Műszaki információk AmoxiClav Hikma i

Hikma Pharmacêutica (Portugália), S.A.
AmoxiClav Hikma IV.
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

AmoxiClav Hikma IV 600 mg
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 500 mg amoxicillin/100 mg klavulánsav
AmoxiClav Hikma IV 1,2 g
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 1 g amoxicillin/0,2 g klavulánsav
AmoxiClav Hikma IV 2,2 g
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 2 g amoxicillin/0,2 g klavulánsav

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

AmoxiClav Hikma IV 600 mg
1 injekciós üveg 649,3 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 530,10 mg amoxicillin-nátriumot tartalmaz, ami 500 mg amoxicillinnek felel meg; 119,2 mg kálium-klavulanát, 100 mg klavulánsavnak felel meg.
AmoxiClav Hikma IV 1,2 g
1 injekciós üveg 1300 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 1060 mg amoxicillin-nátriumot tartalmaz, ami 1000 mg amoxicillinnek felel meg; 238,3 mg kálium-klavulanát, 200 mg klavulánsavnak felel meg.
AmoxiClav Hikma IV 2,2 g
1 injekciós üveg 2360 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 2120 mg amoxicillin-nátriumot tartalmaz, ami 2000 mg amoxicillinnek felel meg; 238,3 mg kálium-klavulanát, 200 mg klavulánsavnak felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

3. GYÓGYSZERFORMA

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI

Hikma Pharmacêutica (Portugália), S.A.
Estrado do Rio da Mó, 8. szám, 8A és 8B, Fervença
2705-906 Terrugem SNT
Portugália
Közös terjesztés:
Hikma Pharma GmbH
Lochhamer Str. 13
82152 Martinsried

8. JÓVÁHAGYÁSI SZÁMOK

AmoxiClav Hikma IV 600 mg 57756,00,00
AmoxiClav Hikma IV 1,2 g 57757,00,00
AmoxiClav Hikma IV 2,2 g 57758,00,00

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY/MEGÚJÍTÁS DÁTUMA

10. AZ INFORMÁCIÓ ÁLLAPOTA

11. Halasztott értékesítés

Csak vényköteles
A jelenlegi németországi ellenállási adatok (2017. január) a következő táblázatban találhatók:
Jegyzet:
A Streptococcus pneumoniae-ra vonatkozó lábjegyzetek a gyógyszer formulájától függenek (az amoxicillin és a klavulánsav aránya, adagolási forma). A Németországban jóváhagyott gyógyszerek esetében a következő lábjegyzeteket kell használni:
Orális adagolási formák, amoxicillin/klavulánsav arány 4: 1–7: 1:
1 A penicillinre rezisztens Streptococcus pneumoniae-t nem szabad ezzel az amoxicillin/klavulánsav formulával kezelni (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Intravénás adagolási formák, amoxicillin/klavulánsav arány 5: 1 és 10: 1:
1 Ez az amoxicillin/klavulánsav készítmény nem biztos, hogy alkalmas a penicillinnel szemben rezisztens Streptococcus pneumoniae kezelésére (lásd 4.2 és 4.4 pont).
2 Néhány EU-országban csökkent érzékenységű törzsekről 10% -ot meghaladó gyakorisággal számoltak be.

  1. Műszaki információk AmoxiClav Hikma i.v. 2,2 g por injekciós vagy infúziós oldat készítéséhez a Hikma Pharma GmbH-tól, a Sárga Lista Pharmindex szerkesztősége készítette

információk

Szakmai keresés

A szakmai keresés pontosabb és kiterjedtebb keresési lehetőségeket kínál az előkészületekhez.

Identa keresés

Az Identa kereséssel azonosíthatja a drogokat és ellenőrizheti, hogy oszthatók-e.

Hatóanyagok A-tól Z-ig

Több mint 10 000 összetevő, hatóanyag-információkkal és készítmény-hozzárendeléssel.

Gyógyszerek A-tól Z-ig

Több mint 110 000 gyógyszer és orvosi eszköz alkalmazással és szakorvosi információkkal.

Gyártók A-tól Z-ig

Adatbázis a gyógyszergyártók információival, címeivel és készítményeivel.

Az orvosi médiainformációs GmbH (Am Forsthaus Gravenbruch 7, 63263 Neu-Isenburg) tanúsítvánnyal rendelkezik a szoftvertermékek fejlesztése, értékesítése, karbantartása és támogatása orvosi környezetben az ISO 9001: 2015 szabvány szerint a TÜV SÜD Management Service GmbH tanúsító szerve által.