Metformin Arena 850 mg tabletta - gyógyszercsomag - javallatok, alkalmazás, mellékhatások

Metformin Arena 850 mg, tabletta

irányok:

Nem inzulinfüggő diabetes mellitus (2. típus) kezelése, különösen túlsúlyos betegeknél, ahol az étrend és a testmozgás nem képes helyreállítani a glikémiás egyensúlyt. A metformin önmagában vagy szulfonilureákkal vagy inzulin antidiabetikumokkal kombinálva adható.

ellenjavallatok:

A Metformin 850 mg ellenjavallt a következő esetekben:
- túlérzékenység metformin-hidrokloriddal vagy a termék bármely segédanyagával szemben;
- vese- és májkárosodás;
- diabéteszes ketoacidózis, diabéteszes precoma;
- dekompenzált metabolikus acidózis;
- hiperozmoláris kóma;
- szív elégtelenség;
- perifériás okklúziós artériás betegség;
- közelmúltbeli szívinfarktus;
- légzési elégtelenség;
- szöveti hipoxia (vérszegénység, összeomlás vagy sokk esetén);
- katabolikus állapotok (például neoplazmák esetén);
- súlyos akut vagy krónikus fertőzések;
- alkoholizmus;
- radiológiai vizsgálatok jódozott kontrasztanyagok intravénás beadásával.

A metformin 850 mg nem javallt:
- 1-es típusú cukorbetegség;
- ha a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek már nem reagálnak a szulfonilureákra.

Nincs klinikai tapasztalat a metformin-hidroklorid kezeléséről nagyon ritkán, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülőknél (MODY-cukorbetegség).

Adminisztráció:

A metformin-hidroklorid-kezelést a beteg étrendjének és az anyagcsere-vizsgálatok eredményeinek (vércukorszint, glycosuria) megfelelően kell beállítani.
Az ajánlott kezdő adag 1/2 - 1 tabletta 850 mg Metformin (425-850 mg metformin-hidroklorid) naponta.
Ha a glikémiás válasz nem kielégítő, a napi adagot fokozatosan, szoros orvosi felügyelet mellett, néhány napos és 2 hetes időközönként kell növelni, amíg el nem éri a hatékony dózist.
Az ajánlott adag 1-3 tabletta 850 mg Metformin (850 - 2550 mg metformin-hidroklorid) frakcióban, naponta 2-3 alkalommal. A maximális ajánlott adag napi 3 Metformin 850 mg tabletta.
A tablettákat egy pohár vízzel adják étkezés közben.
A kezelés időtartama a betegség alakulásától függ.
Időseknél mérlegelni kell a vesefunkció lehetséges károsodását, a metformin-hidroklorid dózisának megfelelő módosítását és a vesefunkció paramétereinek rendszeres ellenőrzését.
A kezelés során javítható a vércukorszint-szabályozás, ami megköveteli a metformin dózisának csökkentését, ami a kezelés abbahagyásához vezet; ez különösen fontos idős betegeknél a tejsavas acidózis kockázatának csökkentése érdekében.

Fogalmazás:

Egy tabletta 850 mg metformin-hidrokloridot és segédanyagokat tartalmaz: mikrokristályos cellulóz, povidon, nátrium-lauril-szulfát, kukoricakeményítő, talkum, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

Óvintézkedések:

Tejsavas acidózis
A tejsavas acidózis ritka, de súlyos metabolikus szövődmény (azonnali kezelés hiányában magas a halálozás), amely a metformin felhalmozódása miatt jelentkezhet, különösen súlyos vesekárosodásban szenvedő cukorbetegeknél. A tejsavas acidózis előfordulása csökkenthető a kapcsolódó kockázati tényezők, például az elégtelenül kontrollált cukorbetegség, a diabéteszes ketoacidózis, az elhúzódó koplalás, a túlzott alkoholfogyasztás, a májelégtelenség, a hipoxia értékelésével.

A májfunkciós vizsgálatokat a kezelés előtt és alatt is el kell végezni.
Mivel a B12-vitamin anyagcserezavarai nem zárhatók ki, meg kell határozni az egyes betegek éves vérképét. A hemogram változásai kiegészítő B12-vitaminnal korrigálhatók.

Veseműködés
Mivel a metformin renálisan ürül, a metforminnal történő kezelés megkezdése előtt és azt követően rendszeres időközönként meg kell határozni a plazma kreatinint:
- legalább évente normális vesefunkciójú betegeknél;
- évente legalább 2 vagy 4 alkalommal azoknál a betegeknél, akiknél a kreatininszint a normál érték felső határán van, és időseknél.
Időseknél a csökkent vesefunkció gyakori és tünetmentes. Óvatosan kell eljárni olyan helyzetekben, amikor csökkent vesefunkció léphet fel, például antihipertenzív, vizelethajtó vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek kezdésekor.

Figyelem:

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Monoterápiában a Metformin 850 mg nem okoz hipoglikémiát, ezért nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Ha a metformint más antidiabetikumokkal (szulfonilureákkal, inzulinnal, repagliniddel) együtt alkalmazzák, a betegeket figyelmeztetni kell a hipoglikémia kockázatára.

Mellékhatások:

Nem észleltek hipoglikémiát, még 85 g metformin-hidroklorid dózisban sem. Ebben az esetben azonban tejsavas acidózis fordult elő. A nagy dózisok és a kockázati tényezők jelenléte tejsavas acidózist okozhat, amelyet orvosi sürgősségként kell kezelni egy szakszolgálatnál. A metformint a leghatékonyabban a hemodialízis eliminálja. Tüneti kezelést alkalmaznak: a keringés stabilizálása, az acidózis kompenzálása és a hipoxia ellenőrzése. Figyelemmel kell kísérni a metformin és a laktát plazmakoncentrációját. Az eritrociták metformin-koncentrációja jól jelzi a felhalmozódást és a hemodialízis megismételésének szükségességét.

túladagolás:

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:

Terhesség és szoptatás:

Eddig nem állnak rendelkezésre epidemiológiai adatok. Állatkísérletek nem mutattak metformin mellékhatásokat terhesség, embrionális és magzati fejlődés, szülés vagy posztnatális fejlődés során. Terhesség alatt a cukorbetegséget inzulinnal kell kezelni, hogy a vércukorszint a lehető legközelebb legyen a normális szinthez, és csökkentse a kóros vércukorszinttel járó magzati rendellenességek kockázatát.
Patkányokban a metformin kiválasztódik a tejbe. Emberre vonatkozóan nincsenek hasonló adatok, ezért a szoptatás vagy a metformin abbahagyása mellett kell dönteni, attól függően, hogy a kezelés milyen fontosságú az anya számára.

Csomagolás bemutatása:

Doboz 3 db PVC/Al buborékfóliával, 5 tablettával.
Doboz 200 db PVC/Al buborékfóliával, 5 tablettával.

Tárolási feltételek:

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
Gyermekektől elzárva tartandó.