiven zsírkomponense a testhőmérséklet emelkedéséhez vezethet (gyakorisága
Ezenkívül a májenzimek átmeneti növekedését jelentették intravénás táplálás esetén.
Mint minden hipertóniás infúziós megoldásnál, a thrombophlebitis is előfordulhat perifériás vénás alkalmazás esetén.
A zsíremulziók infúziójával járó egyéb mellékhatások rendkívül ritkák (millió infúziónál kevesebb, mint egy mellékhatás). Túlérzékenységi reakciókat (anafilaxiás reakció, bőrkiütés, csalánkiütés), légzési nehézségeket (pl. Tachypnea) és keringési hatásokat (hiper-/hipotenzió) figyeltek meg, valamint hemolízist, retikulocitózist, hasi fájdalmat, fejfájást, fáradtságot és priapizmust.
Zsír túlterhelés szindróma
A károsodott zsírelszámolási képesség a túladagolás következtében túltelítettség-szindrómához vezethet. Az ajánlott dózis mellett azonban előfordulhat a beteg klinikai állapotának hirtelen megváltozása esetén is, pl. B. a vesefunkció romlása vagy a fertőzés.
A túltelítettség szindrómára a hiperlipémia, a láz, a zsír beszivárgása, a hepatomegalia, a splenomegalia, a vérszegénység, a leukopénia, a trombocitopénia, a véralvadási rendellenességek és a kóma jellemző. Ezek a tünetek az infúzió megszakításakor általában visszafordíthatók.
Megjegyzések és információk az eltarthatóságról
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Tárolja a csomagolásban. Ne fagyjon le!
Csak akkor szabad használni, ha az aminosav- és glükózoldat tiszta és a zsíremulzió homogén.
A varratok kinyitása után a kevert három rekeszes zsák kémiai és fizikai stabilitása 24 órán át 25 ° C-on bizonyított.
Más komponensekkel való összekeverés után
A héjvarratok kinyitása és a három oldat összekeverése után adalékok adhatók az injekciós nyíláson keresztül.
Mikrobiológiai szempontból a terméket az adalékanyagok hozzáadása után azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, a felhasználó felelősséget vállal a tárolás hossza és körülményeiért a használat előtt, a tartály kinyitása után. A kevert oldatot általában nem szabad 24 óránál tovább tárolni 2 - 8 ° C-on. Ha a tárolást nem lehet elkerülni, és biztosítani kell, hogy az adalékanyagokat ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között adják hozzá, a kevert oldatot felhasználás előtt legfeljebb 6 napig lehet tárolni 2 - 8 ° C-on. Amint a 2–8 ° C-on történő tárolás befejeződik, a kevert oldatot 24 órán belül infúzióval kell ellátni.
A Kabivenhez csak olyan gyógyszerek vagy parenterális táplálkozási összetevők adhatók, amelyek kompatibilitását igazolták.
A keverékeket aszeptikus körülmények között kell elkészíteni.
Kompatibilitási adatok kérésre megadhatók.
Az infúzió után fel nem használt kevert oldatot meg kell semmisíteni.