LEVETIRACETAM 500MG100ML STG IV10 Adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 0,00 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
A LEVETIRACETAM STRAGEN monoterápiaként szekunder generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges rohamok kezelésére javallt felnőtteknél és 16 éves kortól serdülőknél újonnan diagnosztizált epilepsziában.
A LEVETIRACETAM STRAGEN kombinációban javallt
Másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges rohamok kezelésében felnőtteknél, serdülőknél és 4 éves kortól epilepsziás gyermekeknél
Myoclonicus rohamok kezelése felnőttkori és 12 éves kortól serdülőknél, fiatalkorú myoclonicus epilepsziában
Primer primer generalizált tonikus-klónusos rohamok kezelésében generalizált idiopátiás epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kortól.
A LEVETIRACETAM STRAGEN egy alternatív megoldás a betegek számára, ha az orális bevitel átmenetileg nem lehetséges.
Adagolás és alkalmazás módja
A levetiracetám-kezelést intravénás vagy orális beadással lehet megkezdeni. Az orális helyett az intravénás vagy az ellenkezőjére való áttérés történhet közvetlenül, kiigazítás nélkül. A teljes napi adagot és az alkalmazás gyakoriságát fenn kell tartani.
Monoterápiaként felnőttek és serdülők számára 16 éves kortól
Az ajánlott kezdő adag naponta kétszer 250 mg, amelyet 2 hét múlva meg kell növelni a napi kétszeri 500 mg terápiás dózisig. Az adag a klinikai választól függően naponta kétszer 250 mg-mal növelhető 2 hetente. A maximális adag 1500 mg naponta kétszer.
Kombinált terápia felnőtteknek (≥ 18 év) és serdülőknek (12–17 éves), akiknek testtömege legalább 50 kg
A kezdeti terápiás adag 500 mg naponta kétszer. Ezt az adagot a kezelés első napján kezdhetjük el.
A klinikai választól és a toleranciától függően a napi adag napi kétszer 1500 mg-ig emelhető. Az adagok növelése és csökkentése naponta kétszer 500 mg-os lépésekben végezhető 2–4 hétenként.
A kezelés időtartama
4 napnál hosszabb ideig tartó intravénás levetiracetam beadásáról nincsenek adatok.
A kezelés abbahagyása
Ha a levetiracetam-kezelést abba kell hagyni, akkor azt fokozatosan le kell állítani (például felnőtteknél és 50 kg-nál nagyobb testtömegű serdülőknél: napi kétszer 500 mg-mal csökkenthető kéthetente-hetente; 50 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél és serdülőknél: az adag csökkentése nem haladhatja meg a 10 mg/kg-ot naponta kétszer kéthetente).
Különleges populációk
Idős tantárgy (65 éves és idősebb)
Károsodott vesefunkciójú idős betegeknél az adag módosítása ajánlott (lásd alább "Vesekárosodás").
Veseelégtelenség
A napi adagot a vesefunkciónak megfelelően kell beállítani.
Felnőtteknél használja az alábbi táblázatot, és állítsa be az adagolást a jelzettek szerint. Szükséges kiszámítani a beteg kreatinin-clearance-ét (CLcr) ml/perc-ben. A CLcr (ml/perc) a szérum kreatininérték (mg/dl) alapján becsülhető meg felnőtteknél és 50 kg feletti serdülőknél a következő képlet szerint:
[140 éves kor (év)] x súly (kg)
72 x szérum kreatinin (mg/dl)
Ezután a kreatinin-clearance-et a test felületéhez igazítják az alábbiak szerint:
Testfelület (m²)
Adagolás módosítása vesekárosodásban szenvedő felnőtteknél és 50 kg-nál nagyobb testtömegű serdülőknél:
Csoport kreatinin-clearance (ml/perc/1,73 m2) Adagolás és alkalmazás gyakorisága Normál vesefunkció> 80 500–1 500 mg naponta kétszer Enyhe vesekárosodás naponta kétszer 50–79 500–1000 mg Mérsékelt vesekárosodás naponta kétszer 30–49 250–750 mg Súlyos vesekárosodás 80 10–30 mg/kg (2–6 ml/kg) naponta kétszer Enyhe vesekárosodás 50–79 10–20 mg/kg (2–4 ml)/kg) naponta kétszer Mérsékelt vesekárosodás 30–49 5 15 mg/kg-ig (1-3 ml/kg) naponta kétszer. Súlyos vesekárosodás
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy más pirrolidon-származékokkal, vagy a 4. pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben. Fogalmazás.
Terhesség és szoptatás
A különféle prospektív terhességi nyilvántartásokból származó forgalomba hozatalt követő adatok több mint 1000 nőnél dokumentálták a terhesség lefolyását és kimenetelét a terhesség első trimeszterében levetiracetam monoterápiában részesülteknél. Összességében ezek az adatok nem jelezték a súlyos születési rendellenesség kockázatának jelentős növekedését, bár a teratogén kockázat nem zárható ki teljesen. A több antiepileptikumot tartalmazó terápiáknál magasabb a születési rendellenességek kockázata, mint a monoterápiáknál, ezért fontolóra kell venni a monoterápiát. Az állatkísérletek reproduktív toxicitást mutattak (lásd a 3 A preklinikai biztonságossági adatok).
Hacsak klinikailag nem szükséges, a LEVETIRACETAM STRAGEN nem ajánlott terhesség alatt vagy fogamzóképes nőknél, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
A terhesség alatti fiziológiai változások befolyásolhatják a levetiracetam szintjét. A terhesség alatt csökkent levetiracetam plazmaszinteket figyeltek meg. Ez a csökkenés kifejezettebb a harmadik trimeszterben (a terhesség előtti alapkoncentráció 60% -áig). Biztosítani kell a levetiracetámmal kezelt terhes nők megfelelő klinikai kezelését. Az anti-commital kezelések abbahagyása a betegség súlyosbodásához vezethet, ami káros lehet az anyára és a magzatra.