Kreon egységek - kapszulák - betegtájékoztató
Tábornok
| Nyilvántartási ország | |
| Gyártó | BGP Products GmbH |
| kategória | Biológia |
| A jóváhagyás dátuma | 1993-04-22 |
| Addiktív drog | Nem |
| Pszichotróp | Nem |
| Beküldés állapota | Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban |
| Recept állapota | Ismételt hatóanyag-leadású gyógyszerek orvosi rendelvény ellen |
| Anatómiai csoport | Táplálkozási rendszer és anyagcsere |
| Terápiás csoport | Digestiva, beleértve az enzimeket |
| Farmakológiai csoport | Digestiva, beleértve az enzimeket |
| Kémiai csoport | Enzimtartalmú készítmények |
| Hatóanyag | Több enzim (lipáz, proteáz stb.) |
Minden információ
Tartalomjegyzék
Mi ez és mire használják?
A Kreon 25 000 kapszula pankreatint tartalmaz, és a hasnyálmirigy (hasnyálmirigy) emésztőenzimjeinek pótlására szolgáló gyógyszer.
A pankreatint kivonják a sertések hasnyálmirigyből, és a zsír emésztéséhez lipáz, az amiláz a szénhidrát emésztéshez és a proteáz a fehérje emésztéshez tartalmaz emésztési enzimeket.
A pankreatint a kapszulák tartalmazzák gyomornedv-rezisztens mikropelletek formájában. A kapszulák gyorsan feloldódnak a gyomorban, felszabadítva a mikropelleteket. Ezek összekeverednek a gyomortartalommal és a vékonybélbe kerülnek vele. Ott a mikropelletek feloldják és felszabadítják a bennük lévő emésztőenzimeket.
A Kreon 25 000 kapszulát hasnyálmirigy-rendellenességben szenvedő gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél alkalmazzák. Ez akkor történik, amikor a hasnyálmirigy nem termel elegendő enzimet az étel megemésztéséhez. Ez gyakran befolyásolja az embereket
- cisztás fibrózissal (örökletes metabolikus betegség).
- a hasnyálmirigy vagy az epevezeték elzáródásával (pl. tumor által).
- a hasnyálmirigy akut gyulladása (akut pancreatitis) után. A Creon akkor vehető igénybe, amikor újra elkezd enni.
- krónikus hasnyálmirigy-gyulladással (pancreatitis).
- hasnyálmirigyrákkal.
- hasnyálmirigy műtét után.
- gyomor reszekciókkal (a gyomor műtéti eltávolítása).
- bizonyos gyomor-bélműtétek után (pl. Billroth II reszekció).
- Shwachman-Diamond szindrómával (örökletes betegség, amely többek között a hasnyálmirigyet is érintheti).
Mit kell figyelembe venni a használat előtt?
A Kreon 25 000 kapszulát nem szabad bevenni,
ha allergiás a sertések hasnyálmirigyéből nyert pankreatinra, vagy allergiás a sertéshúsra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Nyelje le a Kreon 25 000 kapszulát egészben, vagy a kapszulák kinyitásakor azok tartalma (= mikropellet) egészben. A mikropelletekben található aktív emésztőenzimek rágással szabadulnak fel, és a szájnyálkahártya gyulladását okozhatják.
Nagy dózisú hasnyálmirigy-enzim készítmények alkalmazásakor a cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél alkalmanként bélszűkület (fibrózus kolonopátia) fordult elő, amely emésztési problémákkal, hasi fájdalommal és székletürítéssel járó kellemetlenséggel járt. Általános óvatosság érdekében ennek ellenére rendszeresen ellenőrizni kell az emésztőrendszer működését, különösen, ha Ön (vagy gyermeke) cisztás fibrózisban szenved, és naponta több mint 10 000 lipázegységet/testtömeg-kg-ot szed, vagy szokatlan hasi fájdalom vagy ismert hasi tünetek változnak. Beszéljen erről orvosával.
A Kreon 25 000 kapszula szedése más gyógyszerekkel együtt
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nincsenek olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolják a Kreon 25 000 kapszula működését, vagy amelyek maguk befolyásolják hatásukat.
A hamis pozitív eredmények elkerülése érdekében a Kreon 25 000 kapszulát ki kell venni a székletből legalább 3 nappal a kimotripszin (egy specifikus emésztőenzim) teszt előtt.
terhesség és szoptatási időszak
Ha terhes vagy szoptat, ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.
Állatkísérletek kimutatták, hogy a hasnyálmirigy nem szívódik fel újra (azaz a szervezetbe kerül) a belekben. Ha terhesség alatt alkalmazzák, nem várható káros hatás a terhességre vagy a születendő gyermek egészségére. Mivel azonban terhes nőkön nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálatok, körültekintéssel kell eljárni a Kreon 25 000 kapszula terhesség alatti alkalmazása során.
Mivel a hasnyálmirigy enzimek már a bélben lebomlanak és denaturálódnak, a csecsemőre nem várható hatás. Nincsenek aggodalmak a szoptatás ideje alatt.
Ha terhesség és szoptatás ideje alatt orvosilag szükséges, akkor a Creont olyan adagokban kell bevenni, amely biztosítja a megfelelő táplálkozási állapotot.
Vezetési képesség és gépkezelés képessége
A Kreon 25 000 nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a vezetési képességet és a gépkezelés képessége.
Hogyan használják?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mennyi kreont kell bevenned
- Az adagolását "lipázegységekben" mérjük. A lipáz a hasnyálmirigy egyik enzimje.
- Mindig kövesse orvosának ajánlásait arról, hogy mennyi Creon-t kell bevenni.
- Orvosa fogja meghatározni az Ön számára megfelelő adagot. Ez a következőktől függ:
- A széklet zsírtartalma
- Ha továbbra is zsíros széklet vagy más gyomor- vagy bélproblémák (gyomor-bélrendszeri tünetek) forduljon orvosához, mivel szükség lehet az adag módosítására.
- A szokásos adag 4 év alatti gyermekek számára 1000 lipázegység/testtömeg-kilogramm/étkezés.
- A 4 éves és idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek szokásos adagja 500 lipázegység/testtömeg-kilogramm/étkezés.
- A főétkezés szokásos adagja 25 000 és 80 000 lipázegység között van.
- Az étkezések közötti harapnivalók szokásos adagja a főétkezés adagjának a fele.
A Kreont egy főétkezés vagy snack után vagy után vegye be. Ez lehetővé teszi, hogy az enzimek alaposan összekeveredjenek az étellel, és megemészthessék azt a belekben áthaladva.
Hogyan kell bevenni a Creont
- A kapszulákat egészben nyelje le.
- Ne törje össze és ne rágja meg a kapszulákat.
- Ha a kapszulákat nehéz lenyelni, óvatosan nyissa ki őket, és adjon a pelletet kis mennyiségű savas ételhez, vagy keverje össze savas folyadékokkal. Savanyú ételek lehetnek például joghurt vagy almaszósz. Savas folyadék lehet alma-, narancs- vagy ananászlé.
- Azonnal nyelje le a keveréket, ne törje össze vagy rágja meg, majd igyon egy kis vizet vagy gyümölcslevet.
- Nem savanyú ételekkel vagy folyadékokkal való keverés, a mikropelletek összetörése vagy rágása a szájnyálkahártya gyulladásához vezethet, és ronthatja a Creon hatékonyságát.
- Ne tartsa a szájában a Kreon kapszulákat vagy azok tartalmát.
- Az elkészített keverékeket ne mentse.
- Általános szabály, hogy igyon elegendő mennyiségű folyadékot minden nap.
Addig szedje a Creont, amíg orvosa nem mondja meg. Sok betegnek élete végéig szednie kell a Creont.
Ha az előírtnál több Kreon 25 000 kapszulát vett be
Ha az előírtnál többet vett be, igyon sok vizet és beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
A pankreatin nagyon nagy dózisa néha a húgysav szintjének emelkedéséhez vezethet a vérben (hiperurikémia) és a vizeletben (hiperurikozuria).
Ha elfelejtette bevenni a Kreon 25 000 kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a kezelést az ajánlott módon. Ne próbálja pótolni a kimaradt adagot.
Ha abbahagyja a Kreon 25 000 kapszula szedését
Ne hagyja abba a szedést anélkül, hogy először beszélne orvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Melyek a lehetséges mellékhatások?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatásokat figyelték meg a Kreont szedő betegeknél a klinikai vizsgálatok során. Ezek a mellékhatások előfordulhatnak a gyógyszer alkalmazásakor:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint)
- Emésztőrendszeri fájdalom
- hányinger
- Hányás
- székrekedés
- Puffadás
- hasmenés
Nem gyakori (100-ból kevesebb mint 1, de 1000 emberből több mint 1 beteget érint)
- Bőrkiütés (kiütés)
- Súlyos viszketés (viszketés) és csalánkiütés (urticaria)
- egyéb súlyos allergiás reakciókat (túlérzékenység) okozhat a Kreon, beleértve a légzési nehézségeket és az ajkak duzzadását
- A bél szűkülete (fibrosos kolonopátia) beszámoltak olyan betegeknél, akik nagy dózisú hasnyálmirigy enzim készítményeket szedtek
Cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél nem azonosítottak olyan specifikus mellékhatásokat, amelyek természetükben, gyakoriságukban és súlyosságukban eltérnek a felnőttekétől.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül:
Szövetségi Egészségügyi Biztonsági Hivatal Traisengasse 5
Fax: +43 (0) 50 555 36207 Webhely: http://www.basg.gv.at/
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan kell tárolni?
Az eredeti csomagolásban tárolja, és a tartályt szorosan zárva tartsa, a nedvességtől való védelem érdekében.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon/dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az első felbontást követően 6 hónapon belül felhasználható.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.
További információ
Mit tartalmaz a Kreon 25 000 kapszula
Hatóanyaga: pankreatin
1 kapszula 300 mg pankreatint tartalmaz, amely 25 000 lipáznak, 18 000 amiláznak és 1000 proteáz egységnek felel meg a Ph.Eur szerint.
Egyéb összetevők:
Mikropelletek: Macrogol 4000, hipromellóz-ftalát, cetil-alkohol, trietil-citrát, Dimeticon 1000;
Kapszulahéj: felső rész: zselatin, nátrium-dodecil-szulfát; Színezékek: titán-dioxid (E 171), vörös és sárga vas-oxid (E 172);
Alsó rész: zselatin, nátrium-dodecil-szulfát;
Milyen a Kreon 25 000 kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kemény kapszulák gyomornedv-ellenálló mikropelletekkel (felső rész: átlátszatlan-narancssárga; alsó rész: színtelen-átlátszó) orális alkalmazásra.
A Kreon 25 000 kapszula kapható:
- 20 kapszula buborékcsomagolásban. A buborékcsomagolások egyenként 10 kapszulát tartalmazó alumínium-alumínium fóliából állnak.
- Műanyag edények 50 és 100 darabos, valamint 10 x 50 darabos (csomag csomag).
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Abbott Laboratories GmbH, 30173 Hannover, Németország
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2016 októberében módosították.