Levotiroxin alapú gyógyszerfigyelő bizottság - Szolidaritási és Egészségügyi Minisztérium
A pajzsmirigy-rendellenességekben szenvedő betegek ellátásával foglalkozó 4. ellenőrző bizottság ma ült össze a Szolidaritási és Egészségügyi Minisztériumban. A betegszövetségek képviselői, az egészségügyi szakemberek, az Egészségügyi Főigazgatóság (DGS) és a Nemzeti Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynöksége (ANSM) megvitatták különösen a levotiroxinon alapuló specialitásokkal kezelt betegek folyamatban lévő tanulmányok.
A szolidaritási és egészségügyi miniszter 2017. szeptember 15-én tett kötelezettségvállalásainak megfelelően a pajzsmirigy-rendellenességekben szenvedő betegek és az egészségügyi szakemberek Franciaországban az Euthyrox ideiglenes elérhetősége mellett változatos terápiás ajánlatot élveznek 5 levothyroxin alapú gyógyszerrel: Levothyrox, L-thyroxin Henning, Thyrofix, L-thyroxin SERB és TCAPS (2018. április 16-tól). A legfrissebb rendelkezésre álló adatok szerint az alternatív kellékek fedezik a betegek szükségleteit.
A 2017-es évben a levotiroxin alapú gyógyszerrel kezelt betegek teljes száma nem tapasztalt jelentős változást körülbelül 3 millió beteggel október és december között.
Az elmúlt negyedév során 472 380 beteget (vagy a betegek 15,5% -át) kezeltek a Levothyrox 2017 októberétől elérhető egyik alternatívájával. Azon új betegek körében, akik ebben az időszakban kezdték el a levothyroxine-kezelést, 83% -uk használta az új A Levothyrox és 12,8% az új alternatívák egyikét használta (itt elérhető adatok).
A folyamatban lévő tanulmányokkal kapcsolatban:
Az ANSM bemutatta a 2017 októberében megkezdett farmakoepidemiológiai vizsgálat első részét, amelynek célja az volt, hogy leírja azoknak a betegeknek a jellemzőit és egészségi állapotát, akik 2017 márciusa és júniusa között a régi Levothyrox-ról új formulára váltottak. Ez az első szakasz különösen azt mutatta, hogy a Franciaországban Levothyrox-nal kezelt népesség a 64 éves átlagéletkorú nők 85% -át teszi ki. Az új képletre való átállás főleg májusban történt. Ez a változás nem társult az átlagos dózis jelentős változásával. Ami a TSH-dózisokat illeti, 4 hónap elteltével gyakoriságuk növekedése figyelhető meg azoknál a betegeknél, akik 2017. május-júniusban váltottak az új Levothyrox formulára. A vizsgálat második része várhatóan 2018. első félévének végén várható. a Levothyrox új formulájára való áttéréssel járó lehetséges kockázatok becslése (az eredmények itt érhetők el).