NEUPRO 2mg24h X 28 TRANSDERMIC PLASTURE 2mg24h UCB MANUFACTURING IR IR - Ár 223,32 Lei
Ezt a terméket NEM lehet online vásárolni.
A terméket online lefoglalhatja, később személyesen veheti át a gyógyszertárból
SZAKMAI FARMALIN.
Leírás
Jellemzők
Vélemények
Ár figyelmeztetés
Leírás
A Neupro egy sor transzdermális tapasz (olyan tapasz, amely gyógyszert bocsát ki a bőrön keresztül).
Minden tapasz 1, 2, 3, 4, 6 vagy 8 mg rotigotint tartalmaz 24 órán keresztül.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Neupro?
A Neupro-t a következő betegségek tüneteinek kezelésére használják felnőtteknél:
• Parkinson kór. A Neupro-t monoterápiaként alkalmazzák a betegség korai szakaszában, vagy levadopával (a Parkinson-kórban alkalmazott másik gyógyszer) kombinálva, a betegség minden szakaszában.,
beleértve a fejletteket is, amelyekben a levodopa kezdi elveszíteni hatékonyságát.
• mérsékelt vagy súlyos nyugtalan láb szindróma, olyan állapot, amelyben a beteg kontrollálhatatlan igényt érez a lábának mozgatására a kellemetlen érzés, a fájdalom vagy a furcsaság érzésének megakadályozására
a testből, általában éjszaka. A Neupro-t akkor alkalmazzák, amikor a betegség konkrét oka nem azonosítható.
A gyógyszer csak receptre kapható.
A Neupro-t naponta egyszer, körülbelül ugyanabban az időben, minden nap alkalmazzák. A tapaszt a has, a has, a comb, a csípő, az oldal száraz, tiszta és egészséges bőrének egy részére helyezik
oldal, váll vagy kar. A tapasz 24 órán át a bőrön marad, majd egy másikra cseréli, egy másik területen. Ne használja ugyanazt a helyet újra kettőnél korábban
A Parkinson-kór korai szakaszában a kezdő dózis 2 mg/24 óra, amelyet ezután hetente 2 mg/24 órával emelnek, amíg el nem éri a hatékony dózist vagy a maximális dózisig.
8 mg/24 óra. A betegek többségében a hatékony dózist három-négy héten belül elérik.
A kezelés megkezdésének megkönnyítése érdekében négy különböző koncentrációjú speciális csomag áll rendelkezésre. Ha a betegség nem kezelhető eléggé, a betegek számára előnyös lehet az egyikre való áttérés
egy másik gyógyszer, hasonló: A betegség előrehaladott stádiumában a kezdő adag 4 mg/24 óra, majd hetente 2 mg/24 órával növelhető, amíg el nem éri a hatékony dózist vagy egy adagig.
maximum 16 mg/24 óra. Egyes dózisoknál egynél több tapasz felhelyezésére lehet szükség.
Nyugtalan láb szindróma esetén a kezdő adag 1 mg/24 óra. A beteg reakciójától függően az adag hetente 1 mg/24 órával növelhető, amíg el nem éri az adagot.
hatásos vagy legfeljebb 3mg/24h dózisig. Félévente az orvosnak fel kell mérnie a kezelés folytatásának szükségességét.
A Neupro hatóanyaga, a rotigotin, egy dopamin agonista, amely utánozza a dopamin hatását.
A dopamin egy hírvivő anyag az agy azon részein, amelyek ellenőrzik a mozgást és a koordinációt. Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a dopamintermelő sejtek újra pusztulni kezdenek
az agyban csökken a dopamin mennyisége. A betegek elveszítik képességüket a mozgás pontosságának ellenőrzésére. A Neupro biztosítja a rotigotin állandó bejutását a bőrön keresztül a véráramba. Akkor,
A rotigotin ugyanúgy stimulálja az agyat, mint a dopamin, hogy a betegek ellenőrizzék mozgásukat, és kevesebb jele és tünete legyen a Parkinson-kórnak.
merevség és lassúság a mozgásokban.
A dopamin hatásának módja nyugtalan láb szindrómában nem teljesen ismert. Úgy gondolják, hogy a szindrómát az agy dopaminjának működésével kapcsolatos problémák okozzák, amelyek javíthatók
Hogyan vizsgálták a Neuprót?
A Neupro hatékonyságát a korai stádiumú Parkinson-kór kezelésében összesen 830 betegnél vizsgálták két vizsgálatban. A vizsgálatok a kezelés előtti és utáni eredményeket mérték
az egységes Parkinson-kór-besorolási skála (UPDRS) nevű szabványos kérdőív segítségével. A pontszám 20% -os javulását vették figyelembe az előny mérésére
amely a kezelés után releváns lenne a betegek számára. Az első vizsgálatban a hatékonyság
A Neuprot összehasonlították a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés), utóbbiban pedig a ropinirollal (egy másik dopamin agonista) és a placebóval.
A Parkinson-kór előrehaladott stádiumában a Neuprót összesen 842 betegen tanulmányozták két vizsgálatban. A hatékonyság mértékét a nap folyamán megadott időtartam határozta meg, amelyet a betegek jeleztek
"elveszett" (amikor túl sok Parkinson-kór tünete volt a normális élethez). Az első vizsgálatban a Neupro két különböző dózisának hatékonyságát hasonlították össze a placeboéval. A dombban
második vizsgálatban ezt összehasonlították a pramipexollal (egy másik dopamin agonista) és a placebóval.
Nyugtalan láb szindróma esetén a Neupro-t két fő vizsgálatban tanulmányozták, összesen 963, közepesen súlyos vagy súlyos betegségben szenvedő beteg bevonásával. A Neupro hatékonysága 0,5 és 3 közötti dózisokban
Az mg/24 órát összehasonlították a placebóval. A hatékonyság fő mércéje a tünetek változása volt a vizsgálat megkezdése és a hat hónapos, stabil dózissal végzett kezelés között, két
Milyen előnyei voltak a Neupro alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Neupro a placebónál hatékonyabban kezelte a Parkinson-kórt. A betegség korai szakaszában a Neupro-val kapott UPDRS eredmények javulást jeleztek a placebóval szemben. Megtalálták
20% -os javulás a kezelés után a klinikai haszon mértékeként a Neupro-val kezelt betegek 48-52% -ánál és a placebót használók 19-30% -ánál. A Neupro kevésbé volt hatékony
mint a ropinirol: a ropinirolt kapó alanyok 68% -ánál 20% -os javulást tapasztaltak.
A betegség előrehaladott stádiumában a Neupro-t szedő betegeknél nagyobb volt az "elvesztett" idő csökkenése (napi 2,1-2,7 óra csökkenés a Neupro-val szemben, szemben a 0,9 órás placebóval).
A pramipexol csökkenése 2,8 óra volt.
Nyugtalan láb szindróma esetén azok a betegek, akik 1 és 3 mg/24 óra közötti Neupro dózist használtak, mindkét vizsgálatban nagyobb javulást mutattak, mint azok, akik a mért placebót használták.
mindkét tünetskálán.
Milyen kockázatokkal jár a Neupro alkalmazása?
A Neupro leggyakoribb mellékhatásai Parkinson-kórban szenvedő betegeknél (10-ből több mint 1 betegnél jelentkeznek) az álmosság (álmosság), szédülés, émelygés és
az alkalmazás helye, például bőrirritációk és égési sérülések. Nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegeknél a leggyakoribb mellékhatás (10-ből több mint 1 betegnél jelentkezik) az émelygés,
alkalmazási reakciók, kimerültség (fáradtság) és fejfájás. Fontos, hogy a tapaszt az utasítás szerint használja, hogy korlátozza a bőrreakciókat. Az álmosság befolyásolhatja
a beteg vezetési képessége. A Neupro alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
A Neupro nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a rotigotinra vagy bármely más összetevőre. A Neupro hátlap alumíniumot tartalmaz. Elkerülni
A Neupro-t el kell dobni, ha a beteget mágneses rezonancia képalkotással (MRI) vagy kardioverzióval (a
szív). A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték a Neupro forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Neupro előnyei meghaladják a kockázatokat az idiopátiás tünetek kezelésében
mérsékelt vagy súlyos nyugtalan lábak felnőtteknél és az idiopátiás Parkinson-kór tüneteinek kezelése. A bizottság javasolta a Neupro forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
Milyen intézkedéseket hoznak a Neupro biztonságos használatának biztosítása érdekében?
A Neupro-t gyártó cég tanulmányozza a mellékhatások némelyikét
hasonló gyógyszerek (álmosság és a kemény szövet megjelenése a szívbillentyűkben).
Egyéb információ a Neupro-ról:
Az Európai Bizottság 2006. február 15-én megadta a Neupro számára az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt a Schwarz Pharma Ltd. számára.