NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg 1,5 ml ár, betegtájékoztató, mellékhatások, adagolás - oldat
ANSM - Frissítve: 2020.01.30
· Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
· Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ezt ne add át másnak. Még akkor is árthat nekik, ha a betegség jelei megegyeznek az önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen mellékhatásra is. Lásd a 4. szakaszt.
1. Milyen típusú gyógyszer a NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban és milyen betegségek esetén alkalmazható? ?
2. Tudnivalók a NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós toll használata előtt ?
3. Hogyan kell alkalmazni a NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml oldatos injekciót előretöltött injekciós tollban ?
4. Melyek a lehetséges mellékhatások? ?
5. Hogyan kell a NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml oldatos injekciót előretöltött injekciós tollban tárolni? ?
6. A csomag tartalma és egyéb információk.
A hátsó oldalon: Utasítások a Norditropin NordiFlex toll használatához
Gyermekeknél a Norditropin NordiFlex-et növekedési rendellenességek kezelésére használják:
A növekedési hormon hiányának vagy nagyon alacsony termelésének (növekedési hormon hiány) összefüggése,
A Turner-szindrómával (genetikai probléma, amely befolyásolhatja a növekedést) kapcsolatos,
A csökkent vesefunkcióval kapcsolatos,
Gesztációs életkorra kicsi születésű kisgyermekeknél (PTAG),
A Noonan-szindrómához kapcsolódik (genetikai probléma, amely befolyásolhatja a növekedést).
Felnőtteknél a Norditropin NordiFlex-et a növekedési hormon helyettesítésére használják
Felnőtteknél a Norditropin NordiFlex-et a növekedési hormon pótlására használják, ha annak termelése gyermekkora óta csökkent vagy felnőttkorban daganat, daganat kezelése vagy a növekedési hormont termelő mirigyet érintő állapot miatt leállt. Ha gyermekkorában növekedési hormon hiány miatt kezelték Önt, akkor a növekedés befejezése után a hiány fennmaradását újraértékelik. Ha a növekedési hormon hiánya beigazolódik, folytatnia kell a kezelést.
- Ha allergiás a szomatropinra, a fenolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
Ha veseátültetésen esett át
Ha aktív daganata van (rák). A daganatoknak inaktívnak kell lenniük, és a Norditropin NordiFlex kezelés megkezdése előtt be kell fejezniük a rákkezelést.
Ha van egy akut kritikus állapot, mint például nyílt szívműtét, hasi műtét, többszörös véletlen trauma vagy súlyos légzési elégtelenség
Ha abbahagyta a növekedést (összeolvadt epifízisek), és nincs növekedési hormon hiánya.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós toll használata előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Ha van egy cukorbetegség
Ha valaha volt rákja vagy bármilyen más daganata
Ha visszatérő fejfájása van, homályos látása, hányingere vagy hányása van
Ha van funkciója pajzsmirigy rendellenes
Ha sántán jár vagy sántikálni kezd a növekedési hormon szedése alatt, akkor szóljon erről orvosának.
Ha Ön 60 évesnél idősebb, vagy felnőttként szomatropin kezelésben részesült több mint 5 éve, mivel a tapasztalat korlátozott
- ha vesebetegsége van, veseműködését orvosának ellenőriznie kell.
Ha van egy glükokortikoidokkal történő helyettesítő terápia, rendszeresen keresse fel orvosát, mivel szükség lehet a glükokortikoidok adagjának módosítására.
Gyermekek és serdülők
Egyéb gyógyszerek és a NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi vagy nemrégiben szedte. Lehet, hogy orvosának módosítania kell a Norditropin NordiFlex vagy más gyógyszer adagját:
· Nak,-nek glükokortikoidok, mert a felnőtt magasságát befolyásolhatja, ha a Norditropin NordiFlex-et és a glükokortikoidokat egyidejűleg szedi,
· A ciklosporin (immunszuppresszáns), mivel szükség lehet az adag módosítására,
Tól től inzulin, mivel szükség lehet az adag módosítására,
Hormon pajzsmirigy, mivel szükség lehet az adag módosítására,
· Nak,-nek gonadotropinok (gonádstimuláló hormon), mivel szükség lehet az adag módosítására,
· Nak,-nek görcsoldók, mivel szükség lehet az adag módosítására,
· - ösztrogén szájon át vagy más nemi hormonok.
NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban étellel és itallal
A szomatropint tartalmazó termékek nem ajánlottak fogamzóképes nők számára, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
· Terhesség : ha a Norditropin NordiFlex szedése alatt terhes lesz, hagyja abba a kezelést és mondja el orvosának.
· Tejjel etetés : ne használja a Norditropin NordiFlex-et, ha szoptat, mivel a szomatropin átjuthat az anyatejbe.
Vezetés és gépek kezelése
Norditropin A NordiFlex nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban tartalmaz
Gyermekeknél az adag a test súlyától és felületétől függ. Gyermekkora után az adag függ a magasságtól, a testsúlytól, a nemtől és a növekedési hormon iránti érzékenységtől, és az optimális dózis eléréséig módosul.
· Gyermekek alacsony növekedési hormontermeléssel vagy egyáltalán nem: a szokásos adag 0,025-0,035 mg/kg/nap vagy 0,7-1,0 mg/testfelület-m²/nap.
· Turner-szindrómás gyermekek: a szokásos adag 0,045–0,067 mg/kg/nap vagy 1,3–2,0 mg/testfelület-m²/nap.
· Krónikus vesebetegségben szenvedő gyermekek: a szokásos adag 0,050 mg/kg/nap vagy 1,4 mg/testfelület-m²/nap.