Orosz vakcina a SARS-CoV-2 koronavírus ellen, egy korai és nem hiteles bejelentés;
Vlagyimir Putyin orosz elnök kedden azt közölte, hogy Oroszország kifejlesztette az első vakcinát a SARS-COV-2, a Covid-19-ért felelős koronavírus ellen. "Ma reggel a világon először regisztráltak oltást az új koronavírus ellen" - mondta Vlagyimir Putyin, hozzátéve: "Tudom, hogy elég hatékony, tartós immunitást ad", bár nincsenek publikált adatok vagy hosszú távú eredmények az immunválasz szempontjából az oltott egyéneknél.
Vlagyimir Putyin azt is elmondta, hogy egyik lányát oltották be. Dicséretet mondott a "szakemberek" mögött "ez a nagyon fontos első lépés az országa számára" és "az egész világ számára".
Az Egészségügyi Minisztérium közölte, hogy az orosz elnök lányának "volt egy kis hőmérséklete a két oltás után", "és ennyi", hozzátéve, hogy a kettős oltás "lehetővé tette hosszú immunitás kialakulását", hisz "ez tarthat". két év".
Sputnik V az oltóversenyen
A hivatalos nevén „Gam-Covid-Vac” elnevezésű vakcinaprojektet a Moszkvában található Gamaleya országos járványügyi és mikrobiológiai kutatóközpont, az orosz védelmi minisztériummal fejlesztik ki. A Szovjetunió által 1957-ben elsőként indított mesterséges műholdra hivatkozva éppen Sputnik V-re (V az oltásról) lett átnevezve.
Ezt a megelőző vakcinát intramuszkulárisan adták be egészséges önkénteseknek, az egyes komponensek egy adagjának felhasználásával. Ez a vakcinakészítmény két vírusvektor használatán alapul, amint azt a ClinicalTrials.gov webhelyen feltüntetik. Az első komponens egy rekombináns adenovírusvektorból áll (adenovírus 26. vagy Ad26 szerotípus), más szóval egy nem fertőző vírusból, amelyet genetikailag módosítottak a SARS-CoV-2 koronavírus felszíni S fehérjét (tüskét) kódoló gén hordozására. A 21 nappal később emlékeztetőként beadott második komponens egy adenovírus 5-ös szerotípusból (Ad5) áll, amelyet szintén módosítottak ugyanazon gén hordozására, mint korábban.
Az orosz oltóanyag-nyilvántartási oldal szerint a résztvevők olyan semlegesítő antitesteket fejlesztettek ki, amelyek képesek in vitro megakadályozni a vírusfertőzést. "Egyiküknek sem volt súlyos immunizációs szövődménye", csak kisebb mellékhatások (láz, irritáció az oltás helyén).
Nem ismert, miért választották az orosz kutatók az oltást két különböző adenovírus-vektor alapján. Megfigyelhető azonban, hogy a Gamaleya Kutatóintézet már egy 5. típusú adenovírust használt az Ebola vírus felszíni fehérjének expresszálására a vakcinakutatás keretében. Ezt a vezető szerepet tölti be ez a kutatóközpont is egy oltóanyag (BVRS-GamVac) kifejlesztése érdekében a MERS (közel-keleti légúti szindróma) felelős koronavírus ellen.
A vakcinát állítólag csak június közepétől adták be csak 76 egyénnek (két 38 fős csoport, akik egy vagy két adag vakcinát kaptak).
Ezt a Sputnik V vakcinát a Binnopharm gyártaná Zelenogradban, egy Moszkvától mintegy 30 kilométerre fekvő vállalatnál, amely azt állítja, hogy évente 1,5 millió adag vakcinát képes előállítani.
Az átláthatóság hiánya
A WHO hivatalosan úgy ítéli meg, hogy az orosz vakcinakísérletek csak az I. fázisban vannak. Hagyományosan az oltáskutatás I. fázisú vizsgálatai több tíz vagy száz beteget foglalnak magukba, ennek célja annak meghatározása, hogy a beadott vakcina a beoltott személyeknél valószínűleg immunreakciót okoz-e. védelmet és a biztonság tesztelését, más szóval annak biztosítását, hogy rövid távon ne okozzon súlyos mellékhatásokat. A II. Fázisú vizsgálatok több hónapig tartanak, és több száz, ha nem ezer embert tartalmaznak. Ezek a vakcina hatékonyságának kezdeti értékeléséből állnak, egyrészt a tolerancia és a biztonság, a vakcinakészítmény által kiváltott immunválasz, másrészt a beadandó vakcina optimális dózisának értékelésével.
A mai napig az orosz vakcina különösen még nem volt egy III. Fázisú értékelés tárgya, amely általában több ezer embert vesz be (akik vakcinát vagy placebót kapnak) a termék hatékonyságának bizonyítására.
Oroszország elsődlegesen be kívánja oltani az egészségügyi személyzetet és az időseket. Az egészségügyi kérdésekért felelős miniszterelnök-helyettes, Tatiana Golikova azt mondta, reméli, hogy a következő hetekben megkezdi ezt az oltást. "Nagyon reméljük, hogy szeptemberben, vagy akár augusztus végén-szeptember elején az oltást előállítják, és az első kategóriába az oltást az egészségügyi személyzet adja" - mondta az orosz ügynökségek szerint. Ezt az oltást először a tanároknak is be kell adni.
A Kreml szerint a lakosság csak "2021. január 1-jén" juthat hozzá ehhez az oltóanyaghoz, valószínűleg más klinikai vizsgálatok elvégzése után. Mihail Murashko orosz egészségügyi miniszter kijelentette, hogy "több ezer emberen folytatják a klinikákat" ”.
Kérdések és fenntartások a tudományos közösségben
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) óvatosan reagált erre a bejelentésre. Tarik Jasarevic, a WHO szóvivője egy video-sajtótájékoztatón elmondta, hogy "bármely vakcina előminősítése szigorú eljárásokon megy keresztül", mielőtt hozzátette, hogy "az előminősítés magában foglalja a klinikai vizsgálatok során összegyűjtött összes szükséges biztonsági és hatékonysági adat áttekintését és értékelését". Emlékeztetni kell arra is, hogy az egyes országokban a nemzeti egészségügyi ügynökségek által kiadott validációk mellett a WHO oltásokra vonatkozó előminősítési folyamata "a minőség garanciájaként" működik.