Klabax MR 500 mg retard tabletta - gyógyszeres betegtájékoztató - CSID Mi történik
Milyen típusú gyógyszer a Klabax MR 500 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Klabax MR 500 mg klaritromicin nevű antibiotikumot tartalmaz. A Klabax MR 500 mg fogékony mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelésére javallt:
- alsó légúti fertőzések, például akut és krónikus hörghurut, tüdőgyulladás;
- felső légúti fertőzések, például arcüreg- és garatgyulladás;
- a bőr és a bőr alatti szövetek enyhe vagy közepesen súlyos fertőzései, például folliculitis, cellulit és erysipelák.
A Klabax MR 500 mg tabletta felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek számára javallt.
Mielőtt bevenné a Klabax MR 500 mg-ot
Ne szedje a Klabax MR 500 mg-ot
Mondja el orvosának, ha:
- allergiás a klaritromicinre, más makrolid antibiotikumokra vagy a gyógyszer bármely segédanyagára;
- használjon ergot alkaloidokat tartalmazó migrén kezelésére szolgáló gyógyszereket;
- használjon ciszapridot, pimozidot, terfenadint, asztemizolt tartalmazó gyógyszereket; Ezeknek a gyógyszereknek a klaritromicinnel történő együttadása szívritmuszavarokhoz (aritmiákhoz) vezethet;
- kórtörténetében szívritmuszavar (aritmiák) szenved;
- sztatinoknak nevezett gyógyszereket (lovasztatin, szimvasztatin) használjon
- súlyos májelégtelenségben szenved. A klaritromicint nem szabad alkalmazni, ha súlyos májkárosodása van vesekárosodással kombinálva;
- veseelégtelenségben szenved;
- ha káliumhiánya van (hipokalémia).
A Klabax MR 500 mg tabletta 12 év alatti gyermekek számára nem ajánlott.
A Klabax MR 500 mg fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha vese- és/vagy májproblémái vannak;
- ha szívproblémái vannak;
- ha gombás fertőzése van (mycosis);
- ha egyidejűleg más gyógyszereket is használ;
- ha myasthenia gravis nevű betegségben szenved;
- ha terhes vagy terhességet tervez;
Kérdezze meg kezelőorvosát, ha gyanítja, hogy a fenti állapotok bármelyike fennállt vagy volt.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A klaritromicin a májban metabolizálódik, és gátolhatja bizonyos enzimek (P 450) működését, amelyek más gyógyszerek metabolizmusában szükségesek. Ezen gyógyszerek anyagcseréjének csökkentése a plazmakoncentráció növelését és a fő mellékhatások kockázatának növelését jelenti. Ezért a Klabax MR 500 mg terfenadinnal és asztemizollal (antiallergiás szerek), ciszapriddal (prokinetikus szer), pimoziddal (neuroleptikum) és néhány antimigrenos (szarvas rozs alkaloiddal) együttadása ellenjavallt (lásd „Ne szedje a Klabax MR-t” részt). 500 mg ”)
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
- digoxin, kinidin vagy dizopiramid (szívproblémák kezelésére);
- warfarin vagy más orális antikoaguláns (a vér hígítására);
- karbamazepin, valproát, fenobarbitál, fenitoin (epilepszia kezelésére);
- atorvasztatin, rozuvasztatin (HMG-CoA reduktáz inhibitorok, amelyek statinokként ismertek és a vér koleszterinszintjének csökkentésére szolgálnak);
- nateglinid, pioglitazon, repaglinid, roziglitazon vagy inzulin (a vércukorszint csökkentésére);
- teofillin (légzési nehézséggel küzdő betegeknél, például asztmában);
- alprazolam, triazolam, midazolam (nyugtatók);
- cilosztazol (keringési problémák kezelésére);
- omeprazol (emésztési zavarok vagy gyomorfekély kezelésére), kivéve, ha orvosa a nyombélfekélyhez társuló Helicobacter pylori fertőzésre írta fel;
- metilprednizolon (kortikoszteroid);
- vinblasztin (rákkezelés);
- ciklosporin, sirolimus és takrolimusz (immunszuppresszánsok);
- efavirenz, nevirapin, ritonavir, zidovudin, atazanavir és saquinavir (HIV kezelésére használt vírusellenes szerek);
- rifabutin, itrakonazol, rifapentin, flukonazol, itrakonazol (bizonyos fertőzések kezelése);
- tolterodin (hiperaktív hólyag esetén);
- verapamil (magas vérnyomás ellen);
- szildenafil, vardenafil és tadalafil (felnőtt férfiak impotenciája vagy pulmonalis artériás magas vérnyomás esetén - magas vérnyomás a tüdőben);
- orbáncfű (depresszió kezelésére).
A Klabax MR 500 mg nem lép kölcsönhatásba orális fogamzásgátlókkal.
A Klabax MR 500 mg étellel és itallal történő alkalmazása
Terhesség és szoptatás
Ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosának vagy gyógyszerészének tanácsát a Klabax MR 500 mg szedése előtt, mivel a Klabax MR 500 mg biztonságossága terhesség és szoptatás alatt nem ismert.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A klaritromicin nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ne feledje azonban, hogy szédülés, szédülés, zavartság és dezorientáció jelentkezhet a Klabax MR 500 mg kezelés alatt.
Fontos információk a Klabax MR 500 mg egyes összetevőiről
Ne szedje a Klabax MR 500 mg-ot, ha veleszületett galaktozémiája van, glükóz- vagy galaktóz felszívódási zavar vagy laktázhiány van.
Hogyan kell szedni a Klabax MR 500 mg-ot
A Klabax MR 500 mg-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne adja ezeket a tablettákat 12 év alatti gyermekek számára. Orvosa felír egy másik, a gyermekének megfelelő gyógyszert.
Orvosa dönti el az Ön állapotának megfelelő adagot. Ne szedjen többet, gyakrabban vagy hosszabb ideig, mint amennyit orvosa tanácskozott.
Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek: a szokásos ajánlott adag napi egy Klabax MR 500 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta étkezés közben. Súlyos fertőzések esetén az adag emelhető két egyszeri Klabax MR 500 mg-os napi tablettára, egyetlen adaggal. Lenyelje a tablettát elegendő mennyiségű folyadékkal. A kezelés szokásos időtartama 7–14 nap.
Ha az előírtnál több Klabax MR 500 mg-ot vett be
Ha több Klabax MR 500 mg módosított felszabadulású tablettát vett be, mint amennyit orvosa felírt, azonnal keresse fel vagy értesítse a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát vagy orvosát.
Vigye magával ezt a betegtájékoztatót vagy néhány tablettát, hogy orvosa tudja, mit szed. Ha elfelejtette bevenni a Klabax MR 500 mg-ot
Ha elfelejtette bevenni a Klabax MR 500 mg adagot, a lehető leghamarabb vegye be a kihagyott adagot, majd térjen vissza a szokásos adagolási rendhez. Ha a következő adag közeledik, hagyja abba a kimaradt adag bevételét. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. További kérdéseivel forduljon orvosához.
Ha abbahagyja a Klabax MR 500 mg szedését
Ne hagyja abba a Klabax MR 500 mg szedését, még akkor sem, ha jobban érzi magát. Fontos, hogy a tablettákat addig vegye be, amíg orvosa felírja őket, különben a problémák visszatérhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Klabax MR 500 mg is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a következő mellékhatások jelentkeznek, hagyja abba a Klabax MR 500 mg szedését, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba:
- súlyos vagy tartós hasmenés, amely vért vagy nyálkát tartalmazhat. Hasmenés 2 hónappal a klaritromicin-kezelés után jelentkezhet, ebben az esetben forduljon orvosához.
- kiütés, légzési nehézség, ájulás vagy az arc, az ajkak, a kezek/lábak duzzanata;
- a bőr és a szemfehérje sárgulása (sárgaság), viszketés, elszíneződött széklet, fekete vizelet, megfeszült has vagy étvágytalanság. Ezek annak jelei lehetnek, hogy a máj nem működik megfelelően.
- súlyos bőrreakciók, például hólyagok a bőrön, a szájban, az ajkakon, a szemeken vagy a nemi szerveken (Stevens-Johnson szindróma nevű ritka allergiás reakció tünetei/toxikus epidermális nekrolízis).
Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek):
- hasmenés, hányinger, hányás, emésztési zavar, hasi fájdalom,
- változások a májfunkciós tesztekben
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- orális vagy hüvelyi candidiasis,
- a leukociták számának csökkenése,
- bizonyos vérsejtek számának növekedése - eozinofília,
- csökkent étvágy,
- szédülés, álmosság, remegés
- vertigo (a test vagy a környezet forgásának szubjektív benyomása, egyensúlyzavarokkal együtt), fülzaj, halláskárosodás,
- QT-megnyúlás, palpitáció,
- a gyomor, a nyelv és a száj gyulladása, hasi feszülés, székrekedés, szájszárazság, böfögés, puffadás,
- májműködési zavar, amely általában átmeneti és reverzibilis, hepatitis és kolesztázis sárgasággal vagy anélkül (a bőr és a szemfehérje sárga megjelenése)
- a kreatininszint emelkedése a vérben
- általános rossz közérzet, aszténia, mellkasi fájdalom, hidegrázás, fáradtság
- a vér lúgos foszfatázszintjének emelkedése, a vér laktát-dehidrogenáz szintjének emelkedése.
Nem ismert:
- pseudomembranosus vastagbélgyulladás (vastagbélgyulladás hasmenéssel, néha vérrel és nyálkával, valamint az alsó hasi fájdalommal), közepes vagy súlyos intenzitású lehet,
erysipelas (bőrfertőzés), erythrasma (bőrfertőzés, felületesen az axilláris és inguinalis régióban található),
- thrombocytopenia (csökkent thrombocyta szám),
- a fehérvérsejtek számának súlyos csökkenése,
- szorító érzés a mellkasban, légzési nehézség vagy az arc, a nyelv, az ajkak, a kezek vagy a lábak duzzanata, láz, gyengeség érzése - súlyos allergiás reakció,
- hipoglikémiát figyeltek meg, különösen orális antidiabetikumok és inzulin egyidejű alkalmazása után,
- hallucinációk (nem létező dolgok vizuális és hallási benyomásai), pszichózis, dezorientáció, deperszonalizáció, rémálmok és mentális zavartság,
- paresztézia (tapintási, fájdalmas, termikus vagy vibrációs izgalmak észlelésének rendellenes érzékelése), görcsök, ízváltozások, például fémes vagy keserű íz, szagzavarok
kamrai tachycardia (rendellenesen gyors szívverés) és torsade de pointes (felgyorsult pulzus, amely életveszélyes lehet),
- szokatlan vérzés vagy fokozott vérzési hajlam,
- hasnyálmirigy-gyulladás (pancreatitis),
- a nyelv színének megváltoztatása, a fogak színének megváltoztatása,
- végzetes májkárosodásról számoltak be, különösen olyan betegeknél, akiknek májbetegségeik vannak, vagy más májkárosító gyógyszereket alkalmaznak,
- Stevens-Johnson szindróma (súlyos láz, hólyagok a bőrön, ízületi fájdalom és/vagy szemfertőzések) és toxikus epidermális nekrolízis
- eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerkiütés (DRESS), pattanások,
- ízületi fájdalom
- interstitialis nephritis (veseelégtelenség véres vizelettel, lázzal és fájdalommal), veseelégtelenség,
- a protrombin idő megnyúlása, a vizelet rendellenes színe.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan kell a Klabax MR 500 mg-ot tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó. 25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Klabax MR 500 mg-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Több információ
Mit tartalmaz a Klabax MR 500 mg?
- A készítmény hatóanyaga klaritromicin. Egy módosított hatóanyag-leadású tabletta 500 mg daritromicint tartalmaz.
- A többi alkotóelem:
- mag: hipromellóz, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon K30, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, nátrium-sztearil-fUmarát, magnézium-sztearát;
- film: Opadry 20H52875 (sárga) - hipromellóz, propilén-glikol, vanillin, titán-dioxid (E 171), hidroxi-propil-cellulóz, talkum, kinolin-lakk sárga (E 104);
- Felirattinta: Opacode S-1-17823 (fekete) - Shellac máz -45% (20% észterezett) etanolban, fekete vas-oxidban (E 172), n-butil-alkoholban, propilén-glikolban, metanolban, izopropil-alkoholban, hidroxidban ammónium.
Milyen a Klabax MR 500 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A módosított felszabadulású tabletták oválisak, mindkét oldalán domborúak, halványsárgák, egyik oldalán „CLNXL” felirattal.
Doboz PVC/PVDC-Al buborékfóliával, 7 módosított felszabadulású filmtablettával.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Therapy S.A. Str. Gyár sz. 124., Kolozsvár, Románia
Ezt a tájékoztatót 2012 októberében hagyták jóvá