Kalcium-glükonát 94 mgml, oldatos injekció - gyógyszeres betegtájékoztató - CSID Mi történik Orvos
Milyen típusú gyógyszer a kalcium-glükonát és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A kalcium-glükonát oldat a kalcium mennyiségének növelésére a vérben.
Kalciumot adnak azoknak a betegeknek, akiknek rendkívül alacsony a kalciumszintje a vérben (hipokalcémia), és akut tüneteik vannak, például csökkent bőrérzékenység (zsibbadás, viszketés, égő érzés), izomösszehúzódások (tetánia), görcsök kezek és lábak szintje, kólika, izomgyengeség, beszédzavarok és zavartság, amelyek végül rohamokhoz vezethetnek.
A kalcium-glükonát alkalmazása előtt
Ne használjon kalcium-glükonátot
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a kalcium-glükonát egyéb összetevőjére (lásd 6. pont).,
- ha magas a kalciumszintje a vérében (például a mellékpajzsmirigyek hiperaktivitásával, a D-vitamin magas vérszintjével, csökkent csontszilárdságú daganatokkal, veseelégtelenséggel, immobilizáció miatti oszteoporózissal, szarkoidózissal és úgynevezett tej-lúgos szindrómával),
- túlzott vizelettel történő kalcium kiválasztás esetén,
- digitalis mérgezés esetén (szívbetegségben alkalmazott gyógyszer),
- a digitalis kezelés ideje alatt, kivéve, ha a vérében rendkívül alacsony a kalciumszint, életveszélyes tünetekkel, amelyek csak azonnali kalciuminjekcióval kezelhetők.
A Calcium Gluconate 94 mg/ml fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha rendszeresen szedi a digitalist, és kivételes esetekben sürgősen kalcium injekcióra van szüksége (lásd fent), orvosa nagyon szorosan figyelemmel kíséri a szívműködését bármilyen diszfunkció, például súlyos ritmuszavar esetén. (szabálytalan szívverés), azonnal kezelhető.
● kalcium lerakódások a vesékben (nephrocalcinosis),
csak feltétlenül szükséges kalciuminjekciót adni. Ez a megfigyelés akkor is érvényes, ha adrenalint vagy idős betegeket használ.
A csökkent vesefunkció (veseelégtelenség) összefüggésben lehet a vér kalciumszintjének emelkedésével és a mellékpajzsmirigyek hiperaktivitásával. Ha veseelégtelenségben szenved, csak akkor szabad kalciuminjekciót adni, ha feltétlenül szükséges. A kalcium- és foszfátszint egyensúlyát azonban ellenőrizni kell.
Élettől függetlenül a ceftriaxon nevű specifikus antibiotikumot nem szabad keverni vagy együtt adni kalciumot tartalmazó intravénás oldatokkal. Orvosa tudja ezeket a dolgokat, és nem fogja együtt beadni őket, még különböző infúziós vezetékek vagy különböző beadási helyek használatával sem (lásd még "Egyéb gyógyszerek használata" című részt).
A kalciumot lassan kell beadni, hogy a lehető legkisebb mértékben megakadályozza az erek kitágulását vagy a szívteljesítmény csökkenését a csökkent szívverés vagy a szabálytalan szívverés következtében.
A szívműködést ellenőrizni kell intravénás injekció (intravénás injekció) esetén.
Gyermekeknél és serdülőknél, A 94 mg/ml kalcium-glükonátot csak intravénásan szabad beadni, nem intramuszkulárisan (intramuszkulárisan).
A kalcium-sókkal végzett kezelés során szorosan figyelni fogják a kalcium normális egyensúlyának biztosítása érdekében (a kalciumbevitel és a kalcium kiválasztása), valamint a kalcium lerakódások megelőzésére a szövetekben. A vér kalciumszintjét és a vizelettel kiválasztott kalcium mennyiségét különösen nagy kalciumadagok injekciója során kell ellenőrizni.
A kalcium nem oldódik a zsírszövetben, és gyulladásos reakciókhoz vezethet, amelyeket tályogok, szöveti keményedés és szövetkárosodás (nekrózis) követhet el ezeken a területeken.
Ha az oldatot véletlenül egy erek közelében vagy felületesen az izomba fecskendezik be, az helyi szöveti irritációhoz vezethet, esetleg pelyhesedéssel vagy akár nekrózissal (lásd 4. pont). Orvosa megbizonyosodik arról, hogy az oldat nem éri el az erek közelében lévő szöveteket, és szorosan figyelemmel kíséri az injekció beadásának helyét.
Kerülje a nagy adag D-vitamin szedését.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A szívbetegségek, például a digoxin és más digitalisz gyógyszerek hatása a kalciummal felerősödhet, amíg a digitalis mérgezés meg nem történik. Ezért, ha digitalis gyógyszerekkel kezelik, intravénás kalciuminjekciót kapnak csak súlyos, életveszélyes tünetek kezelésére, amelyek a vér kalciumszintjének rendkívüli csökkenését jelzik.
A kalcium adrenalinnal történő együttadása szívritmuszavarokhoz vezethet (szabálytalan szívverés).
A kalcium és a magnézium gátolja egymás hatását.
A kalcium csökkentheti bizonyos, a szívműködés normalizálására szolgáló gyógyszerek (kalcium antagonisták) hatását.
Egyes, a vizelettermelést és a vizeletáramlást fokozó gyógyszerek (tiazid diuretikumok) egyidejű alkalmazása a kalciummal túlzottan magas kalciumszinthez vezethet a vérben (hiperkalcémia), mivel ezek a gyógyszerek csökkentik a kalcium renális kiválasztását.
A ceftriaxon nevű specifikus antibiotikum és a kalciumtartalmú gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek és életveszélyes reakciókat okozhatnak (lásd még "A kalcium-glükonát fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" című részt).
Terhesség és szoptatás
A kalcium áthalad a fetoplacentális gáton; a magzatban a plazmakoncentráció meghaladja az anya plazmaértékeit.
A 94 mg/ml kalcium-glükonát nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve, ha a beteg klinikai állapota kezelést igényel. Az alkalmazott dózist gondosan kell kiszámítani, és a szérum kalciumértékeket rendszeresen értékelni kell a hiperkalcémia elkerülése érdekében, amely káros hatással lehet a magzatra.
A kalcium kiválasztódik az anyatejbe. Ezt figyelembe kell venni, ha kalciumot adnak szoptató nőknek.
Vezetés és gépek kezelése
A kalcium-glükonát nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Hogyan kell használni a kalcium-glükonátot
Orvosa kiválasztja a vér/a gyermek vérében a kalciumszint növeléséhez szükséges adagot, amíg el nem éri a normális értéket.
Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők
A szokásos kezdő adag 10 ml, egy ampulla 94 mg/ml kalcium-glükonát. Szükség esetén további adagok adhatók addig, amíg el nem érik a vér normális kalciumszintjét, vagy amíg a tünetek eltűnnek.
Csecsemők és gyermekek 12 éves korig
Orvosa dönt a dózisról és az adagolásról a vér kalciumszintjétől és a tünetek súlyosságától függően. Az idegrendszer és az izomrendszer enyhe tünetei esetén ajánlott orális adagolású kalciumkészítmények.
A hozzávetőleges kezdő adagok a következők:
- Csecsemők, kisgyermekek és legfeljebb 3 éves gyermekek: 0,4 - 1 ml/kg
- 4-12 éves gyermekek: 0,2 - 0,5 ml/kg .
Bizonyos rendellenességek, amelyek időnként idős korhoz kapcsolódnak, mint például a veseelégtelenség és az alultápláltság (alultápláltság), befolyásolhatják a kalcium-glükonát tolerálhatóságát, ezért alacsonyabb dózist kell választania.
A vér rendkívül alacsony kalciumszintje, például szívműködési zavar kíséretében, nagyobb adagokra lehet szükség a vér kalciumszintjének gyors emeléséhez (legfeljebb 2 ml/kg).
Szükség esetén a kalcium megismételhető. A következő adagok koncentrációja a vér kalciumszintjétől függ. Intravénás beadás után orális kalcium kezelésére lehet szükség, például D-vitamin-hiány esetén.
Az alkalmazás módja
A gyógyszert lassan injektálják egy vénába vagy mélyen az izomba.
Csecsemők, gyermekek és serdülők
Lassú injekcióként vagy lassú intravénás infúzióként történő intravénás (intravénás) beadáshoz a terméket hígítjuk.
Az intravénás infúzió vagy injekció sebességének elég lassúnak kell lennie. A betegnek vízszintesen kell feküdnie, és különösen figyelnie kell a szívműködést az injekció beadása során.
A helyi szöveti irritáció kockázata miatt intramuszkuláris injekciót (intramuszkuláris injekciót) csak akkor szabad beadni, ha az intravénás beadás nem lehetséges. Orvosa megbizonyosodik arról, hogy az intramuszkuláris injekciót elég mélyen adják-e be, lehetőleg a nagy fenékizomba.
Ha az előírtnál több kalcium-glükonátot kapott
A vér magas kalciumszintjének (hiperkalcémia) tünetei: étvágytalanság, hányinger, émelygés (hányás), székrekedés, hasi fájdalom, nagy mennyiségű vizelet eltávolítása, szomjúságérzés, folyadékvesztés, izomgyengeség, csontfájdalom, kalcium felhalmozódása a vesékben, szédülés, álmosság, zavartság, megnövekedett vérnyomás (magas vérnyomás) és súlyos esetekben rendszertelen szívverés, esetleg miokardiális infarktus és eszméletvesztés.
Túl gyors injekció beadása esetén olyan tünetek jelentkezhetnek, mint a hiperkalcémia és a meszes íz, a hőhullámok és az alacsony vérnyomás.
Ebben az esetben a kezelés célja a túlzottan magas kalciumszint csökkentése a vérben.
Orvosa dönti el a kezelést. Ez magában foglalhatja bizonyos folyadékok vagy gyógyszerek szedését a vér kalciumszintjének csökkentése érdekében. Súlyos esetekben dialízisre lehet szükség.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Calcium Gluconate 94 mg/ml is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások gyakoriságát a következőképpen írják le: Nagyon gyakori:
10 kezelt betegből több mint 1-et érint
100 kezelt beteg közül 1-10-et érint
1000 kezelt beteg közül 1-10-et érint
10 000 kezelt beteg közül 1-10-et érint
10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1-et érint
amely a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg
A túladagolás vagy a vénába történő túlzott injekció miatt a szívben, a vérkeringésben és a test egyéb funkcióiban káros mellékhatások jelentkezhetnek.
Ezeknek a tüneteknek a jelenléte és gyakorisága az injekció sebességétől és a beadott dózistól függ. Ilyen mellékhatások ritkán fordulnak elő, amikor a gyógyszert az utasításoknak megfelelően alkalmazzák.
A következő mellékhatások súlyos formában fordulhatnak elő. Az alábbi mellékhatások bármelyike esetén azonnal kezeljen:
- lassú vagy szabálytalan szívverés,
- a vérnyomás csökkentése (hipotenzió)
- keringési összeomlás (néha végzetes)
- az intramuszkuláris injekciók fájdalmat vagy bőrpírt okozhatnak.
- az erek kitágulása,
- hőhullámok, különösen, ha az injekció beadása túl gyors.
- hányinger vagy hányinger (hányás)
- melegség érzése
- izzadó
Mellékhatások, ha rosszul használja a gyógyszert
- Felületes intramuszkuláris injekció beadása esetén az oldat eljuthat a zsírszövetbe, gyulladást, megkeményedést és a szövetek károsodását (nekrózisát) okozva.
- Miután az oldat behatolt a szomszédos szövetekbe, beszámoltak a kalcium felhalmozódásáról a lágy szövetekben, esetleg bőrpehelyződéssel és nekrózissal.
- A bőrpír és az égés vagy fájdalom az intravénás injekció során véletlenszerű injekciót jelezhet az ér közelében, ami szöveti nekrózishoz vezethet.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan kell a kalcium-glükonátot tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó.
Az injekciós üvegen és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a kalcium-glükonátot.
25 ° C alatt tárolandó.
Az oldatot az ampulla felbontása után azonnal fel kell használni.
Hígítás után (lásd "Az alkalmazás módja") az elkészített oldatot a lehető leghamarabb be kell adni, és nem szabad 24 óránál tovább tárolni 2 és 8 ° C közötti hőmérsékleten.
A kalcium-glükonát 94 mg/ml nem alkalmazható, ha az alábbi változások bármelyikét észleli:
injekciós üveg károsodása, elszíneződése vagy az oldat zavaros megjelenése (zavarosság), részecskék jelenléte az oldatban.
Több információ
Kalcium-glükonátot tartalmaz
- A készítmény hatóanyaga a kalcium-glükonát.
1 ml oldatos injekció 94 mg kalcium-glükonátot tartalmaz, ami 0,23 mmol kalciumnak felel meg. Minden 10 ml-es injekciós oldatos injekciós üveg 940 mg kalcium-glükonátot tartalmaz parenterális alkalmazásra, ami 2,26 mmol kalciumnak felel meg.
- Egyéb összetevők: kalcium-cukortetrahidrát, injekcióhoz való víz.
Milyen a Calcium Gluconate 94 mg/ml külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A kalcium-glükonát oldatos injekció (fecskendővel ellátott oldat). Tiszta, színtelen vizes oldat.
A kalcium-glükonátot 10 ml polietilén ampullákba csomagolják.
20 ampulla 10 ml oldatos injekcióhoz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója:
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
Log Center Remetea Mare, DN6, 546 + 400 km jobb, RO-307350 Temes, Románia.
Ezt a tájékoztatót 2011 novemberében hagyták jóvá