Miért nem áll készen a főszerepre a "Shockwave" terápia az ED számára?
Néhány tapasztalt urológus tesztel egy ígéretes új, lökéshullám-terápiás eljárást, amely non-invazív, tablettamentes, játékváltoztató megoldássá válhat az erekciós diszfunkció (ED) kezelésében.
A merevedési zavar egy frusztráló betegség, amely a szakértők szerint a 40 és 70 év közötti férfiak körülbelül 50% -át érinti.
Formálisan alacsony intenzitású extrakorporális sokkhullám-terápiának (Li-ESWT) nevezik, ezt az eljárást gyakrabban lökéshullám-terápiának nevezik.
A kezelés alacsony intenzitású, nem invazív hanghullámokból áll, amelyek áthaladnak az erekciós szöveten, helyreállítják a természetes erekciós funkciót azáltal, hogy eltávolítják a lepedéket az erekből, és elősegítik az új erek növekedését. A Shockwave terápia gyógymód, mert megoldja a diszfunkciót okozó problémákat - a legkívánatosabb, mindenki számára előnyös eredmény, amelyet az ED-ben szenvedő férfiak áhítanak.
Az igazgatóság által tanúsított urológusok sürgetik az ED-t kereső férfiakat, hogy házi feladatot végezzenek, mielőtt új kezeléseket kezdenének, mégpedig az FDA nem.
A vállalat figyelmezteti a férfiak Shockwave kezelését, amelyet az FDA nem hagyott jóvá
Március 22-én az Észak-Amerikai Szexuális Orvostudományi Társaság (SMSNA) állásfoglalást tett közzé, amelyben figyelmeztette a sürgősségi ellátást igénylő férfiakat, hogy az FDA nem hagyta jóvá az országban elérhető új kezeléseket. "A Társaság felismeri annak szükségességét, hogy megfelelő központú, randomizált, ál/placebo klinikai vizsgálatokat végezzenek jól jellemzett betegpopulációkban annak érdekében, hogy sürgősségi esetekben biztosítsák minden új kezelés hatékonyságát és biztonságosságát.
Illusztráció: Diego Sabogal
Ezután felsorolták a sokkhullám-terápia mellett a be nem bizonyított kezeléseket: őssejt-terápia; vérlemezkében gazdag plazma (PRP), más néven P-shot vagy Priapus; és egyéb szerek, például magzatvíz.
Az SMSNA úgy véli, hogy ezek a terápiák potenciálisan helyreállíthatják a természetes funkciókat és "regenerálhatják az erekciós szöveteket".
„Megalapozott tudományos bizonyítékok vannak… amelyek alátámasztják a sokkhullám-terápia és az őssejt-terápia képességét a merevedési funkció javítására; A mai napig azonban nincsenek klinikai vizsgálati adatok, amelyek alátámasztanák hosszú távú hatékonyságukat és biztonságosságukat az embereknél. "
Bármely terápia, amely a merevedési zavarral küzdő férfiak megsegítésére irányul, tagadhatatlan vonzerővel bírna, de a szakértők arra figyelmeztetnek, hogy a technológia még gyerekcipőben jár az Egyesült Államokban végzett kutatásban, és még nem áll készen a főműsoridőre, amíg sok klinikai vizsgálat nem fejeződik be. felpakolt.
Tekintettel a merevedési zavarok kezelésére szolgáló helyreállító terápiák szabályozási jóváhagyásának jelenlegi hiányára és a jóváhagyás megadásáig, az SMSNA úgy véli, hogy a sokkhullámok, az őssejtek és a vérlemezkékben gazdag plazma használata kísérleti jellegű, és a kutatás részeként kell elvégezni. jegyzőkönyveket az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyásával összhangban.
Bob Dole áttört
Menjünk vissza. Ez volt amerikai volt szenátor és 1996-os elnökjelölt, Bob Dole, aki 20 évvel ezelőtt lépett be a nappalinkba, mint a Pfizer első Viagra-szurokja.
A második világháborúban kapott sebekből való félelmetes rehabilitációjáról Dole 1991-ben prosztatektómián esett át, miközben Kansas állam szenátora volt. Az általa beszélt vészhelyzettel kapcsolatos személyes kérdések - nagy bánatára azoknak, akik szüleikkel vagy nagyszüleikkel együtt néznek tévét - a műtét eredményeként.
"Tudod, kissé zavarba ejtő merevedési zavarról beszélni, de ez férfiak és partnerek millióinak fontos" - magyarázta, és elmagyarázta, miért beszélt nyilvánosan a betegségről.
A kék tabletták nem csodaszerek
Irwin Goldstein, MD, igazgatósági képesítéssel rendelkező urológus, a szexuális orvoslás igazgatója a San Diego-i Alvarado Kórházban és a szexuális orvoslás igazgatója San Diegóban, úttörő szerepet játszik a férfi szexualitás területén. Kifejtette, hogy a Viagra, a mindenütt jelen lévő kék tabletta, amely a DU jelenlegi kezelésére szolgál, nem csodaszer.
"A tabletták nem mindenki számára használhatók, és hihetetlenül drágák" - mondta Dr. Goldstein. „[Megzavarják] bizonyos egészségi állapotokat, és sok férfi különböző okok miatt hagyja abba ezeket. Ami a legfontosabb: átmeneti jellegűek és nem változtatják meg a betegség mögöttes kórélettanát. "
Dr. Goldstein elmagyarázta a kutatók motivációját, hogy biztonságos és megfelelő alternatívát találjanak a pirulák kezelésével szemben. „A lökéshullám-terápián keresztül bevezetjük a sürgősségi kezelés új paradigmáját, amely hatékonynak tűnik a péniszszövet egészségének megváltoztatásában. "
Emlékeztetett arra, hogy a merevedési zavarok kezelésére szolgáló lökéshullám-terápia nem kapott jóváhagyást az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivataltól (FDA), de később egy klinikai vizsgálaton dolgozott.
Központja kilenc folyamatban lévő kísérletet folytat a szexualitás különböző területein, és már befejezett egy kísérleti tanulmányt a merevedési zavarokkal küzdő férfiakról, nyílt környezetben, a lökéshullám-készülékkel, a Dornier MedTech által gyártott Dornier Aries készülékkel, amelyet a német Dornier MedTech Systems gyárt. Használatát az Egyesült Államokban a klinikai vizsgálatokon kívül még mindig nem engedélyezték.