L; lorcaserin étvágycsökkentő, amelyet az FDA jóváhagyott; elhízottság; COVID-19
Lorcaserin, egy új étvágycsökkentő, amelyet az Egyesült Államokban engedélyeztek
Az FDA nemrég jóváhagyta a Belviq forgalmazását az Egyesült Államokban, így ez az 1999-ben forgalomba hozott orlisztát óta a második elhízás elleni kezelés.
Silver Spring, Egyesült Államok - A Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) nemrégiben zöld utat adott az anorectic lorcaserin (Belviq, Laboratoires Arena) [1] forgalmazásának, amely így az 1999-ben megjelent orlisztát (Xenical®, Roche; Alli®, GlaxoSmithKline) után az elhízásban a második kezeléssé válik.
A gyógyszer ma már a testmozgás és az alacsony kalóriatartalmú étrend mellett javallt olyan felnőtteknél, akiknek a testtömeg-indexe (BMI) nagyobb vagy egyenlő 30, vagy felnőtteknél, akiknek a BMI-értéke meghaladja a 27-et, ha legalább egy patológiájuk van elhízással társul, például magas vérnyomás, 2-es típusú cukorbetegség vagy hiperkoleszterinémia.
2010-ben az FDA elutasította a gyógyszert a termék biztonságosságával kapcsolatos bizonytalanságok miatt, különös tekintettel a rák kockázatára. Valamivel több mint egy hónappal ezelőtt a laboratórium új adatai arra késztették az FDA szakértőit, hogy 18 szavazattal 4 ellenében, 1 tartózkodás mellett pozitív véleményt nyilvánítsanak a molekuláról [2]. .
A daganatok kockázatát "elhanyagolhatónak" tekintették, és a kardiovaszkuláris biztonságossági profil két év múlva a szelepbetegség és a pulmonalis artériás nyomás rendellenességeinek hiányát mutatta. Néhány szakértő azonban javasolta a szív ultrahangjának elvégzését vény nélkül [3] [4] .
A Lorcaserin a 2C szerotonin receptorok szelektív agonistájaként működik, amelyekről feltételezik, hogy részt vesznek az étvágy és az anyagcsere szabályozásában.
A lorcaserin hatékonyságát és biztonságosságát három randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban értékelték, amelyekben közel 8000 elhízott és túlsúlyos felnőtt vett részt, 2-es típusú cukorbetegségben és anélkül. A résztvevőket 52–104 hétig kezelték. Az alacsony kalóriatartalmú étrend mellett a fizikai aktivitás.
A placebóval összehasonlítva az egyéves lorcaserin-kezelés további 3–3,7% -os súlyvesztéssel járt.
A kezelést kapó nem cukorbetegek csaknem 47% -a elveszítette testsúlyának legalább 5% -át, míg a placebo csoportban csak a betegek 23% -a. Ugyanezt a tendenciát figyelték meg a 2-es típusú cukorbetegeknél is, akik 38% -kal vesztették el súlyuk 5% -át, szemben a placebo csoport 16% -ával.