METFOGAMMA 850 x 120 COMPR
Ezt a terméket NEM lehet online vásárolni.
A terméket online lefoglalhatja, később személyesen veheti át a gyógyszertárból
SZAKMAI FARMALIN.
Leírás
Jellemzők
Vélemények
Ár figyelmeztetés
Leírás
Amit ebben a betegtájékoztatóban talál:
1. Milyen típusú gyógyszer a Metfogamma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Metfogamma alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Metfogammát
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Metfogammát tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Metfogamma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Metfogamma metformint tartalmaz, a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszert. A biguanidok nevű gyógyszerek osztályába tartozik.
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, amely arra készteti a szervezetet, hogy glükózt (cukrot) vegyen be a vérből. A tested glükózt használ az energia előállításához, vagy későbbi felhasználásra tárolja.
Ha cukorbetegségben szenved, a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint, vagy szervezete nem tudja felhasználni a hasnyálmirigyének megfelelő inzulint. Ez megnövekedett glükózmennyiséget okoz a vérében.
A Metfogamma segít a vérben lévő glükóz mennyiségének a legközelebbi normális szintre történő csökkentésében.
Ha túlsúlyos felnőtt vagy, a Metfogamma hosszú ideig történő használata segít csökkenteni a cukorbetegségből eredő szövődmények kockázatát. A Metfogamma vagy a testtömeg stabilizálódásával, vagy mérsékelt fogyással járhat.
A Metfogamma-t 2-es típusú cukorbetegségben (más néven "nem inzulinfüggő cukorbetegségben") szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák, amikor a diéta és a testmozgás önmagában nem elegendő a vér glükózszintjének szabályozásához. Különösen túlsúlyos betegeknél alkalmazzák.
Felnőttek a Metfogammát önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazhatják a cukorbetegség kezelésére (orális gyógyszerek vagy inzulin).
10 évnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél a Metfogamma önmagában vagy inzulinnal kombinálva adható.
2. Tudnivalók a Metfogamma alkalmazása előtt
• ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer 6. pontjában felsorolt egyéb összetevőjére.
• ha májproblémái vannak
• ha a veseműködése súlyosan károsodott
• ha kontrollálatlan cukorbetegsége van, például súlyos hiperglikémia (magas vércukorszint), hányinger, hányás, hasmenés, gyors fogyás, tejsavas acidózis (lásd alább a „Tejsavas acidózis kockázata” című részt), vagy ketoacidosis. A ketoacidózis olyan állapot, amelyben a "keton testeknek" nevezett anyagok felhalmozódnak a vérben, és diabéteszes precoma kialakulásához vezethetnek. A tünetek közé tartozik a gyomorfájás, gyors és mély légzés, álmosság vagy légszomj.
• ha túl sok vizet veszített (kiszáradás), például tartós vagy súlyos hasmenés vagy ismételt hányás miatt. A kiszáradás veseproblémákhoz vezethet, amelyek növelhetik a tejsavas acidózis kockázatát (lásd alább: „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
• ha súlyos fertőzése van, például a tüdejét, hörgőit vagy veséjét érintő fertőzés. A súlyos fertőzések vesebetegséghez vezethetnek, ami növelheti a tejsavas acidózis kockázatát (lásd alább „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt).
• ha szívelégtelenség miatt kezelik vagy nemrégiben szívrohama volt, ha súlyos vérkeringési problémái vannak (például sokk) vagy légzési problémái vannak. Ezek oxigénhiányhoz vezethetnek a szövetekben, ami növelheti a tejsavas acidózis kockázatát (lásd "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
• ha nagy mennyiségben fogyaszt alkoholt.
Ha a fenti helyzetek bármelyikében áll, beszéljen kezelőorvosával a gyógyszer szedése előtt.
Feltétlenül forduljon orvoshoz, ha:
• olyan vizsgálatokra van szüksége, mint például röntgenfelvételek vagy felvételek, amelyek magukban foglalják a jódkontrasztanyagok befecskendezését a vérébe.
• ha nagyobb műtétre van szüksége, abba kell hagynia a Metfogamma szedését annak ideje alatt és egy ideig a beavatkozás után. Orvosa eldönti, hogy mikor kell abbahagynia és mikor folytatja a Metfogamma kezelést.
A tejsavas acidózis kockázata
A Metfogamma nagyon ritka, de nagyon súlyos szövődményt okozhat, amelyet tejsavas acidózisnak neveznek, különösen akkor, ha a veséje nem működik megfelelően. A tejsavas acidózis kialakulásának kockázata kontrollálatlan cukorbetegség, súlyos fertőzések, hosszan tartó éhgyomri vagy alkoholfogyasztás, kiszáradás (lásd a lenti további információkat), májproblémák és a az a testrész csökkent oxigénellátással rendelkezik (pl. súlyos akut szívbetegség).
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, kérjen további utasításokat orvosától.
Rövid időre hagyja abba a Metfogamma szedését, ha olyan állapota van, amely dehidrációval járhat együtt (a testfolyadék jelentős csökkenése), például súlyos hányás, hasmenés, láz, hőhatás, vagy ha a szokásosnál kevesebb folyadékot fogyaszt. További utasításokat kérjen orvosától.
Hagyja abba a Metfogamma szedését, és azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz, ha a tejsavas acidózis tüneteit tapasztalja, mivel ez az állapot kómához vezethet.
A tejsavas acidózis tünetei a következők:
• gyomorfájás (hasi fájdalom)
• általános rossz közérzet, súlyos fáradtsággal
• nehéz légzés
• a testhőmérséklet és a pulzus csökkenése.
A tejsavas acidózis orvosi vészhelyzet, kórházban kell kezelni.
Önmagában alkalmazott Metfogamma nem okoz hipoglikémiát (túl alacsony vércukorszintet). Ha azonban a Metfogamma-t más gyógyszerekkel együtt alkalmazza cukorbetegség kezelésére, amelyek hipoglikémiát okozhatnak (pl. Szulfonilureák, inzulin, meglitinidek), fennáll a hipoglikémia kialakulásának kockázata. Általában, ha olyan hipoglikémia tüneteit tapasztalja, mint gyengeség, szédülés, túlzott izzadás, gyors szívverés, homályos látás vagy koncentrációs nehézség, akkor cukrot tartalmazó valamit kell enni vagy inni.
A Metfogamma-kezelés alatt orvosa évente legalább egyszer vagy gyakrabban ellenőrzi veseműködését, ha Ön idős és/vagy vesefunkciója romlik.
A Metfogamma más gyógyszerekkel együtt
Ha jódtartalmú kontrasztanyagot injekciót kap a véráramában, például röntgen vagy pásztázás során, abba kell hagynia a Metfogamma szedését az injekció beadása előtt vagy az injekció beadásakor. Orvosa eldönti, hogy mikor kell abbahagynia és mikor folytatja a Metfogamma kezelést.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Előfordulhat, hogy gyakoribb vércukorszint- és vesefunkciós vizsgálatokra van szükség, vagy orvosának módosítania kell a Metfogamma adagját. Különösen fontos megemlíteni a következőket:
• gyógyszerek, amelyek növelik a kiválasztott vizelet mennyiségét (vízhajtók)
• fájdalom és gyulladás kezelésére alkalmazott gyógyszerek (NSAID-k és COX-2-gátlók, pl. Ibuprofen és celekoxib)
• bizonyos gyógyszerek a magas vérnyomás kezelésére (ACE-gátlók és angiotenzin II receptor antagonisták)
• béta2 adrenerg agonisták, például szalbutamol vagy terbutalin (asztma kezelésére használják)
• kortikoszteroidok (különféle betegségek, például súlyos bőrgyulladás vagy asztma kezelésére használják)
• a cukorbetegség kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek.
A Metfogamma étellel, itallal és alkohollal együtt
Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a Metfogamma szedése alatt, mivel ez növelheti a tejsavas acidózis kockázatát (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részt).
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az inzulinkezelés terhesség alatt kötelező. Mondja el kezelőorvosának, ha gyanítja, hogy gyermeket szeretne vállalni, vagy tervezi a gyermekvállalást, hogy megváltoztathassa a kezelését.
Ne használja ezt a gyógyszert, ha szoptat vagy újszülöttjét tervezi.
Vezetés és gépek kezelése
Az önmagában alkalmazott Metfogamma nem okoz hipoglikémiát (túl alacsony a vércukorszint).
Ez azt jelenti, hogy nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Különösen legyen óvatos, ha a Metfogamma-t más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák cukorbetegség kezelésére, amelyek hipoglikémiát okozhatnak (pl. Szulfonilkarbamid, inzulin, meglitinid).
A hipoglikémia tünetei: gyengeség, szédülés, erős izzadás, gyors szívverés, homályos látás vagy koncentrációs nehézség. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha ezeket a tüneteket kezdi tapasztalni.
3. Hogyan kell alkalmazni a Metfogammát
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Metfogamma nem pótolhatja az egészséges életmód előnyeit. Kövesse továbbra is az orvos által adott étrendi tanácsokat, és rendszeresen gyakoroljon.
A 10 éves és idősebb gyermekek, valamint a serdülők általában napi egyszer 500 mg vagy 850 mg Metfogamma-val kezdik. A maximális napi adag 2000 mg, 2 vagy 3 külön adagban adva. A 10–12 éves gyermekek kezelését csak az orvos külön javaslatára javasolják, mivel az ezzel a korcsoporttal kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak.
A felnőttek általában 500 mg vagy 850 mg Metfogamma-val kezdik, naponta kétszer vagy háromszor. A maximális napi adag 3000 mg, 3 külön adagban adva.
Ha vesefunkciója csökken, orvosa alacsonyabb dózist írhat fel.
Ha inzulint is használ, orvosa tanácsot ad Önnek a Metfogamma alkalmazásának megkezdésével kapcsolatban.
1. Orvosa rendszeresen ellenőrzi a vércukorszintjét és módosítja az adagot
Metfogamma a vér glükózszintjétől függően. Ügyeljen arra, hogy rendszeresen beszéljen orvosával.
Ez különösen fontos gyermekek és tizenévesek számára, vagy ha Ön idős ember.
2. Orvosa évente legalább egyszer ellenőrizni fogja a vesék működését.
Szüksége lehet gyakoribb vizsgálatokra, ha idős ember vagy ha a veséje nem működik megfelelően.
A tablettákat étkezés közben vagy után vegye be. Ez megakadályozza az emésztést befolyásoló mellékhatásokat.
Ne törje össze vagy rágja össze a tablettákat. Minden tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni.
Ha napi egy adagot vesz be, reggel vegye be (reggelire).
Ha naponta két külön adagot vesz be, vegye be reggel (reggelire) és este (vacsorára).
Ha napi három külön adagot vesz be, vegye be reggel (reggelire), ebédre (ebédre) és este (vacsorára).
Ha egy bizonyos idő elteltével úgy érzi, hogy a Metfogamma hatása túl erős vagy túl gyenge, mondja el orvosának vagy gyógyszerészének.
Ha az előírtnál több Metfogamma-t alkalmazott
Ha az előírtnál több Metfogamma-t vett be, a tejsavas acidózis beállhat. A tejsavas acidózis tünetei: hányás, izomgörcsökhöz kapcsolódó hasi fájdalom (hasi fájdalom), általános rossz közérzet kifejezett kimerültséggel, légzési nehézség. Ha ez történik Önnel, szükség lehet azonnali kórházi kezelésre, mivel a tejsavas acidózis kómához vezethet.
Hagyja abba a Metfogamma szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz.
Ha elfelejtette használni a Metfogammát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Metfogamma nagyon ritka mellékhatást okozhat (10 000-ből legfeljebb 1 felhasználót érinthet), de nagyon súlyos, tejsavas acidózisnak nevezett mellékhatást (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt). Ha ez megtörténik, akkor muszáj
hagyja abba a Metfogamma szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy kórházba, mivel a tejsavas acidózis kómához vezethet.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érint)
• emésztési rendellenességek, például hányinger, hányás, hasmenés, gyomorfájás (étvágycsökkenés) és étvágytalanság. Ezek a mellékhatások a leggyakoribbak a kezelés megkezdésekor
Metfogamma. A legjobb, ha az adagokat elosztja a nap folyamán, és a tablettákat étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után veszi be. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, hagyja abba a Metfogamma alkalmazását és mondja el orvosának.
Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb, mint 1-et érintenek)
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1-et érint)
• kóros májfunkciós tesztek vagy hepatitis (májgyulladás; ez fáradtsághoz, étvágytalansághoz, fogyáshoz vezethet, a bőr vagy a szemfehérje sárgulásával vagy anélkül). Ha ezeket a reakciókat tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését.
• bőrreakciók, például bőrpír (erythema), viszketés vagy viszketéssel járó bőrkiütés (csalánkiütés)
• alacsony B12-vitamin mennyiség a vérben.
Gyermekekről és serdülőkről szóló korlátozott adatok azt mutatják, hogy a mellékhatások természetükben és súlyosságukban hasonlóak voltak a felnőtteknél jelentettekhez.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amelynek részleteit a honlapon teszik közzé.
Országos Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Ügynökség http://www.anm.ro/. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Metfogammát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. Ha egy gyermeket Metfogamma-val kezelnek, a szülőknek és gondozóknak javasoljuk, hogy figyeljék a gyógyszer alkalmazását.
A dobozon, az injekciós üvegen vagy a buborékfólián feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza a Metfogammát.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
- A készítmény hatóanyaga a metformin-hidroklorid. Minden filmtabletta 850 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: mag-hipromellóz 15000 mPa.s, povidon K 25, magnézium-sztearát; film-hipromellóz 5000 mPa.s, makrogol 6000, titán-dioxid (E171).
Milyen a Metfogamma külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, hosszúkás, filmtabletta szakadással.
10 db filmtablettát tartalmazó PVC/Al buborékfólia dobozában kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártói
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Calwer Str.7, 71034 Böblingen
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstrasse 1, 29439 Lüchow, Németország
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstrasse 1, 84529 Tittmoning, Németország
Průmyslová 961/16, 747 23 Bolatice, Csehország
Ezt a tájékoztatót 2017 szeptemberében hagyták jóvá.