Liraglutid 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekeknél és serdülőknél - TOUBIBNEWS
A 2-es típusú cukorbetegség előfordulása növekszik a gyermekeknél és serdülőknél, ezt követi a gyermekkori elhízás. A metformin az első vonalbeli kezelés 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiataloknál.
A metformin monoterápiával végzett vércukorszint-szabályozás azonban rövid ideig tart (súlyos inzulinrezisztencia és a béta-sejt funkció gyors csökkenésének kombinációja).
Fiataloknál a metformin monoterápia sikertelensége esetén csak inzulinkezelés engedélyezett, míg felnőtteknél számos kezelés áll rendelkezésre.
Jelenleg nem volt ismert, hogy a liraglutid és a metformin együtt hatékony és biztonságos kezelés a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiataloknál, ezért a szabályozó ügynökségek speciális vizsgálatokat kértek fiatalokról. Ez az értékelés bemutatása.
A 10 és 17 év közötti betegeket randomizálták, vagy 1,8 mg liraglutid szubkután injekciót kaptak naponta, vagy placebót kaptak 26 héten keresztül. A felvételi kritériumok a BMI-nél nagyobbak voltak, mint a 85. percentilis, és a glikált hemoglobin (HbA1C) 7 és 11% között voltak, ha a betegeket egyedül higiéniai-diétás szabályok szerint kezelték, vagy 6,5 és 11% között, ha metforminnal kezelték őket.
A vizsgálat során minden beteg metformint kapott. Az elsődleges végpont a HbA1c változása volt a kiindulási értékhez képest. A másodlagos végpontok között szerepelt az éhomi vércukorszint változásai. A gyógyszer biztonságosságát a vizsgálat során értékelték.
66 beteg került be a liraglutid csoportba, 68 pedig a placebo csoportba. A demográfiai jellemzők hasonlóak voltak a két csoportban, átlagéletkoruk 14,6 év, 62% nőbeteg, a cukorbetegség időtartama 1,9 év. HbA1C átlagosan 7,8%.