Moniyot-131 T kapszulák, 37-7400 MBq, kapszulák terápiához - gyógyszeres betegtájékoztató - CSID
Milyen típusú gyógyszer a Moniyot-131 T kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható
Ez a gyógyszer radiofarmakon, amelyet kizárólag terápiás célokra használnak. A MONIYOT-131 T kapszulák felhasználhatók:
- Pajzsmirigybetegségek kezelése, például a pajzsmirigy fokozott aktivitása (Graves-kór) és a pajzsmirigy megnagyobbodása (multinoduláris golyva vagy autonóm csomók).
- Pajzsmirigyrák kezelése, beleértve az áttéteket (papilláris és follikuláris carcinoma).
A Moniyot-131 T kapszula használata előtt
Ne használja a MONIYOT-131 T kapszulákat, ha:
- - allergiás (túlérzékeny) a nátrium-jodidra (131 L) vagy a MONIYOT-131 T kapszula egyéb összetevőjére.
- terhes vagy szoptat.
- nyelési nehézségei vannak (diszfágia, nyelőcső szűkület, nyelőcső szűkület, nyelőcső diverticula), vagy ha gyomorpanaszai vannak, például gyulladás (gyomorhurut) és gyomorfekély.
- alacsony a bélmozgása.
A MONIYOT-131 T kapszulákkal fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A következő esetekben tájékoztassa a nukleáris orvos szakorvosát:
- ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet
- ha szoptat
- ha 18 évesnél fiatalabb
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy nukleáris szakemberét, aki felügyeli a kezelését, ha bármilyen más gyógyszert szed vagy alkalmazott, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyikét szedi vagy kapta, amelyek csökkenthetik a nátrium-jodid (I131) hatását azáltal, hogy csökkentik a pajzsmirigybe történő felvételét:
A MONIYOT-131 T kapszulák alkalmazása étellel és itallal
A MONIYOT-131 T kapszulákat éhgyomorra elegendő mennyiségű folyadékkal használják.
Terhesség és szoptatás
A MONIYOT -131 T kapszula nem alkalmazható, ha terhes.
A MONIYOT -131 T kapszula szedése előtt tájékoztassa nukleáris orvosát, ha terhes, ha nem volt menstruációja, vagy ha szoptat. Ha nem biztos benne, fontos konzultálnia orvosával vagy nukleáris szakemberével, aki felügyeli a kezelését. Ezenkívül javasoljuk, hogy a MONIYOT-131 T kapszula bevétele után 6-12 hónapig ne teherbe essen.
Ha szoptat, a MONIYOT-131 T kapszulák kiválasztódnak az anyatejbe, ezért a szoptatást a beadás után fel kell függeszteni.
Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy nukleáris orvosát, aki felügyeli a kezelését.
A MONIYOT-131 T kapszula beadása előtt:
- Igyon sok vizet és jól hidratált legyen a vizsgálat megkezdése előtt, annak érdekében, hogy a kezelés első óráiban a lehető legtöbbször vizelhessen.
- A kezelés előtt legalább 4 órán át ne egyen semmit.
A MONIYOT-131 T kapszula beadása után:
-Gyakran vizeljen, hogy eltávolítsa a terméket a testéből.
A radiofarmakonok felhasználására, kezelésére és ártalmatlanítására szigorú törvények vonatkoznak. A MONIYOT-131 T kapszulákat csak kórházban lehet használni. Ezt a gyógyszert olyan emberek kezelik és adják be, akik képzettek és képesek a biztonságos használatára. Ezek az emberek különös gondot fordítanak a termék biztonságos használatára, és tájékoztatják Önt a cselekedeteikről.
Vezetés és gépek kezelése
A MONIYOT-131 T kapszula nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Fontos információk a MONIYOT-131 T kapszulák egyes összetevőiről
- Ez a gyógyszer zselatint tartalmaz: ha allergiás (túlérzékeny) a zselatinra, akkor ne szedje ezt a terméket.
- Ez a gyógyszer adagonként 129,68 mg nátriumot tartalmaz. Ezt figyelembe kell venni a korlátozott nátriumtartalmú étrendben lévő betegeknél.
Hogyan kell használni a Moniyot-131 T kapszulákat
A kezelést felügyelő nukleáris orvos orvosa eldönti az Ön esetében alkalmazandó MONIYOT-131 T kapszulák mennyiségét. Ez lesz a minimális összeg, amely szükséges a kívánt információk megszerzéséhez.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekeknél és serdülőknél a gyógyszer mennyiségét a testsúly alapján számítják ki
A MONIYOT-131 T kapszulák beadása és kezelése
- A kapszula beadásának idején a gyomrának üresnek kell lennie.
- Kap egy nehéz ólomtartályt, amelynek egyadagos műanyag tartálya van, benne 1 kapszula.
- Az egészségügyi szakember kinyitja a tartályt és megméri a tevékenységet. A kapszulát a tartályból applikátor segítségével távolítja el.
- A kapszulát közvetlenül az applikátorból kell lenyelni.
- Igyon annyi vizet, hogy a kapszula a lehető leggyorsabban eljusson a gyomrához
A kezelés időtartama
Orvosa elmondja a kezelés szokásos időtartamát.
Adagolás a pajzsmirigy túlműködés kezelésére
A MONIYOT-131 T kapszulákat egyadagos kórházban adják be. Esetenként egy második adagot adnak be.
A diagnosztikai célokra használt radiofarmakon gyógyszerek dózisát MBq-ben fejezik ki, ez a kapszula radioaktivitásának mennyisége a beadás időpontjában, Gy-ben kifejezve, amely a célszövetekbe (pl. Pajzsmirigy) várhatóan felszívódó sugárzás mennyisége. Ezt egy tesztdózis segítségével lehet kiszámítani, amelyet a kezelés előtt kaphat, hogy megbecsülje a szövetek által elfogott sugárzás mennyiségét. Számos módja van ennek az adagnak a kiszámításához. Bizonyos esetekben további vizsgálati eljárásokra van szükség, beleértve az ultrahangos eljárásokat és/vagy a radioaktív technécium injekciót (Tc-99m).
A hyperthyreosis kezelésére 200-800 MBq közötti radioaktivitású dózist alkalmaznak, amelyet szükség szerint meg lehet ismételni.
Ezeket az adagokat felnőtteknek adják. A gyermekek és serdülők dózisának kiszámítása alacsonyabb radioaktivitási dózist eredményezhet.
A Gy-ban kifejezett dózis 150-400 Gy között mozoghat a kezelés célszöveteiben.
Adagolás a rák kezelésére
A daganat műtéti kivágása után az alkalmazott dózis általában 1850-3700MBq. A metasztázisok ezt követő kezelésében a beadott aktivitás értéke a 370011100 MBq tartományba esik.
Ha az előírtnál több MONIYOT-131 T kapszulát kapott
A túladagolás szinte lehetetlen, mivel egyszeri adag MONIYOT-131 T kapszulát kap, amelyet a kezelést felügyelő szakember pontosan ellenőriz. Túladagolás esetén azonban megfelelő kezelést kap.
Ha véletlenül túladagolást kap, intézkedni kell a radioaktív jód mielőbbi eltávolításáról a szervezetből (I-131). Az intézkedések a következőkre vonatkoznak:
- Olyan anyagok szedése, amelyek hányni fogják a kapszula többi részét.
- Magas folyadékbevitel a több vizeletürítéshez és a lehető legtöbb radioaktív jód eltávolításához (I-131) Olyan anyagokat is bevehet, amelyek megakadályozzák a radioaktív jód felhalmozódását a szövetekben, például a pajzsmirigyben (pl. Kálium-perklorát).
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy nukleáris orvosát.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a MONIYOT-131 T kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Orvosa úgy ítéli meg, hogy a radiofarmakon kezelés klinikai előnye meghaladja a sugárzás kockázatát.
A következő mellékhatások közvetlenül a kezelés után jelentkezhetnek:
Késleltetett mellékhatások
Ha bármilyen mellékhatást észlel, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy nukleáris szakemberét.
Hogyan kell a Moniyot-131 T kapszulákat tárolni?
Ne tárolja ezt a gyógyszert. A gyógyszer különleges helyeken történő tárolásáért a szakember felelős. A radioaktív gyógyszerek tárolása a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti előírásokkal összhangban történik. Az információkat szigorúan a szakember számára szánják.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a MONIYOT-131 T kapszulákat.
Több információ
Mit tartalmaz a MONIYOT-131 T kapszula
- A készítmény hatóanyaga a nátrium-jodid (131 L).
Egy kapszula 131 L nátrium-jodidot tartalmaz: 37-7400 MBq (1 mCi-200 mCi) referencia-időpontban.
A jód-131 felezési ideje 8,02 nap. Csökkent aktivitás alatt béta (P) és gamma (y) sugárzást bocsát ki. Bomlik 365 keV (81%), 637 keV (7,3%) és 284 keV (6,0%) gamma-sugárzás és 606 keV maximális energiájú béta-sugárzás kibocsátásával stabil Xenon-131-ben.
Egyéb összetevők: vízmentes dinátrium-foszfát, nátrium-tioszulfát, nátrium-karbonát-dekahidrát, nátrium-hidrogén-karbonát, 1 M sósavoldat, 1 M nátrium-hidroxid-oldat, injekcióhoz való víz
kapszulahéj: zselatin.
Milyen a MONIYOT-131 T kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Elsődleges csomagolás: műanyag cső polipropilén testtel és polietilén kupakkal, műanyag applikátorral együtt.
Másodlagos csomagolás: ólomtartály, műanyaggal borítva, fémdobozban, majd kartondobozban. Kiszerelés: ólomtartály 1 kapszulával
Átlátszó zselatin kapszula fehér vagy világosbarna port tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Monrol Europe S.R.L Pantelimon, Str. Kertészek 1 Ilfov Románia
A gyártó
Izotópok Intézete Zrt. Konkoly Thege M. p. 29-33 H-1121 Budapest, Magyarország
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő kereskedelmi neveken engedélyezett:
Dánia: Moniyot-131 T kapszulák Németország: MONIYOT-131 a Therapie 37 - 7400 MBq Hartkapseln Románia esetében: MONIYOT-131 T kapszulák 37 - 7400 MBq Bulgária: Moniyot-131 T kapszulák Görögország: Moniyot-131 T kapszulák
Ezt a tájékoztatót 2012 májusában hagyták jóvá
A következő információk csak orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak:
A MONIYOT-131 T-kapszulák teljes alkalmazási előírását a termék csomagolásában találja meg, azzal a céllal, hogy az egészségügyi szakemberek kiegészítő, tudományos és gyakorlati információkat nyújtsanak ennek a radiofarmakonnak az alkalmazásával és felhasználásával kapcsolatban.