OCTREOTIDE LP 10MG TEVA FL SRG adagolás és mellékhatások egészségügyi magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Szomatosztatin-analógok (IG)
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 400,05 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
Akromegalia kezelése olyan betegeknél, akik számára a műtét nem megfelelő vagy hatástalan, vagy a sugárterápia teljes hatékonysága előtti átmeneti időszakban (lásd Adagolás és alkalmazás módja).
Funkcionális gastroenteropancreaticus endokrin daganatokkal járó tünetekkel rendelkező betegek kezelése, pl. Carcinoid tumorok carcinoid szindróma klinikai tüneteivel (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok).
A középbél előrehaladott neuroendokrin daganataival vagy ismeretlen elsődleges helyekkel rendelkező betegek kezelése, ha a középbélnek nem megfelelő elsődleges helyeket kizárták.
Tirotrop adenomák kezelése:
Amikor a váladék nem normalizálódik műtét és/vagy sugárterápia után;
Nem műtéti kezelést igénylő betegeknél;
Besugárzott betegeknél a sugárterápia hatékonyságára várva.
Adagolás és alkalmazás módja
Javasolt az OCTREOTIDE TEVA LP-vel történő kezelést 3 héten keresztül 4 hetente 20 mg-os dózisban. A szubkután oktreotiddal (sc) kezelt betegeknél az OCTREOTIDE TEVA LP kezelést az oktreotid sc utolsó beadását követő napon lehet elkezdeni. A dózis módosítása a növekedési hormon (GH) és a növekedési hormon szérumszintjén alapul.inzulinszerű növekedési faktor IGF-1, más néven szomatomedin C, valamint a klinikai tünetek.
Ha 3 hónapos kezelés után a klinikai tünetek és a hormonszintek (GH; IGF-1) nem teljesen kontrollálhatók (a GH-koncentráció még mindig> 2,5 mikrogramm/l), akkor az OCTREOTIDE TEVA LP dózisa növelhető. . Ha három hónappal később a GH, az IGF-1 és/vagy a klinikai tünetek koncentrációját nem sikerül megfelelően kontrollálni 30 mg OCTREOTIDE TEVA LP alkalmazásával, az adag 4 hetente 40 mg-ra emelhető.
Azoknál a betegeknél, akiknek GH-szintje folyamatosan 1 mikrogramm/l alatt van, az IGF-1 szint normalizálódik, és akiknél az akromegalia fő reverzibilis jelei/tünetei 3 hónap 20 mg-os dózis után megszűntek, az adagot 10 mg-os OCTREOTIDE TEVA-ra lehet csökkenteni LP 4 hetente. Mindazonáltal azoknál a betegeknél, akik alacsony dózisban kapják az OCTREOTIDE TEVA LP-t, a szérum GH- és IGF-1-értékek, valamint a klinikai tünetek/tünetek gondos monitorozása ajánlott.
Azoknál a betegeknél, akiket stabil OCTREOTIDE TEVA LP dózissal kezelnek, a GH és az IGF-1 szinteket 6 havonta kell vizsgálni.
Gastroenteropancreaticus endokrin daganatok
Funkcionális gastroenteropancreatikus neuroendokrin daganatokkal járó tünetekkel rendelkező betegek kezelése
Javasoljuk, hogy az OCTREOTIDE TEVA LP-t 4 hetente 20 mg-os dózissal kezdjék el. A szubkután oktreotiddal (sc) kezelt betegeknél az oktreotid (sc) alkalmazását az OCTREOTIDE TEVA LP első injekció beadása után 2 hétig folytatni kell, ugyanazzal a hatékony dózissal, mint korábban.
Azoknál a betegeknél, akiknek tünetei és biomarkerei 3 hónapos kezelés után jól kontrollálhatók, az adag 4 hetente 10 mg OCTREOTIDE TEVA LP-re csökkenthető.
Azoknál a betegeknél, akiknek a tünetei 3 hónapos kezelés után csak részben kontrollálódnak, az adag 4 hetente 30 mg OCTREOTIDE TEVA LP-re növelhető.
Azokban az időszakokban, amikor a gasztroenteropancreatikus neuroendokrin daganatokkal kapcsolatos tünetek súlyosbodhatnak az OCTREOTIDE TEVA LP-kezelés alatt, ajánlott az oktreotidot subcutan adni ugyanazzal az adaggal, mint a kezelés előtt. hónapos kezelésig, amíg el nem éri az oktreotid terápiásán hatékony koncentrációját.
A középbél előrehaladott neuroendokrin daganataival vagy ismeretlen elsődleges helyekkel rendelkező betegek kezelése, ha a középbélnek nem megfelelő elsődleges helyeket kizárták.
Az OCTREOTIDE TEVA LP ajánlott adagja 30 hét 4 hetente (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok). A tumor progressziójának hiányában az OCTREOTIDE TEVA LP-vel folytatott kezelést a daganat szabályozása érdekében folytatni kell.
Az OCTREOTIDE TEVA LP-kezelést 20 mg-os dózissal kell kezdeni 4 hétenként 3 hónapon át, mielőtt mérlegelni kellene az adagot. Az adagot a TSH és a pajzsmirigyhormonok válaszának megfelelően kell beállítani.
Vesekárosodás nem változtatta meg az oktreotid görbe alatti területét (AUC), ha az oktreotidot szubkután adták be. Ezért nem szükséges módosítani az OCTREOTIDE TEVA LP adagját.
A szubkután és intravénásan beadott oktreotiddal végzett tanulmány kimutatta, hogy az eliminációs képesség csökkenthető a cirrhosisos betegeknél, de a zsíros májbetegségben szenvedőknél nem. Bizonyos esetekben májkárosodásban szenvedő betegeknél szükség lehet az adag módosítására.
A szubkután beadott oktreotiddal végzett vizsgálatban a 65 éves vagy annál idősebb betegeknél nem volt szükség az adag módosítására. Ezért ezeknél a betegeknél nem szükséges módosítani az OCTREOTIDE TEVA LP adagját.
Korlátozott adatok állnak rendelkezésre az OCTREOTIDE TEVA LP gyermekeknél történő alkalmazásáról.
Az OCTREOTIDE TEVA LP-t csak mély intramuszkuláris injekcióval szabad beadni. Ismételt intramuszkuláris alkalmazás esetén az injekciókat felváltva kell beadni a jobb és a bal farizomba (lásd Használati, kezelési és ártalmatlanítási utasítások).
Vényköteles és kiadási feltételek
Kezdeti éves kórházi recept.
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Feloldás után azonnal fel kell használni.
Különleges tárolási előírások:
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Hűtőszekrényben tárolandó (2 ° C és 8 ° C között). Ne fagyjon le.
Az OCTREOTIDE TEVA LP az injekció beadásának napján legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolható.