NOOTROPIL 800 mg filmtabletta - BeHealthy
Kereskedelmi név: NOOTROPIL 800mg
Nemzetközi köznév: PIRACETAMUM - 800mg
Gyógyszerforma: filmtabletta.
Darabok: 90 filmtabletta.
Dózis (koncentráció): 800 mg
Bemutatás: DOBOZ 6 BLIST-tel. PVC/AL X 15 COMPR. FILM.
Gyártó: U.C.B.
Ország: Belgium
CIM kód: W57090002
ATC kód: N06BX03
N - az idegrendszer
NO0 - pszichoanaleptikumok
N06BX - egyéb SNC stimulánsok
jelzések
Tüneti kezelés pszicho-szerves szindrómában, amelynek jellemzői a kezelés által javítottak: memóriavesztés, figyelemzavar és apátia.
A kortikális eredetű myoclonus kezelése önmagában vagy kombinált kezelésben.
A vertigo és a vestibularis rendellenességekkel járó betegségek tüneti kezelése (kivéve vazomotoros rendellenességekkel és mentális betegségekkel járó betegségeket).
Gyermekeknél és serdülőknél
Adjuváns kezelés diszlexia esetén, 30 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknél (8 éves kortól), logopédiával kombinálva.
Adagolás
Az adagot egyedileg kell meghatározni az állapot súlyossága és a kezelésre adott válasz függvényében.
Felnőttek Tüneti kezelés pszicho-szerves szindrómában
Pszicho-organikus szindróma tüneti kezelésében az ajánlott napi adag 2,4 g - 4,8 g piracetám között van, két vagy három adagban adva.
A kortikális eredetű myoclonus kezelése
A kortikális eredetű myoclonusban a kezelést napi 7,2 g piracetám kezdeti dózissal kezdik, amely 3-4 napos időközönként 4,8 g piracetámmal növelhető, maximum 24 g piracetam napi adagig. két vagy három adagban adják be. Más, azonos javallatú gyógyszerekkel történő egyidejű kezelést a már megállapított napi adag mellett kell fenntartani. Az elért terápiás hatástól függően az azonos javallatú gyógyszerek napi adagját lehetőség szerint csökkenteni kell.A kezelés megkezdése után a piracetám-kezelést addig kell folytatni, amíg a kezdeti agyi állapot fennáll.
Akut epizódban szenvedő betegeknél az idő múlásával spontán javulás léphet fel, és 6 havonta meg kell próbálni az adag csökkentését vagy abbahagyását. A dózis fokozatos csökkentése 2 napos időközönként 1,2 g piracetámmal (3-4 nap Lance & Adams szindrómában) ajánlott a rohamok kiújulásának megelőzése érdekében a kezelés hirtelen abbahagyása miatt.
A vertigo kezelése
Az ajánlott napi adag 2,4 g és 4,8 g piracetám között van, két vagy három adagban adva.
Gyermekek és serdülők
8 és 13 év közötti gyermekek és serdülők diszlexiájában az adag 50 mg piracetam/kg/nap, 2 adagban adva.
A maximális ajánlott adag 3,2 g piracetám naponta, 2 adagban adagolva.
Idős vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adag módosítása ajánlott (lásd "Dózis módosítása vesekárosodásban szenvedő betegeknél"). Hosszú távú kezelés esetén a kreatinin-clearance időszakos értékelésére van szükség az adag szükség szerinti beállításához.
Vesekárosodásban szenvedő betegek
A napi dózist a ml/perc-ben kifejezett kreatinin-clearance-nek megfelelően kell beállítani:
A Clcr értéke ml/perc-ben a szérum kreatininérték (mg/dl) alapján becsülhető meg a következő képlet segítségével: CLcr = [140 - életkor (évek)] x súly (kg) x 0,85 a 72 xkreatinin szérum (mg/dl) nő
| A vesekárosodás súlyossága | Kreatinin-clearance (ml/perc) | Dózis és az alkalmazás gyakorisága |
| Normál | > 80 | a szokásos napi adag, 2-4 adagra osztva |
| Fény | 50 - 79 | 2/3 a szokásos napi adag, 2-3 adagra osztva |
| mérsékelt | 30 - 49 | A szokásos napi adag 1/3-a, 2 adagra osztva |
| szigorú | acenokumarol szükséges ahhoz, hogy elérje az INR 2,5 - 3,5 értéket, de a csak az acenokumarol hatásához képest a piracetám további napi 9,6 g-os adagolása jelentősen csökkentette a vérlemezke aggregációt, a béta-tromboglobulin felszabadulást, a fibrinogenémiát von Willebrand (VIII C; VIII R: Ag, VIII: vW), a plazma és a vér viszkozitása. |
Epilepszia elleni gyógyszerek
A 4 héten át alkalmazott napi 20 g piracetam adag nem változtatta meg az epilepszia elleni gyógyszerek (karbamazepin, fenitoin, fenobarbiton, valproát) maximális és minimális koncentrációját fix dózisú epilepsziában szenvedő betegeknél.
Az etil-alkohol együttes alkalmazása nem befolyásolta a piracetám plazmakoncentrációját, és az etil-alkohol szintje nem változott 1,6 g piracetám adagolásával.
Feladat
Terhes nőknél a piracetámra vonatkozó adatok korlátozottak. Az állatkísérletek nem mutatnak közvetlen vagy közvetett toxikus hatást a terhességre, az embrionális/magzati fejlődésre, a szülésre vagy a szülés utáni fejlődésre (lásd 5.3 pont).
A Piracetam átjut a placentán. Az újszülöttnél a plazmakoncentráció az anya plazmakoncentrációjának körülbelül 70-90% -a. A piracetám nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve, ha egy nő klinikai állapota megköveteli a piracetámmal történő kezelést.
Emberekben a piracetám kiválasztódik az anyatejbe. Ezért a piracetámot nem szabad szoptatás alatt alkalmazni, vagy a piracetámmal történő kezelés alatt abba kell hagyni. Orvosa csak akkor írja fel ezt a gyógyszert, miután felmérte az anyai előny és a lehetséges magzati kockázat kapcsolatát.
Vezetés
Mellékhatásai miatt a piracetám befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Mellékhatások
Placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok vagy kettős-vak klinikai farmakológia, amelyben a biztonságossági adatokat meghatározták (az UCB adatbázisából 1997 júniusában vették át), több mint 3000 piracetámot kapott alanyon vettek részt, a kezelt betegcsoport indikációjától, alkalmazási módjától, napi adagjától vagy jellemzőitől függetlenül.
A klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatokból származó mellékhatásokat az alábbi táblázat mutatja készülékek, rendszerek, szervek és gyakoriság szerint. A gyakoriságot a következő szokás szerint határozzuk meg: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 és