Oprymea 0,26 mg 0,52 mg 1,05 mg retard tabletta Prospect pramipexolum

Javallatok Oprymea 0,26 mg/0,52 mg/1,05 mg retard tabletta:

Ellenjavallatok:

Adagolás Oprymea 0,26 mg/0,52 mg/1,05 mg retard tabletta:

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Orvosa ajánlásokat fog adni a helyes beadáshoz.

Az Oprymea retard tablettákat csak naponta egyszer vegye be, és minden nap nagyjából ugyanabban az időben.

Az Oprymea étellel együtt vagy anélkül is bevehető. A tablettákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.

Ne rágja, törje és ne törje össze a retard tablettákat. Ha ezt megteszi, fennáll a túladagolás veszélye, mivel a gyógyszer túl gyorsan kerülhet a szervezetébe.

Az első héten a szokásos napi adag 0,26 mg pramipexol. Orvosa a napi adagot 5–7 naponként emeli, amíg a tünetek nem kontrollálódnak (fenntartó kezelés).

Az Oprymea Initiation Pack csomagot csak az Oprymea kezelés kezdetekor szabad használni.
Az Oprymea kezelési csomag három buborékfóliát tartalmaz - egy-egy a kezelés három hetére. A három buborékfóliát "1. hét", "2. hét" és "3. hét" jelöli.
Az Ön által bevett Oprymea napi adagja minden héten nő.

Az Oprymea retard tabletták adagjának emelése
Hét → Napi adag (mg) → Tabletták száma
1 → 0,26 → Egy Oprymea 0,26 mg retard tabletta az 1. hét feliratú buborékcsomagolásból.
2 → 0,52 → Egy Oprymea 0,52 mg retard tabletta a "2. hét" feliratú buborékcsomagolásból.
3 → 1,05 → Egy Oprymea 1,05 mg retard tabletta a "3. hét" feliratú buborékcsomagolásból

A szokásos fenntartó adag napi 1,05 mg. Még ennél is nagyobb dózis emelésre lehet szükség. Szükség esetén kezelőorvosa az adagot maximum 3,15 mg pramipexolra növelheti naponta. Alacsonyabb fenntartó adag Oprymea 0,26 mg retard tabletta is lehetséges.

Vesebetegségben szenvedő betegek
Ha károsodott a veseműködése, orvosa javasolhatja, hogy az első héten kétnaponta vegye be a szokásos 0,26 mg kezdő adagot retard tabletta formájában. Ezt követően orvosa naponta egyszer 0,26 mg retard tablettára növelheti az adagolás gyakoriságát. Ha új dózis emelésre van szükség, orvosa fokozatosan megváltoztathatja 0,26 mg pramipexol hozzáadásával.
Ha súlyos veseproblémái vannak, orvosának esetleg más, pramipexolt tartalmazó gyógyszerre kell váltania.
Ha veseproblémái súlyosbodnak a kezelés során, a lehető leghamarabb vegye fel a kapcsolatot orvosával.

Ha az Oprymea azonnali felszabadulású tablettákra váltja a kezelést:
Kezelőorvosa az Ön Oprymea retard tabletták adagját fogja felírni az Ön által alkalmazott Oprymea azonnali felszabadulású tabletták dózisa alapján.

A kezelés megváltoztatása előtti napon vegye be az Oprymea azonnali felszabadulású tablettákat a szokásos módon. Másnap reggel vegye be az Oprymea retard tabletták adagját, és hagyja abba az Oprymea azonnali felszabadulású tabletták szedését.

Ha az előírtnál több Oprymea-t alkalmazott
Ha véletlenül egynél több retard tablettát vett be:
- azonnal hívnia kell orvosát, vagy fel kell mennie a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.
- hányást, izgatottságot vagy bármely, a Lehetséges mellékhatások részben leírt mellékhatást tapasztalhat.

Ha elfelejtette bevenni az Oprymea-t
Ha elfelejtette bevenni az Oprymea adagját, de a szokásos beadási időtől számított 12 órán belül eszébe jut, azonnal vegye be az adagot, majd a következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ha 12 óránál hosszabb ideig elfelejt bevenni egy adagot, vegye be a következő egyszeri adagot a szokásos időben.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja az Oprymea alkalmazását
Ne hagyja abba az Oprymea szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával. Ha abba kell hagynia a gyógyszer szedését, orvosa fokozatosan csökkenti az adagot. Ez csökkenti a tünetek súlyosbodásának kockázatát.

Ha Parkinson-kórban szenved, az Oprymea-kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni. A hirtelen megszakítás olyan betegséghez vezethet, amelyet rosszindulatú neuroleptikus szindrómának hívnak, ami komoly kockázatot jelenthet az egészségére. A tünetek a következők:
- achinesia (izommozgások hiánya),
- izommerevség,
- láz,
- instabil vérnyomás,
- tachycardia (megnövekedett pulzusszám),
- zavar,
- csökkent tudatszint (pl. kóma).

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Összetétel Oprymea 0,26 mg/0,52 mg/1,05 mg retard tabletta:

óvintézkedések:

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy családtagjai/gondozói észreveszik, hogy vágy/szükség van arra, hogy az Ön számára szokatlan módon viselkedjen, és nem tud ellenállni az Önt érintő bizonyos cselekvések késztetésének, igényének vagy kísértésének. ez árthat téged vagy a körülötted élő embereket. Ezeket impulzuskontroll-rendellenességeknek nevezzük, és magatartási rendellenességek lehetnek, például szerencsejáték-függőségek, túlevés vagy vásárlás, a szexuális rendellenes elfoglaltság, a szexuális gondolatok és érzések fokozódása. Lehet, hogy orvosának módosítania kell az adagot vagy le kell állítania a kezelést.

Mondja el orvosának, ha Ön vagy családtagjai/gondozói észreveszik, hogy mániás epizódokat (izgatottság, eufória vagy túlzott izgatottság) vagy delíriumot tapasztal (csökkent tudatosság, zavartság, a realitásérzék elvesztése). Lehet, hogy orvosának módosítania kell az adagot vagy le kell állítania a kezelést.

Mondja el orvosának, ha olyan tüneteket tapasztal, mint depresszió, apátia, szorongás, fáradtság, izzadás vagy fájdalom az Opryme-kezelés leállítása vagy csökkentése után. Ha a probléma néhány hétnél tovább fennáll, orvosa módosíthatja a kezelését.

Az Oprymea retard tabletta speciálisan kialakított tabletta formájában van, amelyből a hatóanyag a tabletta lenyelése után fokozatosan felszabadul. A tabletta egyes részei néha eltávolíthatók és a székletben láthatók (a székletben), és egész tablettának tűnhetnek. Tájékoztassa orvosát, ha csomókat észlel a székletben.

Gyermekek és serdülők
Az Oprymea nem ajánlott gyermekek vagy 18 év alatti serdülők számára.

figyelmeztetések:

Vezetés és gépek kezelése
Az Oprymea hallucinációkat okozhat (olyan dolgok látása, hallása vagy érzése, amelyek valójában nincsenek jelen). Ha érintett, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.

Az Oprymea-t aluszékonysággal és hirtelen alvás-epizódokkal társították, különösen Parkinson-kórban szenvedő betegeknél. Ha ilyen mellékhatásokat tapasztal, ne vezessen és ne kezeljen gépeket. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ez Önnel fordul elő.

Az Oprymea 0,26 mg/0,52 mg/1,05 mg retard tabletta mellékhatásai:

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatásokat gyakoriság szerint osztályozták:

Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Ismeretlen gyakoriság A rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg

A következő mellékhatásokat tapasztalhatja:

Nagyon gyakori:
- Diskinézia (pl. Akaratlan, rendellenes végtagmozgások)
- Álmosság
- szédülés
- Émelygés

gyakori:
- Impulzus a szokatlan viselkedésre
- Hallucinációk (nem létező dolgok látása, hallása vagy érzése)
- Zavar
- Fáradtság
- Alváshiány (álmatlanság)
- Felesleges folyadék, különösen a lábakban (perifériás ödéma)
- Fejfájás
- Hipotenzió (alacsony vérnyomás)
- Szokatlan álmok
- Székrekedés
- Sérült látás
- Hányás (rossz közérzet)
- Fogyás, beleértve az étvágycsökkenést

ritka:
- Mániás epizódok (izgatottság, eufória vagy túlzott izgatás)

Nem ismert:
- Az Opryme-kezelés leállítása vagy csökkentése után depresszió, apátia, szorongás, fáradtság, izzadás vagy fájdalom léphet fel (úgynevezett megvonási szindróma, ha dopping agonista megvonás vagy DAWS).

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja; megvitatja e tünetek kezelésének vagy csökkentésének módjait.

* Mellékhatások esetén a gyakoriság pontos becslése nem lehetséges, mivel ezeket a mellékhatásokat nem figyelték meg 2762 pramipexollal kezelt beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban. A gyakorisági kategória nem lehet magasabb, mint a "ritka".

A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a hatósági bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amint az a www.anm.ro oldalon található. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Ide tartoznak a vény nélkül beszerzett gyógyszerek, növényi készítmények, diétás ételek vagy étrend-kiegészítők.

Kerülje az Oprymea antipszichotikumokkal történő szedését.

Kérjük, legyen óvatos, ha a következő gyógyszereket szedi:
- cimetidin (a gyomorsav feleslegének és a gyomorfekély kezelésére)
- amantadin (amely a Parkinson-kór kezelésére alkalmazható)
- mexiletin (szabálytalan szívverés, a kamrai aritmia nevű állapot kezelésére).
- zidovudin (amely a megszerzett immunhiányos szindróma (AIDS), az emberi immunrendszer betegségének kezelésére használható);
- ciszplatin (különböző típusú rák kezelésére);
- kinin (amely a lábak éjszakai fájdalmas görcseinek megelőzésére és a malária egy formájának, a trópusi malária (harmadik malignus malária) kezelésére alkalmazható);
- prokainamid (szabálytalan szívverés kezelésére).

Ha levodopát szed, az Oprymea-kezelés kezdetén ajánlott csökkenteni a levodopa adagját.

Óvatosnak kell lennie, ha olyan gyógyszert szed, amely megnyugtat (nyugtató hatású), vagy ha alkoholt fogyaszt. Ezekben az esetekben az Oprymea befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Oprymea étellel, itallal és alkohollal együtt
Legyen óvatos, ha alkoholt fogyaszt az Oprymea-kezelés alatt. Az Oprymea étellel vagy anélkül is alkalmazható.

Oprymea 0,26 mg/0,52 mg/1,05 mg retard tabletta alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Orvosa megbeszéli Önnel, hogy folytassa-e az Oprymea szedését

Az Oprymea hatása a magzat egészségére ismeretlen. Ezért terhes állapotban ne szedje az Oprymea-t, hacsak orvosa nem mondja meg.

Az Oprymea nem alkalmazható szoptatás alatt. Az Oprymea csökkentheti a termelt tej mennyiségét. A tejbe is átjuthat, és így elérheti a babáját. Ha az Oprymea alkalmazása feltétlenül szükséges, a szoptatást abba kell hagyni. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Csomagolás bemutatása:

Oprymea 0,26 mg: fehér vagy csaknem fehér, retard tabletta (10 mm átmérőjű), kissé domború, egyik oldalán P1 jelzéssel, metszett szélekkel és lehetséges sötétebb foltokkal.
Oprymea 0,52 mg: fehér vagy csaknem fehér, retard tabletta (10 mm átmérőjű), kissé domború, egyik oldalán P2 jelzéssel, metszett szélekkel és lehetséges sötétebb foltokkal.
Oprymea 1,05 mg: retard tabletta fehér vagy csaknem fehér, kerek (10 mm átmérőjű), enyhén domború, egyik oldalán P3 jelzéssel, metszett szélekkel és lehetséges sötétebb foltokkal.

A 3 héten keresztül elérhető kezelés megkezdő csomag 21 retard tablettát tartalmaz 3 csomagolásban:
- az "1. hét" feliratú doboz 7 0,26 mg retard tablettát tartalmaz
- a "2. hét" feliratú doboz 7 db 0,52 mg retard tablettát tartalmaz
- a "3. hét" feliratú doboz 7 1,05 mg retard tablettát tartalmaz.

Tárolási feltételek:

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékleti körülményeket.

Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.